Contenu des vaccins

Y a-t-il des métaux lourds ou de l'aluminium dans les vaccins contre le COVID-19 ?

Dans les vaccins dont la Suisse envisage l'autorisation, il n'y a ni aluminium, ni métaux lourds.

Y a-t-il des adjuvants ajoutés dans les vaccins contre le COVID-19 ?

Non. L'activation du système immunitaire, dirigée contre la protéine de surface du virus (Spike), est directement soutenue 1) soit par l'ARN messager codant pour cette protéine de surface et les lipides qui l'entourent (vaccins à ARNm), 2) soit par la reconnaisssance des particules d'adénovirus exprimant la protéine Spike à leur surface (vaccin d'AstraZeneca/Oxford).

Que contiennent les candidats-vaccins contre le COVID-19 que la Suisse a annoncé avoir commandés ?

Pour les détals, voir développement d'un vaccin par vecteur et développement d'un vaccin à ARN messager. Les vaccins à ARN messager contiennent un enchaînement de nucléotides exprimant la protéine de surface du SARS-CoV-2, encapsulés dans des nanoparticules (taille 80 nm). Ces nanoparticules sont composées de divers lipides. Le vaccin d'AstraZeneca contient des particules d'adénovirus inoffensives pour l'humain, modifiées pour exprimer la protéine de surface du SARS-CoV-2. Le vaccin de Novavax contient pour sa part des protéines recombinantes.

Peut-on choisir son vaccin?

Non, les autorités sanitaires ne prévoient pas de permettre aux usagers de choisir leur vaccin pour des raisons logistiques. Les deux vaccins disponibles en Suisse (Pfizer/BioNTech et Moderna) sont très similaires du point de vue de leur efficacité et sécurité. La question de la liberté de choix ne se pose donc pas.

Comparaison entre l'infection naturelle du coronavirus et la vaccination avec un ARN-messager (schémas simplifiés)

A. Infection naturelle

1. Un coronavirus SARS-CoV-2 pénètre dans l'organisme humain, puis se fixe sur une cellule grâce à ses protéines de surface en forme de clou (en anglais, cette protéine est nommée Spike).

2. Le virus est absorbé par la cellule; il libère dans la cellule son ARN (code génétique qui contient toute l'information nécessaire à fabriquer ce même virus).

3. La cellule humaine utilise ses propres outils pour lire l'ARN viral et fabriquer, malgré elle, toutes les parties du virus (différentes sortes de protéines + ARN viral).

4. De nouveaux virus peuvent s'auto-assembler, puis être libérés dans le corps humain pour poursuivre la contamination...

Pour stopper la reproduction du virus, il faut attendre plusieurs jours pour que le système immunitaire du corps réagisse, et produise finalement des anticorps.

B. Vaccination par un ARN messager viral

1. En laboratoire, on fabrique des ARN-messagers codant seulement pour la protéine Spike du coronavirus. Les ARN-messagers sont insérés dans de petites bulles de graisse.

2. Lors de la vaccination, les bulles de graisses sont injectées dans le muscle du bras, puis elles sont absorbées par les cellules musculaires humaines:  les ARN-messagers sont libérés.

3. La cellule humaine utilise ses propres outils pour lire l'ARN-messager et fabriquer uniquement des protéines Spike. Seules, ces protéines ne sont pas dangereuses pour l'organisme.

4. La cellule rejette des protéines virales Spike dans l'organisme – ce qui va alerter le système immunitaire et permettre au corps de produire des anticorps contre la protéine Spike...

Quelques jours après la vaccination, si un coronavirus pénètre dans le corps, le système immunitaire saura le reconnaître rapidement et le neutraliser, notamment à l’aide d’anticorps contre la protéine Spike.

Est-ce que les vaccins à ARN messager sont assimilables à de la thérapie génique ?

Non, il ne s’agit pas d'une thérapie destinée à corriger un de nos gènes qui serait défectueux, ce qui nécessiterait d'entrer dans les noyaux des cellules qui contiennent notre code génétique sous forme d'ADN. Le contenu des vaccins à ARN messager ne peut pas entrer dans le noyau des cellules.

Pour en savoir plus: Sortir de la pandémie de ­COVID-19 grâce au vaccin à ARNm (Forum Med Suisse, 17.2.2021)

Efficacité vaccinale

Que se passera-t-il si le virus mute, étant donné que les vaccins pressentis pour être utilisés en Suisse sont tous basés sur la protéine de surface ("Spike") du virus, qui peut se modifier...?

Les mutations dans la séquence de la protéine Spike surviennent constamment, sans pour autant modifier fondamentalement les caractéristiques du virus. Mais certaines mutations ou combinaisons de mutations peuvent diminuer la capacité des anticorps (induits par infection ou vaccination) à neutraliser certains variants. Les premières analyses de laboratoire ont montré qu’il fallait des taux plus élevés d’anticorps pour neutraliser certains variants, ce qui a parfois été interprété négativement. Or le taux exact minimum d’anticorps nécessaire à la protection n’est pas encore connu. Par ailleurs, plusieurs études ont montré que l’immunité cellulaire – qui est très efficacement activée par les vaccins à ARNm – reste inchangée entre la souche originelle et les variants.

Si nécessaire, ces adaptations peuvent être réalisées en seulement 6 semaines avec les vaccins à ARN messager. Cette adaptation serait donc bien plus facile à réaliser que les modifications nécessaires chaque année pour adapter les vaccins contre la grippe.

Déclaration du Consortium Access sur l'autorisation de vaccins contre le COVID-19 modifiés pour faire face aux variants (Swissmedic, 4.3.2021)

Combien de personnes devraient se faire vacciner en Suisse pour que l'effet protecteur de l'immunité de groupe soit suffisant ?

Le but premier de la vaccination en Suisse n'est pas d'éliminer le virus SARS-CoV-2 (comme celui de la polio ou de la rougeole), mais de protéger les personnes à risques élevés de complications. L'objectif est donc d'atteindre un taux de vaccination élevé 1) parmi les personnes âgées ou avec des facteurs de risques prédisposant aux formes graves de COVID-19 (diabète, hypertension, etc.) et 2) chez leurs proches, que ce soit à titre privé ou professionnel. Lorsque suffisamment de vaccins seront disponibles, les adultes en bonne santé qui souhaitent éviter un COVID-19 pourront également être vaccinés. Mais sans qu'il ne soit nécessaire de motiver ceux qui ne souhaitent pas se faire vacciner, ou pas encore.

How Herd Immunity Works — And What Stands In Its Way (NPR, 18.2.2021)

Quelle est l’efficacité des vaccins à ARN messager ? Comment est elle mesurée ?

Quelle est l’efficacité des vaccins à ARN messager contre la transmission/contagion du SARS-CoV-2 ?

Sécurité vaccinale

Les effets secondaires observés avec les candidats-vaccins en phase avancée de développement ont-ils été différents de ceux observés dans le cadre des vaccinations habituelles ?

Non. Les effets secondaires de type inflammatoires sont les mêmes, qu'ils soient locaux (douleur/rougeur au point d'injection) ou généraux (fièvre, fatigue, maux de tête, courbatures, etc.). Leur durée est la même (1-3 jours en moyenne). Leur fréquence dépend de la force de réaction du système immunitaire, donc du vaccin, mais aussi de l'âge, de l'état de santé, etc. A ce stade, des effets secondaires graves (allergies, maladies auto-immunes provoquées par la vaccination, ou autres...) n'ont pas encore été identifiés. Mais le suivi n'est pas terminé puisqu'il faut un recul de 6 mois.

Combien de personnes ont reçu / vont recevoir ces vaccins dans le cadre des essais cliniques de phase 3 ?

La moitié des volontaires participant aux essais cliniques de phase 3 (car l'autre moitié recçoit un placebo): soit environ 15'000 volontaires pour le vaccin de Pfizer (ARN messager); environ 14'000 pour celui de Moderna (ARN messager); et environ 20'000 volontaires pour celui d'AstraZeneca (mais en plusieurs études dont les résultats diffèrent et doivent encore être analysés). Suite à l'autorisation de divers vaccins dans divers pays, des dizaines de millions de personnes ont déjà été vaccinées avec différents vaccins.

Ces vaccins ont-ils déjà été testés sur des personnes vulnérables face au COVID-19 ?

Oui. Les personnes exclues des essais de phase 3 ont essentiellement été les femmes enceintes et les personnes sous traitement immunospresseur.

Ces vaccins ont-ils déjà été testés sur des professionnels de santé ?

Oui. En fait, la majorité des participants ont été recrutés parmi les professionnels de santé ou de première ligne, dans l'espoir de réduire leurs risques d'exposition et de développer le COVID-19.

Comment les professionnels de santé seraient-ils/elles protégé.e.s s'ils/elles devaient déclencher des effets secondaires suite à la vaccination ?

Tant que les vaccins n’ont pas démontré leur efficacité sur la transmission, ils vont simplement être offerts à tous les professionnels de santé qui souhaitent éviter un Covid sévère ou un Covid bénin, dont un tiers cause des symptômes pendant plus de six semaines. Il n'y aura aucune obligation, ni aucune conséquence si quelqu’un choisit de ne pas être protégé, ou pas tout de suite. Ensuite, les éventuels effets secondaires chez les professionnels de la santé - comme de chaque autre personne - seraient entièrement pris en charge, y compris un dédommagement éventuel par le système en place en Suisse, qui combine la participation de l’assurance-maladie et des cantons. Sauf si il y a eu un problème dans la fabrication du vaccin, auquel cas ce sont naturellement les industries pharmaceutiques qui sont responsables.

PDF - Responsabilité en cas de dommage consécutif à la vaccination

Après l'autorisation/homologation d'un vaccin, quel sera le processus de surveillance des effets secondaires ?

Les professionnels de santé et les firmes pharmaceutiques sont tenus d'annoncer à Swissmedic les effets secondaires graves et/ou nouveaux. A l'aide de ces informations, on peut juger s'il y a des mesures à prendre, s'il faut modifier une autorisation, ou exclure certains groupes de patients. Il existe un suivi sur le long terme, qui s'applique aux vaccins et à tous les médicaments.

Quelle est la tolérance des personnes vis-à-vis des vaccins à ARN messager contre le COVID-19 ?

Si vous souffrez d’une maladie aigüe (fièvre, etc.), il est conseillé de repousser la vaccination.
Si vous avez déjà fait une réaction allergique à un vaccin ou un de ses composants, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez eu une infection COVID-19 récemment, attendez 3 mois pour vous faire vacciner. Une sérologie n’est pas utile avant la vaccination.
Les maladies chroniques ou la prise de médicaments ne constituent pas des contrindications à la vaccination. En cas d’affections du système immunitaire ou de traitement immunosuppresseur, la protection offerte par ce vaccin pourrait être diminuée.
Par manque de données les concernant, et parce qu’il est exceptionnel qu’ils fassent une infection grave, les jeunes de moins de 16 ans ne doivent pas être vaccinés.

Quels sont les risques spécifiques des vaccins à ARN messager ?

Un vaccin à ARN messager est le vaccin dont le mécanisme d'infection ressemble le plus à celui du virus naturel : c'est un morceau de code génétique à traduire en protéine, entouré d'une capsule de lipides pour pouvoir entrer dans les cellules humaines. Mais, à la différence du virus complet, ce type de vaccin contient UNIQUEMENT l'ARN messager qui code pour la protéine de surface du virus (Spike) – il ne contient pas le matériel génétique nécessaire pour fabriquer un virus complet capable ensuite de se multiplier et de provoquer un COVID-19.

N'est-il pas dangereux d'injecter de l'ARN messager en forçant le corps à fabriquer la protéine de surface du coronavirus ?

Non, c'est un processus très naturel puisque c'est ce qui se passe à chaque rhume, à chaque grippe, à chaque infection virale... pendant lesquelles les virus forcent le corps à fabriquer des milliards de protéines ainsi que le matériel génétique nécessaire à la production de virus entiers.

Les vaccins à ARN messager peuvent-ils modifier notre propre code génétique ?

Non. Les ARN messagers ne sont pas transcrits en ADN; ils sont directement lus et transcrits en protéines par les ribosomes dans le cytoplasme des cellules humaines qui les prennent en charge. Les ARN messagers (viraux ou vaccinaux) n'ont aucun moyen d'entrer dans le noyau d'une cellule humaine qui contient notre propre ADN / code génétique et de le modifier.

Certains disent que les vaccins à ARN messager seraient de la thérapie génique : qu’en penser ?

La thérapie génique est une stratégie de traitement qui consiste à faire pénétrer des gènes (= de l’ADN) dans les cellules d'une personne pour corriger un problème génétique et traiter une maladie. Au contraire, les vaccins à ARN messager sont une stratégie de prévention et pas de traitement. Ils ne changent rien au génome humain et ne peuvent donc pas remplacer un gène défectueux. Mais ils protègent contre le COVID-19 en faisant produire la protéine de la surface du coronavirus par les cellules, ce qui active les défenses immunitaires.

Combien de temps l'ARN messager contenu dans le vaccin reste-t-il dans l'organisme ? Et quel est le devenir de ses produits de dégradation ?

Chaque cellule de notre organisme contient de nombreuses enzymes qui dégradent rapidement les ARN messagers. Il est actuellement estimé que l'ARN messager viral ne persiste pas plus de 1-2 jours après l'injection: il est découpé en nucléotides qui sont ensuite éliminés par la machinerie cellulaire.

Les vaccins de Pfizer et de Moderna contiennent des nanoparticules lipidiques; posent-elles des risques ?

On appelle "nanoparticules" toutes les particules de taille comprise entre 1 et 100 nanomètres – c'est l'échelle de grandeur de nombreux virus. La tolérance aux nanoparticules dépend largement de leur composition. Certaines sont très toxiques, comme celles issues de la fumée de tabac ou des moteurs diesel. Les nanoparticules de lipides utilisées dans les vaccins à ARN messager mesurent environ 80 nanomètres et sont constituées de lipides similaires à ceux que l'on trouve dans le corps humain; elles ne contiennent pas de métaux (argent, titane, or, etc.). Swissmedic considère que ces nanoparticules lipidiques sont bien tolérées par le corps, puisqu'elles sont déjà utilisées dans plusieurs médicaments autorisés en Suisse (notamment des produits contre le cancer). Leur utilisation médicamenteuse est strictement réglementée (en Suisse, par Swissmedic).

Les vaccins à ARNm (de Pfizer/BioNTech et Moderna) contiennent du polyéthylène glycol (PEG); ces molécules peuvent-elles provoquer des réactions allergiques…?

Certains médicaments déjà autorisés en Suisse (des anticorps monoclonaux ou des interférons, par exemple) contiennent du PEG pour améliorer leur conservation. Aucune allergie en lien avec ces médicaments n’a été rapportée à Swissmedic.

Ces vaccins sont actuellement administrés à des millions de personnes dans le monde. En ce qui concerne les allergies sévères, leur incidence est d'environ 1 pour 100’000 (pour le vaccin de Pfizer/BioNTech). Si vous souhaitez être protégé contre le COVID-19 mais que vous avez fait une réaction allergique forte (anaphylaxie) dans le passé, parlez-en à votre médecin pour déterminer dans quelles conditions vous pourriez être vacciné.

PDF - List of clinical trials on vaccines that use mRNA (PDF)

La syncytine 1, qui joue un rôle essentiel lors de la formation du placenta au moment de la grossesse, présente des similarités avec la protéine Spike du SARS-CoV-2; est-il possible que la vaccination provoque une fabrication d'anticorps contre cette protéine et induise une forme de stérilité ?

Non. La séquence commune entre la protéine Spike et la syncytine 1 est trop courte pour que le système immunitaire puisse la confondre de manière significative.