Vaccini contro COVID 19: alcune risposte a molte domande
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- aggiornato al: 21 Dicembre 2020
Estratti del colloquio di Claire-Anne Siegrist per gli operatori sanitari, girato presso gli Ospedali Universitari di Ginevra il 18 dicembre 2020.
Estratti del colloquio di Claire-Anne Siegrist per gli operatori sanitari, girato presso gli Ospedali Universitari di Ginevra il 18 dicembre 2020.
Ad oggi, questi vaccini candidati sono stati testati sull'uomo :
Già nella Fase III (efficacia e sicurezza)
- BNT162b2 (mRNA, BioNTech RNA Pharmaceuticals e Pfizer)
- mRNA-1273 (mRNA, National Institute of Allergy and Infectious Diseases e Moderna)
- AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) (vettore vaccinale, University of Oxford e Astra Zeneca)
Poiché questi tre vaccini sono già stati autorizzati in alcuni paesi, è già disponibile QUI una sintesi dei risultati provvisori delle prove di fase 3 per questi vaccini.
- Inactivated SARS-CoV-2 (virus inattivato, Sinovac e Butantan Institute)
- Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (virus inattivato, Hennan Provincial Center for Disease Control and Prevention e Sinopharm)
- BBIBP-CorV (virus inattivato, Beijing Institute of Biological Products Co., LTD e Laboratorio Elea Phoenix S.A.)
- Ad26.COV2.S (vettore vaccinale, Janssen Vaccines & Prevention (Johnson & Johnson))
- Ad5-nCoV (vettore vaccinale, CanSino Biologics)
- Gam-COVID-Vac (vettore vaccinale, Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation)
- Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells) (virus inattivato, Wuhan Provincial Center for Disease Control and Prevention)
- NVX-CoV2373 (proteine ricombinanti, Novavax)
- CoVLP (proteine ricombinanti, Medicago)
- BBV152 - COVAXIN (virus inattivato, Bharat Biotech International Ltd)
- Recombinant new coronavirus vaccine (CHO cell) (proteine ricombinanti, Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.)
- CVnCoV Vaccine (mRNA, Curevac)
- AG0302-COVID19 (DNA, AnGes Inc., Japan Agency for Medical Research and Development)
- Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (virus inattivato, Chinese Academy of Medical Sciences)
- SCB-2019 (proteine ricombinanti, Clover Biopharmaceuticals Australia)
- nCov Vaccine (DNA, Cadila Healthcare Ltd)
- QazCovid-in (virus inattivato, Research Institute for Biological Safety Problems)
- UB-612 (proteine ricombinanti, United Biomedical, COVAXX)
Già nella Fase II o I/II
- INO-4800 (DNA, Inovio Pharmaceuticals)
- KBP-201 (proteine ricombinanti, Kentucky BioProcessing Inc.)
- LV-SMENP-DC (cellule ricombinanti, Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)
- Covid-19/aAPC (cellule ricombinanti, Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)
- GX-19 (DNA, Genexine Inc.)
- COVAC1 (LNP-nCoVsaRNA) (mRNA, Imperial College London)
- EpiVacCorona (proteine ricombinanti, Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology "Vector")
- Sanofi-GSK (proteine ricombinanti, Sanofi Pasteur & Glaxo Smith Kline)
- rVSV-SARS-CoV-2-S (vettore vaccinale, Israel Institute for Biological Research)
- ARCT-021 (mRNA, Arcturus Therapeutics, Inc.)
- RBD SARS-CoV-2 HBsAg VLP Vaccine (proteine ricombinanti, Serum Institute of India Pvt Ltd)
- BECT062 (proteine ricombinanti, Biological E.Limited)
- AdCLD-CoV19 (vettore vaccinale, Cellid Co., Ltd)
- GLS-5310 (DNA, GeneOne Life Science, Inc)
- VLA2001 (virus inattivato, Valneva Austria GmbH)
- MVC-COV1901 (proteine ricombinanti, Medigen Vaccine Biologics Corp.)
- AV-COVID-19 (cellule dendritiche portatrici di antigeni del SARS-CoV-2, Aivita Biomedical)
- TAK-919 (inconnu, Takeda)
- TAK-019 (inconnu, Takeda)
- Nanocovax (proteine ricombinanti, Nanogen)
- COVAC-2 (proteine ricombinanti, University of Saskatchewan)
- FINLAY-FR-1 (proteine ricombinanti, Instituto Finlay de Vacunas, Cuba)
- GBP510 (proteine ricombinanti, SK Bioscience Co., Ltd.)
Questi vaccini, e quelli ancora in fase I, sono descritti di seguito:
Ancora nessuno
Sponsor: Sinovac e Butantan Institute
Tipo di vaccino: virus inattivato
Descrizione del vaccino: virus SARS-CoV-2 inattivato, con sali di alluminio.
Tipo di test: fase I/II + fase III
Numero di persone previste: 144 (fase I), 600 (fase II) e 8'870 (fase III)
Tenendo conto di tutti gli studi clinici effettuati (NCT04352608 NCT04383574 NCT04456595 NCT04508075 NCT04551547 NCT04582344) -> fase 1: 288 / fase 2: 1'430 / fase 3: 23'490
Risultati: http://www.sinovacbio.com/
Sinovac per testare il suo vaccino su bambini e adolescenti (Reuters (EN), 17.9.2020)
Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial (The Lancet Infectious Diseases, 17.11.2020)
China COVID vaccine reports mixed results (Nature, 15.1.2021)
Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy adults aged 60 years and older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial (Lancet Infectious Diseases, 3.2.2021)
Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine
Sponsor: Chinese Academy of Medical Sciences
Tipo di vaccino: virus inattivato
Descrizione del vaccino: virus SARS-CoV-2 inattivato
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 942
Risultati: http://english.cas.cn/newsroom/news/
Randomized, double-blinded and placebo-controlled phase II trial of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults (Clinical Infectious Diseases, 9.11.2020)
Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)
Sponsor: Henan Provincial Center for Disease Control and Prevention - Sinopharm
Tipo di vaccino: virus inattivato
Descrizione del vaccino: virus SARS-CoV-2 inattivato
Tipo di test: fase I/II e fase III
Numero di persone previste: 288 (fase I), 1'168 (fase II) e 15'000 (fase III)
Risultati: http://www.chinacdc.cn/en/
Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes. Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials (JAMA, 13.8.2020)
Sponsor: Beijing Institute of Biological Products Co., LTD e Laboratorio Elea Phoenix S.A.
Tipo di vaccino: virus inattivato
Descrizione del vaccino: virus SARS-CoV-2 inattivato
Tipo di test: fase I/II et fase III
Numero di persone previste: 448 (fase Ⅰ), 1'412 (fase Ⅱ) et 3'000 (fase III)
Risultati: http://www.chinacdc.cn/en/
Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial (The Lancet Infectious Diseases, 15.10.2020)
Sponsor: Bharat Biotech International Ltd
Tipo di vaccino: virus inattivato
Descrizione del vaccino: virus SARS-CoV-2 inattivato
Tipo di test: fase I/II + fase III
Numero di persone previste: 1'125 + 26'000
Risultati: https://www.bharatbiotech.com/press_releases.html
Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBV152: a double-blind, randomised, phase 1 trial (Lancet Infectious Diseases, 21.1.2021)
Sponsor: Research Institute for Biological Safety Problems
Tipo di vaccino: virus inattivato
Descrizione del vaccino: virus SARS-CoV-2 inattivato
Tipo di test: fase I/II e III
Numero di persone previste: 44, 200 e 3'000
Risultati: https://www.biosafety.kz/en/?itemid=229
Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)
Sponsor: Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention
Tipo di vaccino: virus inattivato
Descrizione del vaccino: virus SARS-CoV-2 inattivato
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 180
Risultati: http://www.chinacdc.cn/en/
Sponsor: Valneva Austria GmbH
Tipo di vaccino: virus inattivato
Descrizione del vaccino: virus SARS-CoV-2 inattivato
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 150
Risultati: https://valneva.com/research-development/covid-19-vla2001/
Sponsor: Health Institutes of Turkey
Tipo di vaccino: virus inattivato
Descrizione del vaccino: virus SARS-CoV-2 inattivato
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 44
Risultati: https://www.tuseb.gov.tr/
Sponsor: Novavax
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: nanoparticelle contenenti proteine (con o senza coadiuvante Matrix-M)
Tipo di test: fase I/II, fase II in Sudafrica e fase III (UK) + fase III (USA, Mexico e Puerto Rico)
Numero di persone previste: 1'631, 2'904, 15'000 e 30'000
Risultati: http://ir.novavax.com/press-releases
Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine (New England Journal of Medicine, 2.9.2020)
Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Efficacy in UK Phase 3 Trial (Press release, 28.1.2021)
Sponsor: Clover Biopharmaceuticals Australia
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: Sottounità la proteina Spike del SARS-CoV-2 trimerica, con o senza coadiuvanti (coadiuvante 1: AS03 / coadiuvante 2: oligonucleotide "CpG 1018" + sali di alluminio)
Tipo di test: fase I + fase II/III
Numero di persone previste: 150 + 34'000
Risultati: http://www.cloverbiopharma.com/
Safety and immunogenicity of S-Trimer (SCB-2019), a protein subunit vaccine candidate for COVID-19 in healthy adults: a phase 1, randomised, double-blind, placebo-controlled trial (The Lancet, 29.1.2021)
Sponsor: University of Queensland Australia
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: proteina Spike stabilizzata a pinza molecolare con coadiuvante MF59
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 120
Risultati: https://research.uq.edu.au/research/area/vaccine-and-drugs
Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine
Sponsor: Medicago
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: particella sferica simile alla SARS-CoV-2, prodotta dalle piante (somministrata con o senza due tipi di coadiuvanti)
Tipo di test: fase I + fase II/III
Numero di persone previste: 180 + 30'612
Risultati: https://www.medicago.com/en/newsroom/
Recombinant new coronavirus vaccine (CHO cell)
Sponsor: Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co.
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: Proteina ricombinante con coadiuvanti (RBD- Dimer)
Tipo di test: fase I et fase II
Numero di persone previste: 50 e 900
Risultati: http://en.zhifeishengwu.com/about/zfgk/
Sponsor: Kentucky BioProcessing Inc.
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: Proteine SARS-CoV-2 prodotte da piante di tabacco geneticamente modificate
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 180
Risultati: https://kentuckybioprocessing.com/
Sponsor: Medigen Vaccine Biologics Corp.
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: Sottounità de la proteina Spike del SARS-CoV-2, avec deux adjuvants (oligonucleotide "CpG 1018" + sels d’aluminium)
Tipo di test: fase I + fase II
Numero di persone previste: 45 + 3'700
Risultati: http://www.medigenvac.com/public/en
Sponsor: Addimune Corporation
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: Sottounità de la proteina Spike del SARS-CoV-2, produit à l'aide d'un système d'expression baculovirus-cellule d'insecte.
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 70
Risultati: http://www.adimmune.com.tw/en/news_archives.php
Sponsor: Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology "Vector"
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: antigènes peptidiques de protéines du SARS-CoV-2 chimiquement synthétisés, conjugués à une protéine porteuse et à un adjuvant contenant de l'aluminium (hydroxyde d'aluminium).
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 100
Risultati: http://www.vector.nsc.ru/
Sponsor: Sanofi Pasteur
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: proteine ricombinanti del SARS-CoV-2, con o senza coadiuvanti.
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 440
Risultati: https://www.sanofi.com/fr/media-room/communiques-de-presse/2020
Sponsor: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: Sottounità de la proteina Spike del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 168
Risultati: http://www.chinacdc.cn/en/
Sponsor: United Biomedical, COVAXX
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: Sottounità S1 e S2 de la proteina Spike, e proteine M et N del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I + fase II/III
Numero di persone previste: 60 e 7'320
Risultati: https://www.covaxx.com/news
Sponsor: University Hospital Tuebingen
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: multiple SARS-CoV-2 peptides which are sized to fit within human major histocompatibility complex II molecules for optimal immune cell presentation. This vaccine is delivered with the XS15 emulsified in Montanide ISA 51 adjuvant which stimulates toll-like receptors 1/2, specifically stimulating a strong T cell immune response.
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 36
Risultati: https://uni-tuebingen.de/universitaet/infos-zum-coronavirus/forschung-zum-coronavirus/#c1066839
Sponsor: Instituto Finlay de Vacunas, Cuba
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: non disponible
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 676
Risultati: https://www.finlay.edu.cu/en/
Sponsor: Nanogen
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: Sottounità de la proteina Spike del SARS-CoV-2, con fosfato di alluminio
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 620
Risultati: https://nanogenpharma.com/news
Sponsor: University of Saskatchewan
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: frammento di proteina Spike (S1), con coadiuvante SWE
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 108
Risultati: https://www.vido.org/covid19/covid-19-vaccine-trials
Sponsor: SK Bioscience Co., Ltd.
Tipo di vaccino: proteine ricombinanti
Descrizione del vaccino: antigeno di proteina Spike, con coadiuvante (alluminio)
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 260
Sponsor: University of Oxford
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: adenovirus dello scimpanzé che esprime la proteina SARS-CoV-2 Spike
Tipo di test: fase I/II + fase IIb/III + fase III
Numero di persone previste: 1090 + 10'260 (fase IIb/III) + 40'051 (fase III)
Risultati: http://www.ox.ac.uk/news-and-events/for-journalists
Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial (The Lancet 20.7.2020)
Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial (The Lancet, 18.11.2020)
Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK (The Lancet, 8.12.2020)
T cell and antibody responses induced by a single dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine in a phase 1/2 clinical trial et Phase 1/2 trial of SARS-CoV-2 vaccine ChAdOx1 nCoV-19 with a booster dose induces multifunctional antibody responses (Nature Medicine, 17.12.2020)
Single Dose Administration, And The Influence Of The Timing Of The Booster Dose On Immunogenicity and Efficacy Of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) Vaccine (Preprints with The Lancet, 1.2.2021)
Risultati intermedi sull'efficacia e sicurezza
Sponsor: Janssen Vaccines & Prevention B.V.
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: adenovirus umano di tipo 26 inattivato, che esprime la proteina Spike del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I/II + fase III
Numero di persone previste: 1'045 + 60'000
Risultati: https://www.janssen.com/covid19
Interim Results of a Phase 1–2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine (New England Journal of Medicine, 13.1.2021)
Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial (Press release, 29.1.2021)
Sponsor: CanSino Biologics
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: adenovirus umano di tipo 5 inattivato, che esprime la proteina Spike del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I, fase II + fase III
Numero di persone previste: 108 (fase I), 375 (fase II) e 40'000 (fase III)
Risultati: http://www.cansinotech.com/
Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial (The Lancet 20.5.2020)
Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo- controlled, phase 2 trial (The Lancet 20.7.2020)
Gam-COVID-Vac e Gam-COVID-Vac Lyo
Sponsor: Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: adenovirus umano di tipo 5 e 26 inattivato, che esprime la proteina Spike del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I/II + fase III
Numero di persone previste: 38 (fase I) e 38 (fase I per la variante "Lyo") + 40'000 (fase III)
Risultati: https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/
Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia (The Lancet, 4.9.2020)
Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia (The Lancet, 2.2.2021)
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Description du vaccin: virus dal morbillo attenuato, che esprime la proteina Spike del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 260
Risultati: https://www.mrknewsroom.com/newsroom/news-releases/vaccine-news/default.aspx
Sponsor: Institut Pasteur
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Description du vaccin: virus dal morbillo attenuato, che esprime una glicoproteina di superficie modificata del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 90
Risultati: https://www.pasteur.fr/en/press-area
Sponsor: ReiThera Srl
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: adenovirus di gorilla inattivato, che esprime la proteina Spike del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 90
Risultati: https://www.reithera.com/publications/
Sponsor: Vaxart
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: in forma orale, adenovirus umano di tipo 5 inattivato, che esprime un antigene del SARS-CoV-2 (adjuvanted with dsRNA)
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 48
Risultati: https://vaxart.com/news/
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: virus della stomatite vescicolare inattivato, che esprime proteine del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 252
Risultati: https://www.mrknewsroom.com/newsroom/news-releases/vaccine-news/default.aspx
Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: virus Vaccinia Ankara inattivato, che esprime la proteina Spike del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 30
Risultati: https://www.uke.de/allgemein/presse/index.html
Sponsor: ImmunityBio Inc.
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: adenovirus umano di tipo 5, che esprime le proteine Spike e nucleocapside del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 35
Risultati: https://immunitybio.com/category/press-releases/
Sponsor: Israel Institute for Biological Research (IIBR)
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: virus della stomatite vescicolare inattivato, che esprime le proteine Spike del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I + II
Numero di persone previste: 1040
Risultati: https://iibr.gov.il/Covid19/Pages/ScientificPublications.aspx
Sponsor: City of Hope Medical Center
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: virus Vaccinia Ankara sintetico, con DNA del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 129
Risultati: https://www.cityofhope.org/research/research-news
Sponsor: Cellid Co., Ltd.
Tipo di vaccino: vettore vaccinale
Descrizione del vaccino: adenovirus umano di tipo 5, che esprime proteine del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 150
Risultati: http://www.cellid.co.kr/eng/contact/e02
Sponsor: Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Tipo di vaccino: cellule ricombinanti
Descrizione del vaccino: modifica delle cellule dendritiche da parte di un vettore (lentivirus) che esprime un minigene sintetico a base di estratti di proteine virali del SARS-CoV-2; questo vaccino è anche somministrato con linfociti T ricombinanti specifici per gli antigeni del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 100
Risultati: http://szgimi.org/en/news.php
Sponsor: Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Tipo di vaccino: cellule ricombinanti
Descrizione del vaccino: antigene artificiale che presenta cellule preparate con un lentivirus che comprende dei geni immunomodulatori e dei minigeni del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 100
Risultati: http://szgimi.org/en/news.php
Sponsor: Symvivo Corporation
Tipo di vaccino: batteri geneticamente modificati
Descrizione del vaccino: trasfezione di cellule epiteliali del colon con una soluzione orale contenente tra 1 e 10 miliardi di Bifidobacterium longum (un batterio comune nell'intestino umano), in cui è stato inserito un plasmide di DNA che contiene la sequenza di DNA della proteina Spike della SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 63
Risultati: https://www.symvivo.com/
Sponsor: BioNTech RNA Pharmaceuticals
Tipo di vaccino: RNA messaggero del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: mRNA che codifica la proteina Spike del SARS-CoV-2, incapsulato in una nanoparticella lipidica.
Tipo di test: fase I/II + fase I/II + fase III
Numero di persone previste: 196, 7'600 e 30'000 (-> 44'000)
Risultati: https://investors.biontech.de/press-releases
Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults (Nature, 12.8.2020)
COVID-19 vaccine BNT162b1 elicits human antibody and TH1 T-cell responses (Nature, 30.9.2020)
Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates (New England Journal of Medicine, 14.10.2020)
Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine (New England Journal of Medicine, 10.12.2020)
Risultati intermedi sull'efficacia e sicurezza
Sponsor: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Moderna)
Tipo di vaccino: RNA messaggero del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: mRNA che codifica la proteina Spike del SARS-CoV-2, incapsulato in una nanoparticella lipidica
Tipo di test: fase I + fase II + fase III
Numero di persone previste: 105 + 600 + 30'000
Risultati: https://www.modernatx.com/cove-study
An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report (New England Journal of Medicine, 14.7.2020)
Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults (New England Journal of Medicine, 29.9.2020)
Durability of Responses after SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccination (New England Journal of Medicine, 4.12.2020)
Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine (New England Journal of Medicine, 30.12.2020)
Risultati intermedi sull'efficacia e sicurezza
Sponsor: Inovio Pharmaceuticals
Tipo di vaccino: DNA del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: codifica del plasmide del DNA per la proteina Spike, fornita per elettroporazione
Tipo di test: fase I + fase II/III
Numero di persone previste: 40 e 6'578 (fase II/III)
Risultati: https://www.inovio.com/our-focus-serving-patients/covid-19/
Safety and immunogenicity of INO-4800 DNA vaccine against SARS-CoV-2: A preliminary report of an open-label, Phase 1 clinical trial (EClinical Medicine, 23.12.2020)
Sponsor: Genexine Inc.
Tipo di vaccino: DNA del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: codifica del plasmide del DNA per la proteina Spike, fornita per elettroporazione
Tipo di test: fase I/IIa
Numero di persone previste: 40 participants (phase I) et 150 (phase IIa)
Risultati: http://www.genexine.com/
Sponsor: AnGes, Inc., Japan Agency for Medical Research and Development
Tipo di vaccino: DNA del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: codifica del plasmide del DNA per la proteina Spike
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 30
Risultati: https://www.anges.co.jp/en/
Sponsor: Cadila Healthcare Ltd
Tipo di vaccino: DNA del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: codifica del plasmide del DNA per la proteina Spike
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 1048
Risultati: https://zyduscadila.com/
Sponsor: Imperial College London
Tipo di vaccino: RNA messaggero del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: mRNA che codifica la proteina Spike del SARS-CoV-2, incapsulato in una nanoparticella lipidica.
Tipo di test: fase I + fase II
Numero di persone previste: 300
Risultati: http://www.imperial.ac.uk/news
Sponsor: Curevac
Tipo di vaccino: RNA messaggero del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: mRNA che codifica la proteina Spike del SARS-CoV-2, incapsulato in una nanoparticella lipidica
Tipo di test: fase I + fase II
Numero di persone previste: 168 e 691
Risultati: https://www.curevac.com/covid-19
CureVac's COVID-19 vaccine triggers immune response in Phase I trial (2.11.2020)
Sponsor: Yunnan Walvax Biotechnology Co.
Tipo di vaccino: RNA messaggero del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: mRNA che codifica la proteina Spike del SARS-CoV-2
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 168
Risultati: http://www.walvax.com/Model/25.aspx
Sponsor: Arcturus Therapeutics, Inc.
Tipo di vaccino: RNA messaggero del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: mRNA che codifica la proteina Spike del SARS-CoV-2, incapsulato in una nanoparticella lipidica.
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 85
Risultati: https://ir.arcturusrx.com/press-releases
Sponsor: Chulalongkorn University
Tipo di vaccino: RNA messaggero del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: mRNA che codifica un antigene del SARS-CoV-2, incapsulato in una nanoparticella lipidica.
Tipo di test: fase I
Numero di persone previste: 96
Risultati: https://www.chula.ac.th/en/news-and-knowledge/cu-news/
Sponsor: Entos Pharmaceuticals Inc.
Tipo di vaccino: DNA del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: codifica del plasmide del DNA per la proteina nucleocapside
Numero di persone previste: 72
Risultati: https://www.entospharma.com/news
Sponsor: Providence Health & Services
Tipo di vaccino: DNA del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: DNA che codifica la proteina Spike del SARS-CoV-2, con o senza plasmide che codifica per l'IL-12
Numero di persone previste: 36
Risultati: https://www.providence.org/news/coronavirus-blog
Tipo di vaccino: DNA del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: DNA che codifica la proteina Spike e un antigenen del SARS-CoV-2
Numero di persone previste: 345
Risultati: http://genels.com/en/sub/pipeline/pipe.asp
Sponsor: Immunitor
Tipo di vaccino: anticorpi
Descrizione del vaccino: plasma sanguigno di pazienti convalescenti
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 20
Risultati: http://www.immunitor.com/news.php
Sponsor: Aivita Biomedical
Tipo di vaccino: cellule dendritiche portatrici di antigeni del SARS-CoV-2
Descrizione del vaccino: i monociti del sangue dei volontari vengono isolati e differenziati in cellule dendritiche, quest’ultime vengono poi incubate per 18-24 ore con degli antigeni del SARS-CoV-2 e infine iniettate come vaccino.
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 180
Risultati: https://aivitabiomedical.com/pressmedia/
Sponsor: Takeda
Tipo di vaccino: inconnu
Descrizione del vaccino: inconnu
Tipo di test: fase I/II
Numero di persone previste: 200
Risultati: https://www.takeda.com/newsroom/
L’omologazione è seguita da una raccomandazione di vaccinazione per la popolazione, elaborata in stretta collaborazione con la Commissione federale per le vaccinazioni (CFV). Una vaccinazione è raccomandata solo se il suo beneficio, in termini di prevenzione di malattie e delle loro complicazioni, supera di gran lunga il rischio di effetti indesiderati.
Da parte sua, il governo federale ha già firmato contratti di prenotazione per diversi milioni di dosi di vaccini, con Moderna, AstraZeneca e Pfizer/BioNTech. Tuttavia, data la domanda globale di vaccini, è ancora impossibile dire quando queste dosi saranno disponibili in Svizzera. In tutto il mondo, i produttori di tutti e tre i vaccini hanno già indicato che le loro capacità di produzione saranno limitate. Nel 2020, Pfizer/BioNTech e Moderna dovrebbero essere in grado di produrre dosi sufficienti per circa 35 milioni di persone, e quindi aumentare la loro capacità produttiva per poter produrre vaccini sufficienti per 1 miliardo di persone nel 2021. Astra Zeneca, dal canto suo, non ha annunciato i dati per il 2020, ma punta a produrre circa 3 miliardi di dosi nel 2021.
Studi di follow-up (Fase IV)
Anche dopo l’omologazione del vaccino, i fabbricanti devono garantirne la sicurezza, l’efficacia e la qualità; verificano regolarmente se si presentano effetti collaterali rari o gravi e, in tal caso, li notificano a Swissmedic. Si appura inoltre la tollerabilità del vaccino nei gruppi della popolazione che non erano inclusi negli studi precedenti.
Fonte: Daniel Schludi - Unsplash
Qui di seguito sono riportate le caratteristiche principali di alcuni vaccini contro COVID-19.
BNT162 |
Pfizer - BioNTech |
mRNA-1273 |
Moderna |
ChAdOx1 |
AstraZeneca |
NT162 |
RNA messaggero |
mRNA-1273 |
RNA messaggero |
ChAdOx1 |
vettore |
BNT162 |
proteina Spike del SARS-CoV-2 |
mRNA-1273 |
proteina Spike del SARS-CoV-2 |
ChAdOx1 |
proteina Spike del SARS-CoV-2 |
BNT162 |
Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche. |
mRNA-1273 |
Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche. |
ChAdOx1 |
Nessuno. Il vettore è una versione indebolita di un virus (adenovirus) che provoca il raffreddore negli scimpanzé. (Vedi anche ”Sviluppo del vaccino”) |
BNT162 |
2 dosi da 30 microgrammi |
mRNA-1273 |
2 dosi da 100 microgrammi |
ChAdOx1 |
Una dose con 5x1010 particelle virali + une seconda dose con 1.5x1010 particelle virali |
BNT162 |
minimo 4 settimane |
mRNA-1273 |
minimo 4 settimane |
ChAdOx1 |
minimo 4 settimane |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
43’998 (41’135 al 18.11.2020) |
mRNA-1273 |
30’000 (25’654 al 22.10.2020) |
ChAdOx1 |
40'051 + 100 (Russia) + 1'600 (India) + 2'000 (Brasile) (ND) |
BNT162 |
siero fisiologico |
mRNA-1273 |
siero fisiologico |
ChAdOx1 |
vaccino coniugato meningococcico (MenACWY) |
BNT162 |
Età: tra i 12 e gli 85 anni / 155 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Brasile, Germania, Sudafrica e Turchia) |
mRNA-1273 |
Età minima: 18 anni / 100 siti di reclutamento di volontari (USA) + 3000 adolescenti (12-18 anni) |
ChAdOx1 |
Età minima: 18 anni / 116 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Cile, Colombia e Perù) + India, Brasile et Russia |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
gravidanza, immunosoppressione |
mRNA-1273 |
gravidanza, immunosoppressione |
ChAdOx1 |
gravidanza, immunosoppressione |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
29.4.2020 / in corso |
mRNA-1273 |
27.7.2020 / in corso |
ChAdOx1 |
28.8.2020 / in corso |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
L'incidenza delle allergie gravi è di circa 1 ogni 100.000.. Se volete essere protetti contro la COVID-19 ma avete avuto una grave reazione allergica (anafilassi) in passato, parlate con il vostro medico per sapere in quali condizioni potreste essere vaccinati. |
mRNA-1273 |
Nessuno effetto grave segnalato fino ad oggi (follow-up in corso). |
ChAdOx1 |
Nessuno effetto grave segnalato fino ad oggi (follow-up in corso). |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
risultati non ancora disponibili |
mRNA-1273 |
risultati non ancora disponibili |
ChAdOx1 |
risultati non ancora disponibili |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
risultati non ancora disponibili |
mRNA-1273 |
risultati non ancora disponibili |
ChAdOx1 |
risultati non ancora disponibili |
BNT162 (Pfizer) |
Gli unici effetti avversi di grado 3 (gravi) dopo la prima o la seconda dose e con un'incidenza maggiore o uguale al 2% sono stati la stanchezza (3,8%) e il mal di testa (2%). Coerentemente con i risultati degli studi di fase 1 e 2, gli adulti più anziani tendevano a segnalare meno - e meno gravi - effetti avversi dopo la vaccinazione. Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel New England Journal of Medicine (10.12.2020) Figure 2 (Local and Systemic Reactions Reported within 7 Days after Injection of BNT162b2 or Placebo, According to Age Group). Inoltre, delle prime 10.000 persone vaccinate in Inghilterra, due hanno avuto una reazione allergica immediata che hanno richiesto cure mediche. Questo effetto collaterale noto può potenzialmente verificarsi dopo qualsiasi vaccinazione o farmaco, ma è generalmente raro dopo la vaccinazione. Fino a quando non saranno disponibili maggiori informazioni, la vaccinazione con BNT162 non è quindi attualmente raccomandata in Inghilterra per le persone che hanno già avuto una reazione anafilattica abbastanza grave da richiedere un autoiniettore di epinefrina da portare con sé. |
mRNA-1273 (Moderna) |
Gli unici effetti collaterali di grado 3 (gravi) con una frequenza maggiore o uguale al 2% dopo la prima dose sono stati il dolore del sito di iniezione (2,7%), e dopo la seconda dose, l'affaticamento (9,7%), il dolore muscolare (8,9%), il dolore articolare (5,2%), il mal di testa (4,5%), il dolore (4,1%) e l'eritema del sito di iniezione/arrossamento (2,0%). Questi effetti collaterali sono stati generalmente di breve durata. |
ChAdOx1 (AstraZeneca) |
Non sono stati segnalati eventi gravi legati alla sicurezza del vaccino. Il vaccino è stato ben tollerato in entrambi i regimi di dosaggio (metà dose seguita da una dose completa a distanza di almeno un mese l'una dall'altra, o due dosi complete a distanza di un mese). Dei 23.745 partecipanti allo studio di Fase 3 che hanno potuto essere inclusi nella prima analisi intermedia, si sono verificati eventi avversi gravi (grado 3) in 168 partecipanti, 79 dei quali hanno ricevuto il ChAdOx1 e 89 hanno ricevuto il controllo (vaccino MenACWY o soluzione salina). Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel Lancet (8.12.2020) e le pagine 16 a 20 della sua Appendice1. |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
Nature, 12.8.2020 / Nature, 30.9.2020 / New England Journal of Medicine, 14.10.2020 |
mRNA-1273 |
New England Journal of Medicine, 14.7.2020 / New England Journal of Medicine, 29.9.2020 |
ChAdOx1 |
Lancet 20.7.2020 / Lancet 18.11.2020 / T cell and antibody responses induced by a single dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine in a phase 1/2 clinical trial et Phase 1/2 trial of SARS-CoV-2 vaccine ChAdOx1 nCoV-19 with a booster dose induces multifunctional antibody responses (Nature Medicine, 17.12.2020) |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
170 (18.11.2020 - 4 settimane dopo la 2a dose) |
mRNA-1273 |
196 (30.11.2020 - 2 settimane dopo la 2a dose) |
ChAdOx1 |
131 (23.11.2020 - 2 settimane dopo la 2a dose) |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
95% (91%-98%, stima del 18.11.2020). La protezione contro COVID-19 inizia già due settimane dopo la prima dose ed è al picco da una settimana in poi, dopo la seconda dose. |
mRNA-1273 |
94% (90%-97%, stima del 30.11.2020). La protezione contro COVID-19 inizia già due settimane dopo la prima dose ed è al picco da una settimana in poi, dopo la seconda dose. |
ChAdOx1 |
70% (62%-78%, stima del 23.11.2020) |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
90% (10 casi, dei quali 9 nei partecipanti che hanno ricevuto il placebo) |
mRNA-1273 |
100% (30 casi, tutti osservati nei partecipanti che hanno ricevuto il placebo) |
ChAdOx1 |
100% (10 casi, tutti osservati nei partecipanti che hanno ricevuto il placebo) |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
Efficacia al 95% (intervallo di confidenza 67%-100%) nelle persone di età compresa tra i 65 e i 75 anni, e efficacia al 100% (intervallo di confidenza 0%-100%) nelle persone di età compresa tra i 75 e i 85 anni. Fonte: foglietto illustrativo del vaccino per l'uso in Gran Bretagna e Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine (NEJM, 10.12.2020) |
mRNA-1273 |
Efficacia al 86% (intervallo di confidenza 61%-95%) nelle persone di età superiore ai 65 anni. Fonte: Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine (New England Journal of Medicine, 30.12.2020) |
ChAdOx1 |
risultati non ancora disponibili |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine (New England Journal of Medicine, 10.12.2020) |
mRNA-1273 |
Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine (New England Journal of Medicine, 30.12.2020) |
ChAdOx1 |
Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK (The Lancet, 8.12.2020) |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
19.12.2020 |
mRNA-1273 (Moderna) |
12.1.2021 |
ChAdOx1 (AstraZeneca) |
La Gran Bretagna ha autorizzato questo vaccino il 30 dicembre 2020, con un piano vaccinale che prevede due dosi (a tre mesi di distanza l'una dall'altra). L’efficacia potrebbe non superare il 62%. Considerati i problemi metodologici nella sperimentazione della fase 3 realizzata in Gran Bretagna, gli Stati Uniti, la Svizzera e altri paesi sono in attesa dei risultati della sperimentazione di fase 3 in corso negli Stati Uniti. Domanda di omologazione per il vaccino anti-COVID-19 nella procedura di rolling review: Swissmedic richiede ulteriori dati (Swissmedic 3.2.2021) |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
dal 22.12.2020 |
mRNA-1273 (Moderna) |
inizio 2021 |
ChAdOx1 (AstraZeneca) |
informazione non ancora disponibile |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
Commissione federale per le vaccinazioni (CFV) |
mRNA-1273 |
Commissione federale per le vaccinazioni (CFV) |
ChAdOx1 |
Commissione federale per le vaccinazioni (CFV) |
BNT162 (Pfizer - BioNTech) |
Ufficio federale della salute pubblica |
mRNA-1273 |
Ufficio federale della salute pubblica |
ChAdOx1 |
Ufficio federale della salute pubblica |
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