Il virus respiratorio sinciziale (RSV) causa infezioni respiratorie, soprattutto in inverno, ed è responsabile di epidemie. Si trasmette tramite goccioline, tosse e starnuti. Il periodo di incubazione va da 2 a 8 giorni dopo l'esposizione. Una persona infetta è spesso già contagiosa da 1 a 2 giorni prima della comparsa dei sintomi e rimane contagiosa da 3 a 8 giorni.
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Nei neonati e nelle persone immunodepresse, la contagiosità può durare fino a 4 settimane anche in assenza di sintomi. La durata della protezione contro l'RSV dopo l'infezione varia da 6 mesi a diversi anni. I sintomi principali sono febbre, tosse, raffreddore e, meno frequentemente, mal di gola. Può verificarsi il respiro affannoso, anche in persone senza malattie polmonari.
Nei neonati, la bronchiolite si verifica nel 15-20% dei casi e nel 2-3% dei casi è necessario il ricovero in ospedale. Questo aumenta il rischio di sviluppare l'asma infantile.
Negli anziani, i sintomi dell'infezione da RSV sono aspecifici e più o meno gravi: lo spettro varia da lievi infezioni delle vie respiratorie superiori (URTI) a infezioni gravi e potenzialmente fatali delle vie respiratorie inferiori.
Per sapperne di piu :
Virus respiratorio sinciziale (UFSP)
Immunizzazione contro l'RSV
A partire da ottobre 2024, l'immunizzazione passiva con una singola dose di anticorpo monoclonale contro l'RSV (Nirsevimab, Beyfortus®, Sanofi) è raccomandata per tutti i neonati durante la prima stagione di esposizione all'RSV.
Il nirsevimab è un anticorpo monoclonale ricombinante che blocca l'ingresso del virus nella cellula ospite.
L'immunizzazione passiva con una singola dose dell'anticorpo monoclonale (mAB) Nirsevimab (Beyfortus®) per la prevenzione del virus respiratorio sinciziale (RSV) durante il primo anno di vita è raccomandata per i neonati :
- Nati da aprile a settembre → somministrare Nirsevimab in ottobre o il prima possibile.
- Nati da ottobre a marzo → somministrare Nirsevimab nella prima settimana dopo la nascita, idealmente nel reparto maternità o, se ricoverati in ospedale dopo la nascita, preferibilmente prima della dimissione o prima a discrezione del medico curante.
Nirsevimab può essere somministrato contemporaneamente ai vaccini abituali (dTpa-IPV-HBV/Hib, PCV, vaccini contro il meningococco, MMR, MMRV) in un'area separata del corpo (ad almeno 2,5 cm di distanza l'uno dall'altro).
Una seconda immunizzazione è raccomandata anche durante il secondo inverno per i bambini con fattori di rischio per le complicazioni. Questi includono, ma non sono limitati a, le seguenti condizioni:
- Malattie cardiache congenite o acquisite emodinamicamente significative (come i difetti cardiaci cianogeni)
- Ipertensione arteriosa polmonare
- Malattia polmonare cronica
- Errore innato del metabolismo con ripercussioni sulla funzione cardiaca o polmonare
- Malattie neurologiche congenite o acquisite e disturbi neuromuscolari
- Deficit immunitario (congenito, acquisito o indotto da farmaci)
- Sindrome di Down e altre anomalie cromosomiche
- Prematurità: con un SG <33 settimane
- Altre condizioni croniche che potrebbero causare una grave malattia da RSV (come malattie epatiche croniche o malformazioni d'organo)
NB: Beyfortus® è stato inserito nell'elenco delle specialità l'1.9.2024 e dovrebbe essere disponibile da metà ottobre. È coperto dall'assicurazione sanitaria obbligatoria per il trattamento ambulatoriale e ospedaliero (PDF - Chiarimento per la rimunerazione di Nirsevimab, Swiss DRG).
PDF - Facsheet per l'immunizzazione contro il virus respiratorio sinciziale (VRS) (settembre 2024)
PDF - Le nirsevimab pour l'immunisation contre le virus respiratoire syncytial (settembre 2024)
PDF - Consensus statement per l'uso di Nirsevimab - Beyfortus® (September 2024 - in inglese)
Respiratory Syncytial Virus (Series from the Lancet journals)
Grado di protezione dall'immunizzazione contro l'RSV
La durata d'azione è sufficientemente lunga da proteggere dall'RSV per tutta la stagione. Nello studio di fase 3 (MELODY), dopo 150 giorni di follow-up, gli anticorpi hanno mostrato un'efficacia di circa il 75% nel prevenire le infezioni del tratto respiratorio inferiore che richiedono un consulto medico e del 77% nel prevenire i ricoveri (forme gravi) (Rif. 1,2).
In Spagna, Nirsevimab ha dimostrato un'efficacia compresa tra il 70% e l'84% nel prevenire i ricoveri associati alle infezioni delle basse vie respiratorie da RSV (3) e in Francia l'80% nel prevenire l'insorgenza di infezioni delle basse vie respiratorie da RSV in ambito ambulatoriale (4).
Per sapperne di piu :
1. Hammitt LL, Dagan R, Yuan Y, Baca Cots M, Bosheva M, Madhi SA, et al. Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants. N Engl J Med. 3 mars 2022;386(9):837‑46.
2. Muller WJ, Madhi SA, Seoane Nuñez B, Baca Cots M, Bosheva M, Dagan R, et al. Nirsevimab for Prevention of RSV in Term and Late-Preterm Infants. N Engl J Med. 20 avr 2023;388(16):1533‑4.
3. López-Lacort M, Muñoz-Quiles C, Mira-Iglesias A, López-Labrador FX, Mengual-Chuliá B, Fernández-García C, et al. Early estimates of nirsevimab immunoprophylaxis effectiveness against hospital admission for respiratory syncytial virus lower respiratory tract infections in infants, Spain, October 2023 to January 2024. Euro Surveill Bull Eur Sur Mal Transm Eur Commun Dis Bull. févr 2024;29(6):2400046.
4. Lassoued Y, Levy C, Werner A, Assad Z, Béchet S, Frandji B, et al. Effectiveness of nirsevimab against RSV-bronchiolitis in paediatric ambulatory care: a test-negative case–control study. Rochester, NY; 2024
Effetti collaterali noti dell'immunizzazione da RSV
Il nirsevimab è molto ben tollerato e gli eventi avversi sono molto rari. Entro 3 giorni dall'iniezione sono state osservate reazioni cutanee di ipersensibilità di gravità nulla, in meno dell'1% dei soggetti immunizzati.