COVID-19 è una malattia causata dal nuovo coronavirus SARS-CoV-2.

Il nuovo coronavirus può causare sintomi molto differenti. Quelli più frequenti sono :

  • sintomi di una malattia acuta delle vie respiratorie (mal di gola, tosse perlopiù secca, affanno, dolori al petto);
  • febbre;
  • perdita improvvisa dell’olfatto e/o del gusto.

Maladie Covid 19Crédits: Morsa Images

Possono inoltre comparire i seguenti sintomi :

  • mal di testa;
  • malessere, debolezza generale;
  • dolori muscolari;
  • raffreddore;
  • sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, mal di pancia);
  • eruzioni cutanee.

I sintomi di malattia possono variare sensibilmente ed essere anche lievi. Possono però presentarsi complicazioni, come una polmonite.

Se presentate sintomi di malattia che vi preoccupano, contattate il vostro medico. Per maggiori informazioni consultate la sezione Disturbi di salute generali.

Se avvertite uno o più sintomi frequenti, è possibile che vi siate ammalati del nuovo coronavirus. Leggete le istruzioni alla pagina Isolamento e quarantena e seguitele sistematicamente.

Il COVID-19 è benigno nella maggior parte dei soggetti giovani e sani. Ma a volte può essere grave, o può richiedere molto tempo, o può lasciare postumi (perdita del gusto e/o dell'olfatto) anche in chi non appartiene a un gruppo a rischio.

In Svizzera, mentre l'influenza stagionale provoca circa un migliaio di ricoveri all'anno, dal febbraio 2020 la Covid-19 ha richiesto il ricovero di oltre 18'000 persone (a fine dicembre 2020).


Per saperne di più :

 Autovalutazione sul coronavirus (site de l'OFSP)

Informazioni sulla situazione attuale

Coronavirus (UFSP)

PDF - Risk factors for severe manifestations of SARS-CoV-2 infection (19.11.2020)

PDF - CH-SUR Surveillance des cas de COVID-19 dans les hôpitaux suisses (7.12.2020)

COVID-19 Symptoms: Longitudinal Evolution and Persistence in Outpatient Settings (8.12.2020)

Long-term follow-up of recovered patients with COVID-19 (The Lancet, 8.1.2021)

 

Vaccinazione contro la COVID-19

La vaccinazione mira a fornire una protezione diretta delle persone vaccinate contro le evoluzioni gravi della malattia e a ridurre o prevenire l'ospedalizzazione e i decessi. Per il momento Swissmedic ha autorizzato i vaccini di Pfizer/BioNTech e di Moderna.

Si tratta di vaccini a RNA messaggero, che agiscono attraverso l’iniezione di un frammento del materiale genetico (RNA) del microbo, avvolto in una nanoparticella costituta da diversi lipidi (liposomi). La tecnologia dei vaccini a RNA messaggero è nota da circa dieci anni, ma nonostante la sua attrattività (concetto semplice, velocità di sviluppo e facilità di produzione), prima della pandemia della COVID-19, non aveva beneficiato degli investimenti necessari.

 

Raccomandazioni per persone ad alto rischio di complicazioni


Persone ≥ 65 anni nonché adulti sotto i 65 anni affetti da malattie croniche, tra cui alcune forme di
a. malattie cardiache
b. ipertensione arteriosa
c. malattie delle vie respiratorie (tra cui BPCO e fibrosi polmonare)
d. malattie renali
e. diabete mellito
f. obesità (IMC ≥ 35 kg/m2)
g. immunodeficienza congenita o acquisita
e. terapia immunosoppressiva. (In questo caso deve essere lo specialista curante a formulare l’indicazione di vaccinazione dopo aver ponderato attentamente rischi e benefici).

La vaccinazione è fortemente raccomandata il prima possibile e d’intesa con il medico curante per gli adulti con malattie croniche ad altissimo rischio (la definizione esatta è consultabile nelle raccomandazioni di vaccinazione (PDF)).

Raccomandazioni per le persone a maggiore rischio di esposizione e/o di trasmissione

  • Personale sanitario a contatto con pazienti e personale di assistenza di persone particolarmente a rischio
  • Contattistrettidellepersonedefiniteparticolarmente a rischio (membri adulti della stessa economia domestica)
  • Adulti sotto i 65 anni in strutture collettive con elevato rischio di infezione e di focolaio
  • La vaccinazione è raccomandata anche per tutte le altre persone adulte non appena sarà disponibile una quantità sufficiente di vaccino.

 

 

Grado di protezione del vaccino contro la COVID-19

Secondo i dati dell’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, la protezione vaccinale è superiore al 90% sette giorni dopo la seconda vaccinazione. Si tratta della prima omologazione al mondo con procedura ordinaria. Non è ancora possibile farsi un'idea della durata della protezione di questi vaccini. Infatti, è possibile che l'efficacia dei vaccini messaggeri contro l'RNA possa rimanere molto elevata (95%) per anni, o possa diminuire dopo 3-4 mesi e poi stabilizzarsi, o possa diminuire continuamente. Non si può quindi ancora escludere che la vaccinazione periodica (annuale?) sia necessaria per le persone a rischio, come nel caso dell'influenza.

 

 

Effetti collaterali noti dei vaccini contro la COVID-19

Nei giorni successivi alla vaccinazione, alcuni effetti collaterali possono manifestarsi e scomparire, nella maggior parte dei casi, nel giro di pochi giorni.

 

Vaccino di Pfizer/BioNTech

Sulla base delle osservazioni realizzate su 8.000 persone di età superiore ai 55 anni, in studi clinici di fase 3 del vaccino Pfizer/BioNTech:
- In circa 7 persone su 10, la puntura provoca un dolore, sul momento, da lieve a moderato. Circa 1 persona su 20 sviluppa anche un arrossamento e/o prurito transitori.
- Possono verificarsi anche sensazioni di stanchezza (nella metà dei vaccinati), mal di testa (in circa 2 persone su 5), brividi, dolori muscolari o articolari (circa 1 persona su 5). Circa 1 persona su 10 sviluppa una febbre transitoria, e 1 persona su 12 sviluppa diarrea.

I dettagli sulla frequenza e la gravità degli effetti collaterali osservati tra i 43.000 partecipanti alla sperimentazione con il vaccino Pfizer/BioNTech di fase 3 sono riportati a pagina 35 e 36 (per persone di età compresa tra i 18 e i 55 anni) e a pagina 37 del presente documento.

 

Vaccino di Moderna

Sulla base delle osservazioni realizzate su 15.000 persone che hanno ricevuto il vaccino nella fase 3 degli studi clinici:
- In circa 9 persone su 10, la puntura provoca, sul momento, un dolore da lieve a moderato. Circa 2 persona su 20 sviluppa anche un arrossamento transitorio e/o prurito.
- Possono verificarsi anche sensazioni di stanchezza (in due terzi delle persone vaccinate), mal di testa (in circa 3 persone su 5), brividi, dolori muscolari o articolari (in circa 2 persona su 5). Circa 2 persona su 10 sviluppa una febbre transitoria.

I dettagli sulla frequenza e l'intensità degli effetti collaterali osservati tra i 30.000 partecipanti alla sperimentazione clinica del vaccino Moderna di fase 3 sono riportati alle pagine da 17 a 26 del presente documento.

 

Gli studi non sono stati in grado di identificare eventuali effetti collaterali rari o quelli che si verificherebbero dopo 3 mesi. I risultati finora ottenuti evidenziano, però, che i rischi della malattia da nuovo coronavirus sono nettamente superiori a quelli del vaccino.

Questi vaccini sono attualmente somministrati a milioni di persone in tutto il mondo.

Per le allergie gravi, l'incidenza è di circa 1 su 100.000 (per il vaccino Pfizer/BioNTech). Se desiderate essere protetti da COVID-19 ma in passato avete avuto una grave reazione allergica (anafilassi), parlate con il vostro medico per sapere in quali condizioni potreste essere vaccinati. PDF - SSAI: Recommandations pour vaccins contre COVID 19 en cas d'allergies

 Monitoraggio della sicurezza dei vaccini anti-COVID-19. Swissmedic chiede a tutti i soggetti coinvolti nella campagna di vaccinazione e agli altri operatori sanitari una collaborazione diretta nel monitoraggio dei vaccini, in modo da poter individuare tempestivamente eventuali problemi di sicurezza e adottare le opportune contromisure.

 

 


Per saperne di più :

 Informazioni su quando e dove potete vaccinarvi sono rilasciate dalle autorità cantonali – ad esempio sul sito web del Cantone. La vaccinazione è gratuita.

PDF - Informazioni sulla vaccinazione contro il Covid 19

Comirnaty® - Informazione destinata ai pazienti

PDF - Recommandations de vaccination avec des vaccins à ARNm contre le COVID-19 (état 12.1.2021)

Documenti per i professionisti della salute (UFSP)

PDF - SSAI: Recommandations pour vaccins contre COVID 19 en cas d'allergies

Comirnaty® - Informazione professionale

 Monitoraggio della sicurezza dei vaccini anti-COVID-19. Swissmedic chiede a tutti i soggetti coinvolti nella campagna di vaccinazione e agli altri operatori sanitari una collaborazione diretta nel monitoraggio dei vaccini, in modo da poter individuare tempestivamente eventuali problemi di sicurezza e adottare le opportune contromisure.

 PDF - COVID 19 and the influenza vaccination strategy for influenza season 2020 2021 (National COVID-19 Science Task Force, 26.9.2020)

Vaccins contre le COVID 19: quelques réponses à beaucoup de questions (video disponibile solo in francese, Hôpitaux Universitaires de Genève 18 dicembre 2020).

 

Poiché questi tre vaccini sono già stati autorizzati in alcuni paesi, è già disponibile QUI una sintesi dei risultati provvisori delle prove di fase 3 per questi tre vaccini.

 
 

  • Passi successivi

    Come saranno organizzate le vaccinazioni ?

    I vaccini vengono consegnati regolarmente ai Cantoni. Ogni Cantone è responsabile dell'organizzazione della migliore logistica possibile per consentire una vaccinazione rapida e sicura.


    Dato che nell'immediato futuro non ci sarà abbastanza vaccino per tutti coloro che vogliono essere vaccinati, chi deciderà - e come - chi sarà vaccinato ?

    La Commissione federale per le vaccinazioni e l'Ufficio federale della sanità pubblica hanno definito un elenco di priorità, sulla base dei benefici previsti della vaccinazione.

    La vaccinazione anti-COVID-19 è prevista in particolare per i seguenti gruppi di destinatari particolarmente a rischio (in ordine d’importanza decrescente):

    1. persone particolarmente a rischio (escl. le donne incinte);
    2. personale sanitario a contatto con pazienti / personale di assistenza a persone particolarmente a rischio;
    3. contatti stretti (membri della stessa economia domestica) di persone particolarmente a rischio;
    4. persone residenti in strutture collettive con un elevato rischio di infezione e di focolaio (istituti per persone disabili) e il personale che vi lavora;
    5. tutti gli altri adulti che intendono vaccinarsi.

    L’UFSP comunicherà le raccomandazioni di vaccinazione concrete nei prossimi mesi non appena disporrà di sufficienti dati di studio sui vaccini.


    Se non sono a rischio e non è certo che il vaccino mi impedirà di trasmettere il virus, perché vaccinarmi ?

    Spetta ad ogni persona scegliere i rischi a cui è esposta. È vero che il COVID-19 è benigno nella maggior parte dei soggetti giovani e sani. Ma a volte può essere grave, o può richiedere molto tempo, o può lasciare postumi (perdita del gusto e/o dell'olfatto) anche in chi non appartiene a un gruppo a rischio. Attenzione: anche se non si può ancora affermare che la vaccinazione ridurrà il rischio di trasmissione, ciò può essere vero. Quindi, coloro che vivono o lavorano con persone fragili potranno proteggere i proprio cari accettando di vaccinarsi.

    Per saperne di più :

    CH-SUR Surveillance des cas de COVID-19 dans les hôpitaux suisses (7.12.2020)

    COVID-19 Symptoms: Longitudinal Evolution and Persistence in Outpatient Settings (8.12.2020)


    Cosa succede se si rendono disponibili altri vaccini più efficaci (o meglio tollerati) ?

    Saranno autorizzati e commercializzati in Svizzera... e i migliori vaccini saranno raccomandati.

     

    Chi decide se un vaccino deve essere consigliato, a chi e come ?

    Questo passo spetta alle autorità sanitarie competenti per le raccomandazioni sui vaccini (in Svizzera, la Commissione federale dei vaccini e l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP)).

    La vaccinazione contro una malattia è raccomandata solo se il suo beneficio supera di gran lunga il rischio di provocare effetti negativi. La decisione si basa su un quadro analitico. Contro la stessa malattia possono essere utilizzati più vaccini approvati da Swissmedic. La Commissione federale per le vaccinazioni può quindi raccomandare l'uso di un vaccino piuttosto che di un altro, a seconda delle caratteristiche della popolazione. Essa determina a chi (età, fattori di rischio) si raccomanda il vaccino, quante dosi e con quale frequenza deve essere somministrato, quando è necessario un richiamo a seconda del rischio di malattia nel paese, ecc.


    Ci sarà una campagna di vaccinazione globale senza precedenti nella storia dell'umanità ?

    No, poiché non si tratta di vaccinare l'intera popolazione mondiale, ma solo gli adulti ad alto rischio... C'è quindi un grande sforzo organizzativo da attuare, soprattutto se l'obiettivo è quello di poter vaccinare entro l'estate tutti coloro che lo desiderano. Uno sforzo necessario anche per evitare che il coronavirus torni in autunno.

     

    Come saranno documentate le vaccinazioni contro COVID-19 ?

    Se siete d'accordo, l'operatore sanitario che somministrerà i vostri vaccini registrerà tutte le informazioni necessarie in un registro elettronico. Avrete quindi accesso diretto al vostro registro delle vaccinazioni COVID-19 tramite www.mycovidvac.ch (o www.lemievaccinazioni.ch). Inizialmente sarà un registro svizzero. In seguito, saranno disponibili i registri internazionali. Se l'operatore sanitario non utilizza la cartella clinica elettronica, o se non desiderate beneficiarne nonostante i suoi vantaggi, riceverete un certificato di vaccinazione. www.mycovidvac.chwww.lemievaccinazioni.ch) saranno online il 4 gennaio.

     

    Pourquoi vacciner contre le COVID-19? Quels sont les groupes de personnes prioritaires ?


    Comment atteindre et informer toutes les personnes vulnérables qui pourraient être vaccinées ?


    A quand le retour à la vie “normale” après la pandémie de COVID-19 ?


  • Scelta dei vaccini per la Svizzera

    Perché la Svizzera ha scelto di prenotare in anticipo diversi vaccini ?

    Lo scopo di questa scelta multipla è quello di diversificare le pre-prenotazioni, scegliendo i vaccini di ogni categoria, in modo da aumentare le possibilità di avere almeno 1 o 2 vaccini efficaci alla fine. In effetti, lo sviluppo del vaccino è complesso e, di tanto in tanto, i candidati al vaccino non raggiungono i risultati attesi. Quindi si tratta di "non mettere tutte le uova nella stessa canestra".


    Perché la Svizzera ha preselezionato i vaccini sulla base di tecnologie relativamente nuove, mentre altri candidati al vaccino si basano su tecnologie collaudate?

    Chi ha fatto queste scelte e con quali criteri? I vaccini candidati sono stati selezionati dall'Ufficio federale della sanità pubblica in base alle loro caratteristiche scientifiche, alla loro disponibilità (numero, tempistica) e a considerazioni commerciali. Sono stati selezionati anche alcuni vaccini con tecnologie "tradizionali", ma non saranno i primi disponibili, e nessuno sa ancora se saranno efficaci.

  • Velocità di sviluppo del vaccino

    Qual è il tempo minimo necessario per stabilire la sicurezza di un vaccino ?

    Gli effetti collaterali si manifestano nei giorni, nelle settimane e nei 2-3 mesi successivi alla vaccinazione, mentre il sistema immunitario è completamente attivato. Pertanto, un follow-up di 6 mesi è necessario e sufficiente per identificarli. L'altro fattore importante per valutare la sicurezza di un vaccino è il numero di persone già vaccinate senza segnale d'allerta: quando la Svizzera inizierà a vaccinare, milioni di persone a rischio saranno già state vaccinate in altri Paesi. In questo modo sarà possibile individuare - o meno - nuovi e inaspettati effetti collaterali.


    Saranno mai disponibili vaccini che possono essere somministrati senza aghi ?

    Le sperimentazioni con vaccini orali e spray sono attualmente in corso, ma sono ancora in una fase iniziale (fase 1 delle sperimentazioni cliniche). Questi vaccini sono particolarmente difficili da sviluppare e l'immunità che inducono è spesso di breve durata.


    Saranno presto disponibili altri vaccini contro COVID-19, ma basati sulle stesse tecnologie tradizionalmente utilizzate in Svizzera ?

    1) Nessun vaccino vivo attenuato di CoV-2-SARS è in fase di sperimentazione clinica: data l'immunità transitoria indotta da COVID-19, questo candidato vaccino non sembra molto promettente; 2) Diversi vaccini contenenti CoV-2-SARS intero in forma inattivata sono in sviluppo clinico (fasi 1, 2 o 3) - se non già somministrato alla popolazione (Cina). Tuttavia, sono formulati con sali di alluminio, un coadiuvante ben noto che non è considerato ottimale per il CoV-2-SARS.


    I protocolli delle sperimentazioni cliniche dei tre vaccini presentati in Svizzera sono disponibili al pubblico ?

    Sì, sono disponibili qui (Moderna), qui (Pfizer) e qui (AstraZeneca).


    Come si possono sviluppare così rapidamente vaccini basati sulle nuove tecnologie ?

    La tecnologia del vaccino contro l'RNA messaggero è nota da circa dieci anni ma, nonostante la sua attratività (semplicità di concetto, velocità di sviluppo e facilità di produzione), non ha potuto beneficiare degli investimenti necessari prima della mobilitazione dovuta alla pandemia COVID-19. I vaccini Adenovectored sono più conosciuti, e uno di questi è stato anche recentemente registrato contro l'Ebola. Lo sviluppo di questi nuovi vaccini non è "stato iniziato da zero".


    Com'è possibile che in meno di un anno si possa sviluppare un vaccino altrettanto efficace contro il COVID-19, mentre il vaccino antinfluenzale non è altrettanto efficace (eppure i ricercatori lavorano su questi vaccini da decenni) ?

    Sono mancati gli investimenti per finanziare la ricerca sui vaccini messaggeri contro l'RNA. Ma se mantengono le loro promesse, questa semplice tecnologia potrebbe essere adottata in futuro per molti altri vaccini - compresi quelli contro l'influenza.

     

    Rapidité du développement des vaccins contre le COVID-19

  • Aspetti economici e legali

    Quanto costeranno questi vaccini ?

    In Svizzera le vaccinazioni sono gratuite per tutte le persone alle quali si raccomanda il vaccino - e per tutti coloro che lo desiderano. La Confederazione ha già stanziato diverse centinaia di milioni di franchi per l'acquisto dei vaccini e i relativi costi (trasporto, conservazione, siringhe e somministrazione del vaccino).


    Quanto guadagneranno i produttori di vaccini dalla pandemia COVID-19 ?

    Alcuni produttori si sono impegnati a non fare soldi con questi vaccini e a venderli a prezzo di costo. Per vostra informazione: i vaccini non rappresentano mai più del 20% delle vendite delle maggiori case farmaceutiche: i loro costi di sviluppo sono molto elevati, per usi molto più limitati di quelli dei farmaci.


    In Svizzera, cosa rappresentano i vaccini in rapporto ai costi totali della sanità (o ai costi dei farmaci) ?

    Nel 2019 (ultime stime disponibili), il costo dei vaccini rappresentava in media 15 franchi pro capite e il 2,3% del costo totale dei medicinali (ovvero lo 0,16% dei costi del sistema sanitario).

     

    È vero che alle industrie farmaceutiche è stato concesso di non assumersi la responsabilità in caso di effetti collaterali ?

    No. Come per altri vaccini, i produttori sono responsabili per qualsiasi danno che può essere causato da un difetto di progettazione o di fabbricazione. I medici/farmacisti/vaccinatori sono responsabili se hanno fallito nei loro doveri professionali (ad es. mancanza di informazioni sui benefici e sui potenziali rischi dei vaccini, errore nell'iniezione o nella gestione di una reazione allergica). L'assicurazione malattia copre tutte le spese mediche derivanti da possibili effetti collaterali. La Confederazione pagherebbe qualsiasi risarcimento che non sia di competenza dei produttori o di medici/farmacisti/vaccinatori.

    I contratti stipulati dalla Confederazione con i produttori di vaccini non escludono la responsabilità del produttore e non creano alcuna nuova responsabilità per la Confederazione. Al massimo, la Confederazione può promettere ai produttori di compensare, in determinati casi, i danni finanziari che un produttore subirebbe a causa della sua responsabilità (copertura dei danni da parte della Confederazione). L'art. 70 LEp stabilisce il quadro giuridico di tali accordi tra la Confederazione e i produttori di vaccini. Lo scopo di questa disposizione è di compensare l'aumento del rischio per il produttore di un vaccino contro un nuovo agente patogeno in caso di pandemia (compensazione del rischio).


    Cosa sta facendo la Svizzera per garantire che anche altri Paesi abbiano accesso ai vaccini ?

    Nel settembre 2020, la Svizzera ha confermato la sua partecipazione al programma COVAX (Covid-19 Vaccine Global Access Facility), il quale permetterà di assicurare l’accesso ai vaccini al 20 per cento popolazione. Il programma COVAX è diretto dall’alleanza per i vaccini GAVI, della Coalition for Epidemic Preparedness Innovation (CEPI) e dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Lo scopo è di permettere una distribuzione equa globale di vaccini contro il nuovo coronavirus. Pertanto, per la prima volta nel quadro della lotta contro la COVID-19, è stato istituito un programma globale di acquisti di vaccini contro il nuovo coronavirus aperto a tutti i Paesi. In tal modo, saranno messe a disposizione complessivamente 2 miliardi di dosi di vaccino contro la COVID-19. L’accesso ai vaccini sarà incentivato anche per i Paesi a reddito modesto. Il finanziamento sarà garantito dell’aiuto allo sviluppo, nel cui quadro la Svizzera partecipa con 20 milioni di franchi.

    Who has funded the Covid-19 vaccines?

  • Sperimentazioni cliniche in corso

    Quasi 200 potenziali vaccini sono in fase di valutazione sugli animali in laboratorio e, in alcuni casi, testati anche sull’uomo grazie a dei volontari. Prima di essere autorizzati, questi candidati vaccini devono passare attraverso diverse fasi di sviluppo.

    I candidati al vaccino che sono stati testati sull'uomo possono essere trovati QUI.

  • Potenziali barriere allo sviluppo del vaccino COVID-19

    Lo sviluppo di un vaccino che si dimostri sicuro ed efficace, prima di essere somministrato a milioni o miliardi di persone, è sempre complesso - e quindi lento. Inoltre, COVID-19 presenta alcune sfide speciali:

    1. Il virus stesso

    Alcuni vaccini sono particolarmente difficili da sviluppare, e questo è il caso dei vaccini contro il coronavirus. Quattro ceppi di coronavirus circolano endemicamente nell'uomo, causando lievi infezioni respiratorie. Due ceppi si sono dimostrati molto più virulenti, causando polmoniti e insufficienze respiratorie gravi, a volte mortali: il SARS-CoV-1 nel 2002-2004 e il MERS-CoV nel 2012. Il virus responsabile di COVID-19 (il SARS-CoV-2) appartiene a questo secondo gruppo.

    Una delle particolarità dei coronavirus è che infettano per primo le mucose del naso e della gola. A volte, le difese immunitarie innate li fermano a questo primo livello. Questo è il motivo per cui la maggior parte dei pazienti COVID-19 ha solo sintomi ORL (otorinolaringoiatrici, legati soprattutto al naso e alla gola) - più o meno marcati. Ma se i coronavirus non vengono fermati al livello ORL, possono passare nei polmoni e nel sangue - e diffondersi ad altri organi. Qui attaccano le cellule che esprimono i recettori per i virus, recettori che sono presenti nel cuore, nei reni e nei vasi sanguigni di tutto il corpo, compreso il cervello. Questo è purtroppo il caso del virus responsabile del COVID-19.

    Per assicurare una protezione nell’uomo da tutte le forme di COVID-19, e quindi anche dal rischio di trasmissione, sarebbero necessari vaccini in grado di indurre e mantenere risposte immunitarie abbastanza forti da proteggere in modo permanente le mucose del naso e della gola. Tuttavia, l'induzione dell'immunità totale (o "sterilizzante") non è mai stata raggiunta da nessun vaccino.

     What can we expect from first-generation COVID-19 vaccines? (The Lancet, 21.9.2020)

    Forse occorrerà accontentarsi di vaccini in grado di proteggere contro le complicazioni del COVID-19, cioè capaci di rallentare la moltiplicazione e la diffusione del virus ad altri organi. Resterebbe, ovviamente, un passo molto importante! Ma significherebbe anche che avremmo un vaccino a priori inutile per 8 persone su 10 in quanto in queste persone il virus non causa complicazioni. Sarebbe un vaccino che richiederebbe comunque un'eccellente sicurezza ma allo stesso tempo non sarebbe in grado di interrompere il contagio, in quanto il virus resterebbe libero di moltiplicarsi nel naso e nella gola.

    2. La scelta degli antigeni da includere nei vaccini

    Sembra relativamente semplice: le spicole sulla superficie dei coronavirus (proteina S o Spike) sono quelle con cui i virus si attaccano ai recettori, le chiavi che aprono la porta alle cellule. Fortunatamente, queste proteine sono ben riconosciute dal sistema immunitario umano - che risponde ad esse inducendo cellule B che producono anticorpi e cellule T in grado di distruggere le cellule infette. Questo vale per tutti i ceppi di coronavirus, compresi SARS-CoV-1, MERS-CoV e SARS-CoV-2 responsabile del COVID-19.

    Questi antigeni si troveranno quindi, in un modo o nell'altro, in tutti i candidati vaccini (vivi attenuati, inattivati, veicolati da vettori virali o codificati dal loro RNA).

    3. La scelta delle difese immunitarie da indurre

    I modelli animali hanno dimostrato che la protezione post-vaccinazione contro il SARS-Cov-1 era più efficace se si osservavano dei livelli di anticorpi neutralizzanti (in grado di neutralizzare l'ingresso del virus nelle cellule) diretti contro la proteina S - sebbene anche gli anticorpi contro altri antigeni possano riuscirci. L'induzione di alti livelli di anticorpi neutralizzanti sembra quindi essere una buona strategia, non a caso, perseguita da molti candidati vaccini.

    Purtroppo è difficile (impossibile?) indurre solo anticorpi neutralizzanti. Gli anticorpi che si legano ai virus senza neutralizzarli possono essere pericolosi (vedi sotto). Il rapporto tra anticorpi neutralizzanti e non neutralizzanti potrebbe quindi essere un punto essenziale.

    Alcuni studi su animali hanno dimostrato che la protezione contro il SARS-Cov-1 (o il COVID-19) può essere ottenuta anche con vaccini che inducono principalmente linfociti T killer contro le proteine interne del virus. È probabile che questi vaccini agiscano principalmente contro le eventuali complicazioni. Per questo motivo, alcuni candidati vaccini sono principalmente orientati a produrre risposte cellulari T, anche se ad oggi nessuno dei vaccini utilizzati contro i virus protegge principalmente attraverso queste risposte cellulari.

    4. La difficoltà di indurre buone risposte al vaccino in individui vulnerabili

    Personnes vulnérables face au COVID-19

    Indurre risposte vaccinali protettive nei giovani volontari sani è già una sfida. Indurre queste stesse risposte nelle persone che sono più vulnerabili a causa della vecchiaia, dell'obesità, di malattie o di trattamenti immunosoppressori, è molto più difficile. Il vaccino antinfluenzale ce lo ricorda ogni anno... e spesso, per proteggere queste persone sono necessari vaccini con coadiuvanti particolarmente efficaci.

    5. Il rischio di un vaccino che aumenterebbe la gravità del COVID-19

    Il COVID-19 è una malattia ancora poco conosciuta, ma la sua gravità deriva chiaramente da risposte immunitarie inappropriate, eccessive e/o inadeguate. Di conseguenza, molti trattamenti sono attualmente finalizzati a rallentare, e non tanto a stimolare, le risposte immunitarie/infiammatorie.

    Uno dei rischi è quello di indurre anticorpi in grado di legarsi ai coronavirus - ma non nel sito che blocca la loro capacità di infettare le cellule (anticorpi non neutralizzanti). Questi anticorpi possono facilitare l'ingresso del virus nelle cellule o la loro infezione, invece di bloccarla (antibody-dependent enhancement). Questo fenomeno è stato osservato con il SARS-Cov-1 e il MERS-CoV. Si sospetta, purtroppo, che possa quindi verificarsi anche con il COVID-19, è quindi necessaria molta prudenza.

    I modelli animali utilizzati per confermare o confutare questo rischio sono complessi. Gli studi classici di vaccinazione, che consistono nel verificare che i vaccini siano ben tollerati seguendo dei volontari per settimane o per mesi, non potranno rispondere a questa domanda: dovremo, o aspettare che questi volontari vaccinati siano esposti al SARS-Cov-2 - o esporli ad esso volontariamente - cosa che non è possibile in assenza di un trattamento efficace.

      The potential danger of suboptimal antibody responses in COVID-19

      Antibody enhancement and SARS-COV-2 vaccines and therapies

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