Virus respiratorio sinciziale (RSV)

Protezione dei neonati

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Vaccino Raccomandazioni Grado di protezione Effetti collaterali Documentation

Per proteggere i neonati durante la loro prima stagione di esposizione al VRS, esistono due opzioni: l’immunizzazione passiva, somministrata al bambino nel suo primo anno di vita (anticorpo monoclonale), oppure la vaccinazione della madre contro il VRS durante la gravidanza.

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Anticorpo monoclonale (mAB) contro l'RSV

Da ottobre 2024, l'immunizzazione passiva con una singola dose di anticorpo monoclonale anti-RSV (Nirsevimab, Beyfortus®, Sanofi) è raccomandata per tutti i neonati durante la loro prima stagione di esposizione al RSV. Il nirsevimab è un anticorpo monoclonale ricombinante che blocca l’ingresso del virus nella cellula ospite.

Raccomandazioni sulla Anticorpo monoclonale (mAB) contro l'RSV

Questa immunizzazione passiva è raccomandata per i neonati:

•     Nati da aprile a settembre → somministrare il Nirsevimab in ottobre o il prima possibile dopo tale data.
•     Nati da ottobre a marzo → somministrare Nirsevimab durante la prima settimana dopo la nascita (idealmente in maternità o, in caso di ricovero dopo la nascita, prima della dimissione o prima – a discrezione del medico curante).

I neonati a termine (≥ 37 settimane di gestazione), nati tra ottobre e marzo, le cui madri hanno ricevuto una dose di Abrysvo® (vedere Vaccinazione materna) almeno 14 giorni prima del parto, non presentano indicazioni alla somministrazione di Nirsevimab.

Nirsevimab può essere somministrato contemporaneamente ai vaccini di routine (dTpa-IPV-HBV/Hib, PCV, vaccini contro i meningococchi, MMR, MMRV) in una zona distinta del corpo (a una distanza di almeno 2,5 cm).

PDF - Recommandations pour la vaccination et l’immunisation contre le virus respiratoire syncytial (OFSP, juillet 2025)

Si raccomanda inoltre una seconda immunizzazione durante il secondo inverno ai bambini che presentano fattori di rischio di complicanze. Si tratta in particolare, ma non esclusivamente, delle seguenti patologie:

• Cardiopatia congenita o acquisita emodinamicamente significativa (come le malformazioni cardiache cianogeniche)
• Ipertensione arteriosa polmonare
• Malattia polmonare cronica
• Errore congenito del metabolismo con ripercussioni sulla funzione cardiaca o polmonare
• Malattie neurologiche congenite o acquisite e malattie neuromuscolari
• Deficit immunitario (congenito, acquisito o indotto da farmaci)
• Sindrome di Down e altre anomalie cromosomiche
• Prematurità: con età gestazionale <33 settimane
• Altre patologie croniche che possono causare una malattia grave da RSV (come una malattia epatica cronica o malformazioni organiche).

Grado di protezione dall'immunizazzione contro l'RSV

Il Nirsevimab è efficace sin dalla somministrazione. La durata d'azione è sufficientemente lunga da garantire protezione per tutta la stagione del VRS.  Ha dimostrato un'efficacia di circa il 70-80% nella prevenzione delle infezioni delle vie respiratorie inferiori che richiedono una visita medica e nella prevenzione del ricovero ospedaliero (forme gravi).

Effeti collateralli noti dell'immunizazzione da RSV

Il Nirsevimab è molto ben tollerato e gli effetti indesiderati sono molto rari. Reazioni cutanee di ipersensibilità non gravi sono state osservate nei 3 giorni successivi all'iniezione in meno dell'1% delle persone vaccinate.

Vaccinazione materna contro l'RSV (Abrysvo®)

La vaccinazione materna contro il VRS viene effettuata con un vaccino contenente la proteina di superficie (prefusione) del virus (di tipo A e di tipo B), senza adiuvante (Abrysvo®). È rimborsato dall’assicurazione sanitaria obbligatoria per l’uso nelle donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni, tra la 32ª e la 36ª settimana di gravidanza.

Raccomandazioni sulla vaccinazione materna contro l'RSV

La somministrazione di Abrysvo® avviene tra la 32ª e la 36ª settimana di gravidanza, se la data prevista per il parto è compresa tra l’inizio di ottobre e la fine di marzo.

Il vaccino deve essere somministrato almeno 14 giorni (idealmente ≥ 5 settimane) prima della data prevista per il parto.

Se il parto avviene meno di 14 giorni dopo la somministrazione di Abrysvo®, il neonato rischia di essere insufficientemente protetto. In tal caso, dopo la nascita deve ricevere una dose di un anticorpo monoclonale (AcM) a lunga durata d’azione.

Per il momento non è raccomandato vaccinare la madre durante una futura gravidanza.

 PDF - Recommandations pour la vaccination et l’immunisation contre le virus respiratoire syncytial (OFSP, juillet 2025)

Grado di protezione della vaccinazione materna contro l'RSV

Abrysvo® riduce il rischio di infezione delle vie respiratorie inferiori del 35% e il rischio di forme severe delle stesse del 91% nei primi 90 giorni dopo la nascita.

Nei 180 giorni successivi alla nascita, Abrysvo® ha ridotto il rischio di malattia delle vie respiratorie inferiori del 57% e del 77% per le forme gravi che richiedono una valutazione medica. 

Per questo motivo la vaccinazione materna è programmata a partire da ottobre, al fine di garantire una protezione ottimale del neonato durante la stagione del VRS, che può estendersi da ottobre a fine marzo.

Effetti collaterali noti della vaccinazione materna contro l'RSV

Il vaccino è ben tollerato. Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati sono dolore nel sito di vaccinazione (41%), mal di testa (31%) e mialgie (27%). La maggior parte delle reazioni locali e sistemiche nelle madri partecipanti era da lieve a moderata e si è risolta entro 2-3 giorni dall’insorgenza. I dati sulla sicurezza di Abrysvo® non indicano un aumento del rischio di malformazioni o altri effetti nocivi per il feto, il neonato o la madre.

Protezione degli anziani e delle persone a rischio aumentato

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Vaccini contro l'RSV

Attualmente in Svizzera sono autorizzati e possono essere utilizzati tre vaccini contro l'RSV (Abrysvo® (Pfizer) / Arexvy® (GSK) / mRESVIA® (Moderna)), ma non sono ancora rimborsati dall'assicurazione obbligatoria.

• Il vaccino Abrysvo® contiene la proteina di superficie dei due sottotipi di RSV, A e B, senza adiuvante.
• Il vaccino Arexvy® contiene la proteina del sottotipo RSV-A2 e l’adiuvante AS01E. Si tratta dello stesso adiuvante contenuto nel vaccino ricombinante contro l’herpes zoster (Shingrix®).
• Il vaccino mRESVIA® contiene l'mRNA a singolo filamento che codifica per la proteina di superficie del sottotipo RSV A, incapsulato in nanoparticelle lipidiche.

Raccomandazioni sulla vaccinazione contro l'RSV

La vaccinazione contro l'RSV è raccomandata (ma non rimborsata, per il momento):

1. Come vaccinazione complementare per le persone di età pari o superiore a 75 anni.

2. Come vaccinazione per i gruppi a rischio, per le persone di età compresa tra i 60 e i 74 anni che presentano un rischio maggiore di sviluppare una forma grave della malattia da RSV.

    A) Pazienti affetti da malattie croniche quali:

• un deficit immunitario (dovuto a una patologia medica o a un trattamento immunosoppressivo)

• malattie polmonari (ad esempio, broncopneumopatia cronica ostruttiva, enfisema, asma)

• malattie cardiovascolari (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica)

• disturbi neurologici o neuromuscolari

• disturbi renali

• disturbi epatici

• disturbi ematologici

• diabete mellito

        B) Persone fragili e persone residenti in case di riposo o altre strutture di assistenza a lungo termine.

La vaccinazione può essere presa in considerazione per le persone di età compresa tra i 18 e i 59 anni che presentano una grave immunodeficienza – dovuta a una patologia medica o a una terapia immunosoppressiva – oppure per coloro che presentano altre patologie preesistenti che, secondo il medico curante, comportano un rischio molto elevato di contrarre una forma grave di malattia causata dal VRS.

La vaccinazione contro il VRS dovrebbe idealmente essere somministrata tra metà ottobre e metà novembre. Può essere effettuata anche più tardi, se possibile prima dell’inizio dell’epidemia stagionale di VRS. La vaccinazione contro il VRS può essere effettuata contemporaneamente, prima o dopo la vaccinazione contro l'influenza e/o il COVID-19.

I dati attuali indicano una durata dell'efficacia di almeno 3 anni. La necessità e il momento opportuno per la somministrazione di dosi supplementari sono attualmente oggetto di valutazione. Le raccomandazioni saranno adeguate non appena saranno disponibili i dati.

Grado di protezione dei vaccini contro l'RSV

Abrysvo®: l'efficacia nel prevenire un primo episodio di malattia delle vie respiratorie inferiori con 2 o più sintomi è del 67% e dell'86% per le malattie con 3 o più sintomi.

Arexvy®: l’efficacia è stata dell’83% contro le infezioni delle vie respiratorie inferiori e del 94% contro le forme gravi della malattia.

mRESVIA®: l’efficacia del vaccino nel prevenire un’infezione delle vie respiratorie inferiori è stata dell’84%. L’efficacia nel prevenire un’infezione acuta da RSV è stata del 68,4%.

Da notare che non è possibile confrontare l'efficacia di questi tre vaccini, poiché i criteri di valutazione degli studi differiscono e non esistono ancora studi comparativi diretti.

Non sono disponibili dati sull'efficacia clinica nelle persone immunodepresse, anche se in alcune popolazioni immunodepresse è stata dimostrata una buona risposta anticorpale un mese dopo la vaccinazione; sono tuttavia necessari ulteriori studi.

Effetti collaterali noti dei vaccini contro l'RSV

Abrysvo®: Il vaccino è ben tollerato. Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati (> 10%) sono stati affaticamento (16%), seguito da cefalea (13%), dolore nel sito di iniezione (11%) e dolori muscolari (10%).

Dopo la prima dose di Arexvy®, il dolore (61%) e l'affaticamento (34%) sono stati gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente, seguiti da mialgie (29%), cefalee (27%) e artralgie (18%).

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati dopo una dose di mRESVIA® sono stati dolore nel sito di iniezione (56%), affaticamento (31%), cefalea (27%), mialgia (27%) e artralgia (22%).