covid vaccin
Fonte: Daniel Schludi - Unsplash

PDF - Informazioni sulla vaccinazione contro il Covid 19

Qui di seguito sono riportate le caratteristiche principali di alcuni vaccini contro COVID-19.


Vaccinazione

  • Sponsor dello studio

    BNT162
    Pfizer - BioNTech
    mRNA-1273
    Moderna
    ChAdOx1
    AstraZeneca
  • Tipo di vaccino

    NT162
    RNA messaggero
    mRNA-1273
    RNA messaggero
    ChAdOx1
    vettore
  • Composizione antigenica

    BNT162
    proteina Spike del SARS-CoV-2
    mRNA-1273
    proteina Spike del SARS-CoV-2
    ChAdOx1
    proteina Spike del SARS-CoV-2
  • Coadiuvante

    BNT162
    Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche.
    mRNA-1273
    Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche.
    ChAdOx1
    Nessuno. Il vettore è una versione indebolita di un virus (adenovirus) che provoca il raffreddore negli scimpanzé. (Vedi anche ”Sviluppo del vaccino”)
  • Dose somministrata

    BNT162
    2 dosi da 30 microgrammi
    mRNA-1273
    2 dosi da 100 microgrammi
    ChAdOx1
    Una dose con 5x1010 particelle virali + une seconda dose con 1.5x1010 particelle virali
  • Intervallo fra le dosi

    BNT162
    minimo 4 settimane
    mRNA-1273
    minimo 4 settimane
    ChAdOx1
    minimo 4 settimane
  • 1

Popolazioni sottoposte a test

  • Numero di partecipanti alla fase 3 (e che hanno ricevuto la seconda dose)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    43’998 (41’135 al 18.11.2020)
    mRNA-1273
    30’000 (25’654 al 22.10.2020)
    ChAdOx1
    40'051 + 100 (Russia) + 1'600 (India) + 2'000 (Brasile) (ND)
  • Controllo (placebo)

    BNT162
    siero fisiologico
    mRNA-1273
    siero fisiologico
    ChAdOx1
    vaccino coniugato meningococcico (MenACWY)
  • Profili dei partecipanti alla sperimentazione clinica di fase 3

    BNT162
    Età: tra i 12 e gli 85 anni / 155 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Brasile, Germania, Sudafrica e Turchia)
    mRNA-1273
    Età minima: 18 anni / 100 siti di reclutamento di volontari (USA) + 3000 adolescenti (12-18 anni)
    ChAdOx1
    Età minima: 18 anni / 116 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Cile, Colombia e Perù) + India, Brasile et Russia
  • Principali controindicazioni alla vaccinazione (studi)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    gravidanza, immunosoppressione
    mRNA-1273
    gravidanza, immunosoppressione
    ChAdOx1
    gravidanza, immunosoppressione
  • Date della prima iniezione sui volontari (per la prova di fase 3)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    29.4.2020
    mRNA-1273
    27.7.2020
    ChAdOx1
    28.8.2020
  • 1

Effetti collaterali

  • Effetti collaterali gravi causati dai vaccini

    BNT162 (Pfizer - BioNTech) e mRNA-1273 (Moderna)

    L'incidenza delle allergie gravi è di circa 1 ogni 100.000.. Se volete essere protetti contro la COVID-19 ma avete avuto una grave reazione allergica (anafilassi) in passato, parlate con il vostro medico per sapere in quali condizioni potreste essere vaccinati.

    Estimation des réactions anaphylactiques aux USA à 2-5 par million de doses, essentiellement chez des femmes, dont 75-85% dans les premières 15 minutes et 89% dans les 30 minutes, toutes d’évolution favorable (ref). De fortes réactions cutanées (rougeur et gonflement, parfois papules et prurit) apparaissant environ une semaine après la vaccination ont été rapportées en Suisse (ref) comme ailleurs (« COVID arm »): dans les essais cliniques, elles sont survenues chez 0.8% après la 1ère et 0.2% après la 2e dose de vaccins Moderna. Ne pas les confondre avec un érysipèle (disparition spontanée en environ une semaine avec ou sans traitement symptomatique (analgésique, antihistaminiques si prurit)) et ne pas renoncer à la 2e dose, éventuellement préférentiellement dans l’autre bras. Aucun signal d’auto-immunité. Au 26.2.2021, Swissmedic confirme n’avoir identifié aucun effet secondaire inattendu (ref).

    ChAdOx1 (AstraZeneca)

    108 (0,9%) dei 12’282 partecipanti vaccinati con ChAdOx1 nCoV-19 e 127 (1,1%) degli 11’962 partecipanti nel gruppo di controllo hanno manifestato eventi avversi gravi. Sette decessi sono stati considerati non correlati alla vaccinazione (due nel gruppo del vaccino e cinque nel gruppo di controllo, compreso un decesso legato al COVID-19 in un partecipante al controllo). Per i dettagli, vedere l'articolo pubblicato nella rivista Lancet (19.2.2021).

    Thromboembolism and the Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine: side-effect or coincidence? (The Lancet, 30.3.2021)

    Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

    Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

  • Effetti collaterali osservati negli adolescenti

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    Pfizer-BioNTech Announce Positive Topline Results of Pivotal COVID-19 Vaccine Study in Adolescents (Press release, 31.3.2021)
    mRNA-1273
    risultati non ancora disponibili
    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili
  • Effetti collaterali osservati nei bambini di età inferiore ai 12 anni

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    risultati non ancora disponibili
    mRNA-1273
    risultati non ancora disponibili
    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili
  • Effetti collaterali osservati nello studio clinico di fase 3

    BNT162 (Pfizer)

    Gli unici effetti avversi di grado 3 (gravi) dopo la prima o la seconda dose e con un'incidenza maggiore o uguale al 2% sono stati la stanchezza (3,8%) e il mal di testa (2%). Coerentemente con i risultati degli studi di fase 1 e 2, gli adulti più anziani tendevano a segnalare meno - e meno gravi - effetti avversi dopo la vaccinazione. Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel New England Journal of Medicine (10.12.2020) Figure 2 (Local and Systemic Reactions Reported within 7 Days after Injection of BNT162b2 or Placebo, According to Age Group).

    Inoltre, delle prime 10.000 persone vaccinate in Inghilterra, due hanno avuto una reazione allergica immediata che hanno richiesto cure mediche. Questo effetto collaterale noto può potenzialmente verificarsi dopo qualsiasi vaccinazione o farmaco, ma è generalmente raro dopo la vaccinazione. Fino a quando non saranno disponibili maggiori informazioni, la vaccinazione con BNT162 non è quindi attualmente raccomandata in Inghilterra per le persone che hanno già avuto una reazione anafilattica abbastanza grave da richiedere un autoiniettore di epinefrina da portare con sé.

    mRNA-1273 (Moderna)
    Gli unici effetti collaterali di grado 3 (gravi) con una frequenza maggiore o uguale al 2% dopo la prima dose sono stati il dolore del sito di iniezione (2,7%), e dopo la seconda dose, l'affaticamento (9,7%), il dolore muscolare (8,9%), il dolore articolare (5,2%), il mal di testa (4,5%), il dolore (4,1%) e l'eritema del sito di iniezione/arrossamento (2,0%). Questi effetti collaterali sono stati generalmente di breve durata.
    ChAdOx1 (AstraZeneca)
    Non sono stati segnalati eventi gravi legati alla sicurezza del vaccino. Il vaccino è stato ben tollerato in entrambi i regimi di dosaggio (metà dose seguita da una dose completa a distanza di almeno un mese l'una dall'altra, o due dosi complete a distanza di un mese). Dei 23.745 partecipanti allo studio di Fase 3 che hanno potuto essere inclusi nella prima analisi intermedia, si sono verificati eventi avversi gravi (grado 3) in 168 partecipanti, 79 dei quali hanno ricevuto il ChAdOx1 e 89 hanno ricevuto il controllo (vaccino MenACWY o soluzione salina). Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel Lancet (8.12.2020) e le pagine 16 a 20 della sua Appendice1.
  • Risultati provvisori delle prove di fase 1 e/o 2 pubblicati su una rivista scientifica sottoposta ad una revisione tra pari

  • 1

Per saperne di più

Efficacia del vaccino

  • Numero di infezioni COVID-19 osservate nei partecipanti alla fase 3

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    170 (18.11.2020 - 4 settimane dopo la 2a dose)
    mRNA-1273
    196 (30.11.2020 - 2 settimane dopo la 2a dose)
    ChAdOx1
    131 (23.11.2020 - 2 settimane dopo la 2a dose)
  • Efficacia stimata del vaccino contro un'infezione da SARS-CoV-2

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    95% (91%-98%, stima del 18.11.2020). La protezione contro COVID-19 inizia già due settimane dopo la prima dose ed è al picco da una settimana in poi, dopo la seconda dose.
    mRNA-1273
    94% (90%-97%, stima del 30.11.2020). La protezione contro COVID-19 inizia già due settimane dopo la prima dose ed è al picco da una settimana in poi, dopo la seconda dose.
    ChAdOx1(Astra Zeneca)
    L'efficacia complessiva del vaccino a più di 14 giorni dopo la seconda dose è stata del 66,7% (IC 95% 57,4-74,0), con 84 (1,0%) casi in 8597 partecipanti nel gruppo ChAdOx1 nCoV-19 e 248 (2,9%) in 8581 partecipanti nel gruppo di controllo. Per i dettagli, vedere l'articolo pubblicato su Lancet (19.2.2021)
  • Efficacia stimata del vaccino contro le infezioni gravi da SARS-CoV-2

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    90% (10 casi, dei quali 9 nei partecipanti che hanno ricevuto il placebo)
    mRNA-1273
    100% (30 casi, tutti osservati nei partecipanti che hanno ricevuto il placebo)
    ChAdOx1
    100% (10 casi, tutti osservati nei partecipanti che hanno ricevuto il placebo)
  • Effetti dell'età sull'efficacia del vaccino

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    Efficacia al 95% (intervallo di confidenza 67%-100%) nelle persone di età compresa tra i 65 e i 75 anni, e efficacia al 100% (intervallo di confidenza 0%-100%) nelle persone di età compresa tra i 75 e i 85 anni. Fonte: foglietto illustrativo del vaccino per l'uso in Gran Bretagna e Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine (NEJM, 10.12.2020)
    mRNA-1273
    Efficacia al 86% (intervallo di confidenza 61%-95%) nelle persone di età superiore ai 65 anni. Fonte: Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine (New England Journal of Medicine, 30.12.2020)
    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili
  • Risultati intermedi pubblicati della fase 3

  • 1

Per saperne di più

Prossime tappe

  • 1

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