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covid vaccin
Fonte: Daniel Schludi - Unsplash

PDF - Informazioni sulla vaccinazione contro il Covid 19

Qui di seguito sono riportate le caratteristiche principali di alcuni vaccini contro COVID-19.

Vaccinazione

  • Sponsor dello studio

    BNT162
    Pfizer - BioNTech
    mRNA-1273
    Moderna
    ChAdOx1
    AstraZeneca

  • Tipo di vaccino

    NT162
    RNA messaggero
    mRNA-1273
    RNA messaggero
    ChAdOx1
    vettore

  • Composizione antigenica

    BNT162
    proteina Spike del SARS-CoV-2
    mRNA-1273
    proteina Spike del SARS-CoV-2
    ChAdOx1
    proteina Spike del SARS-CoV-2

  • Coadiuvante

    BNT162
    Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche.
    mRNA-1273
    Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche.
    ChAdOx1
    Nessuno. Il vettore è una versione indebolita di un virus (adenovirus) che provoca il raffreddore negli scimpanzé. (Vedi anche ”Sviluppo del vaccino”)

  • Dose somministrata

    BNT162
    2 dosi da 30 microgrammi
    mRNA-1273
    2 dosi da 100 microgrammi
    ChAdOx1
    Una dose con 5x1010 particelle virali + une seconda dose con 1.5x1010 particelle virali

  • Intervallo fra le dosi

    BNT162
    minimo 4 settimane
    mRNA-1273
    minimo 4 settimane
    ChAdOx1
    minimo 4 settimane
  • 1

Popolazioni sottoposte a test

  • Numero di partecipanti alla fase 3 (e che hanno ricevuto la seconda dose)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    43’998 (41’135 al 18.11.2020)
    mRNA-1273
    30’000 (25’654 al 22.10.2020)
    ChAdOx1
    40'051 + 100 (Russia) + 1'600 (India) + 2'000 (Brasile) (ND)

  • Controllo (placebo)

    BNT162
    siero fisiologico
    mRNA-1273
    siero fisiologico
    ChAdOx1
    vaccino coniugato meningococcico (MenACWY)

  • Profili dei partecipanti alla sperimentazione clinica di fase 3

    BNT162
    Età: tra i 12 e gli 85 anni / 155 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Brasile, Germania, Sudafrica e Turchia)
    mRNA-1273
    Età minima: 18 anni / 100 siti di reclutamento di volontari (USA) + 3000 adolescenti (12-18 anni)
    ChAdOx1
    Età minima: 18 anni / 116 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Cile, Colombia e Perù) + India, Brasile et Russia

  • Principali controindicazioni alla vaccinazione (studi)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    gravidanza, immunosoppressione
    mRNA-1273
    gravidanza, immunosoppressione
    ChAdOx1
    gravidanza, immunosoppressione

  • Date della prima iniezione sui volontari (per la prova di fase 3)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    29.4.2020
    mRNA-1273
    27.7.2020
    ChAdOx1
    28.8.2020
  • 1

Effetti collaterali

  • Effetti collaterali gravi causati dai vaccini

    BNT162 (Pfizer - BioNTech) e mRNA-1273 (Moderna)

    L'incidenza delle allergie gravi è di circa 1 ogni 100.000.. Se volete essere protetti contro la COVID-19 ma avete avuto una grave reazione allergica (anafilassi) in passato, parlate con il vostro medico per sapere in quali condizioni potreste essere vaccinati.

    Estimation des réactions anaphylactiques aux USA à 2-5 par million de doses, essentiellement chez des femmes, dont 75-85% dans les premières 15 minutes et 89% dans les 30 minutes, toutes d’évolution favorable (ref). De fortes réactions cutanées (rougeur et gonflement, parfois papules et prurit) apparaissant environ une semaine après la vaccination ont été rapportées en Suisse (ref) comme ailleurs (« COVID arm »): dans les essais cliniques, elles sont survenues chez 0.8% après la 1ère et 0.2% après la 2e dose de vaccins Moderna. Ne pas les confondre avec un érysipèle (disparition spontanée en environ une semaine avec ou sans traitement symptomatique (analgésique, antihistaminiques si prurit)) et ne pas renoncer à la 2e dose, éventuellement préférentiellement dans l’autre bras.
    ChAdOx1 (AstraZeneca)

    108 (0,9%) dei 12’282 partecipanti vaccinati con ChAdOx1 nCoV-19 e 127 (1,1%) degli 11’962 partecipanti nel gruppo di controllo hanno manifestato eventi avversi gravi. Sette decessi sono stati considerati non correlati alla vaccinazione (due nel gruppo del vaccino e cinque nel gruppo di controllo, compreso un decesso legato al COVID-19 in un partecipante al controllo). Per i dettagli, vedere l'articolo pubblicato nella rivista Lancet (19.2.2021).

    Thromboembolism and the Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine: side-effect or coincidence? (The Lancet, 30.3.2021)

    Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

    Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

  • Effetti collaterali osservati negli adolescenti

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents (New England Journal of Medicine, 27.5.2021)
    mRNA-1273

    Moderna Announces TeenCOVE Study of its COVID-19 Vaccine in Adolescents Meets Primary Endpoint and Plans to Submit Data to Regulators in Early June (Press release, 25.5.2021)

    Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents (New England Journal of Medicine, 11.8.2021)
    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili

  • Effetti collaterali osservati nei bambini di età inferiore ai 12 anni

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    Pfizer and BioNTech Announce Positive Topline Results From Pivotal Trial of COVID-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years (Press release, 20.9.2021)
    mRNA-1273
    risultati non ancora disponibili
    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili

  • Effetti collaterali osservati nello studio clinico di fase 3

    BNT162 (Pfizer)

    Gli unici effetti avversi di grado 3 (gravi) dopo la prima o la seconda dose e con un'incidenza maggiore o uguale al 2% sono stati la stanchezza (3,8%) e il mal di testa (2%). Coerentemente con i risultati degli studi di fase 1 e 2, gli adulti più anziani tendevano a segnalare meno - e meno gravi - effetti avversi dopo la vaccinazione. Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel New England Journal of Medicine (10.12.2020) Figure 2 (Local and Systemic Reactions Reported within 7 Days after Injection of BNT162b2 or Placebo, According to Age Group).

    Inoltre, delle prime 10.000 persone vaccinate in Inghilterra, due hanno avuto una reazione allergica immediata che hanno richiesto cure mediche. Questo effetto collaterale noto può potenzialmente verificarsi dopo qualsiasi vaccinazione o farmaco, ma è generalmente raro dopo la vaccinazione. Fino a quando non saranno disponibili maggiori informazioni, la vaccinazione con BNT162 non è quindi attualmente raccomandata in Inghilterra per le persone che hanno già avuto una reazione anafilattica abbastanza grave da richiedere un autoiniettore di epinefrina da portare con sé.
    mRNA-1273 (Moderna)
    Gli unici effetti collaterali di grado 3 (gravi) con una frequenza maggiore o uguale al 2% dopo la prima dose sono stati il dolore del sito di iniezione (2,7%), e dopo la seconda dose, l'affaticamento (9,7%), il dolore muscolare (8,9%), il dolore articolare (5,2%), il mal di testa (4,5%), il dolore (4,1%) e l'eritema del sito di iniezione/arrossamento (2,0%). Questi effetti collaterali sono stati generalmente di breve durata.
    ChAdOx1 (AstraZeneca)
    Non sono stati segnalati eventi gravi legati alla sicurezza del vaccino. Il vaccino è stato ben tollerato in entrambi i regimi di dosaggio (metà dose seguita da una dose completa a distanza di almeno un mese l'una dall'altra, o due dosi complete a distanza di un mese). Dei 23.745 partecipanti allo studio di Fase 3 che hanno potuto essere inclusi nella prima analisi intermedia, si sono verificati eventi avversi gravi (grado 3) in 168 partecipanti, 79 dei quali hanno ricevuto il ChAdOx1 e 89 hanno ricevuto il controllo (vaccino MenACWY o soluzione salina). Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel Lancet (8.12.2020) e le pagine 16 a 20 della sua Appendice1.

  • Risultati provvisori delle prove di fase 1 e/o 2 pubblicati su una rivista scientifica sottoposta ad una revisione tra pari

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    Nature, 12.8.2020 / Nature, 30.9.2020 / New England Journal of Medicine, 14.10.2020
    mRNA-1273
    New England Journal of Medicine, 14.7.2020 / New England Journal of Medicine, 29.9.2020
    ChAdOx1

    Lancet 20.7.2020 / Lancet 18.11.2020 / T cell and antibody responses induced by a single dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine in a phase 1/2 clinical trial et Phase 1/2 trial of SARS-CoV-2 vaccine ChAdOx1 nCoV-19 with a booster dose induces multifunctional antibody responses (Nature Medicine, 17.12.2020)
  • 1

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Efficacia del vaccino

  • 1

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  • 1

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