Vaccini contro COVID 19: alcune risposte a molte domande

Estratti del colloquio di Claire-Anne Siegrist per gli operatori sanitari, girato presso gli Ospedali Universitari di Ginevra il 18 dicembre 2020.

 

Quels sont les vaccins contre le COVID-19 pré-sélectionnés pour la Suisse ? Et pourquoi ?


Qu’est ce qu’un vaccin à ARN et comment est ce qu’il fonctionne ?


Quelle est l’efficacité des vaccins à ARN messager ? Comment est elle mesurée ?


Quelle est l’efficacité des vaccins à ARN messager contre la transmission/contagion du SARS-CoV-2 ?


Quelle est la tolérance des personnes vis-à-vis des vaccins à ARN messager contre le COVID-19 ?


Pourquoi vacciner contre le COVID-19? Quels sont les groupes de personnes prioritaires ?


Quelles sont les contre-indications à la vaccination contre le COVID-19 ?


Comment atteindre et informer toutes les personnes vulnérables qui pourraient être vaccinées ?


Rapidité du développement des vaccins contre le COVID-19


A quand le retour à la vie “normale” après la pandémie de COVID-19 ?


Vaccini contro COVID-19: elenco degli studi clinici

I candidati vaccini contro la COVID-19 testati nell'uomo sono elencati in fondo a questa pagina.

Ad oggi, la Confederazione ha stipulato contratti con sei produttori: Janssen (150'000 dosi), Moderna (ormai 20,5 milioni di dosi in totale), Pfizer/BioNTech (circa 6 milioni di dosi + dosi per il 2022 e il 2023), AstraZeneca (circa 5,3 milioni di dosi), e Curevac (5 milioni di dosi) e Novavax (6 milioni di dosi). Questa strategia assicura che anche in caso di difficoltà di consegna, la popolazione abbia a disposizione dosi sufficienti di un vaccino autorizzato. La Confederazione continua a intrattenere negoziati con vari produttori, poiché è difficile valutare come si svilupperà la pandemia.

 

Selezione di pubblicazioni scientifiche peer-reviewed per i vaccini attualmente utilizzati in Svizzera.

mRNA-1273 (ARNm, Moderna e National Institute of Allergy and Infectious Diseases)
 

Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine (New England Journal of Medicine, 30.12.2020)

Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19 (New England Journal of Medicine, 6.4.2021)

Neutralization of SARS-CoV-2 Variants B.1.429 and B.1.351 (New England Journal of Medicine, 7.4.2021)

Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons (New England Journal of Medicine, 21.4.2021)

Prevention and Attenuation of Covid-19 with the BNT162b2 and mRNA-1273 Vaccines (New England Journal of Medicine, 30.6.2021)

Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents (New England Journal of Medicine, 11.8.2021)

 

BNT162b2 (ARNm, BioNTech RNA Pharmaceuticals e Pfizer)

Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine (New England Journal of Medicine, 10.12.2020)

BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting (New England Journal of Medicine, 24.2.2021)

Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons (New England Journal of Medicine, 21.4.2021)

Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data (Lancet, 5.5.2021)

Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants (New England Journal of Medicine, 5.5.2021)

Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents (New England Journal of Medicine, 27.5.2021)

Prevention and Attenuation of Covid-19 with the BNT162b2 and mRNA-1273 Vaccines (New England Journal of Medicine, 30.6.2021)

Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant (New England Journal of Medicine, 21.7.2021)

Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting (New England Journal of Medicine, 25.8.2021)

Pfizer and BioNTech Announce Positive Topline Results From Pivotal Trial of COVID-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years (Press release, 20.9.2021)

Poiché i vaccini di Moderna, Pfizer/BioNTech e AstraZeneca sono già stati concessi in licenza in diverse paesi, una sintesi dei risultati provvisori delle prove di fase 3 già disponibili per questi vaccini è disponibile ICI.

 
 
- Ad26.COV2.S (vettore vaccinale, Janssen Vaccines & Prevention (Johnson & Johnson))
 
 
 
CVnCoV Vaccine (mRNA, Curevac)
 
"CVnCoV demonstrated an interim vaccine efficacy of 47% against COVID-19 disease of any severity and did not meet prespecified statistical success criteria." CureVac Provides Update on Phase 2b/3 Trial of First-Generation COVID-19 Vaccine Candidate, CVnCoV (Press release, 16.6.2021)
 
 
NVX-CoV2373 (proteine ricombinanti, Novavax)

Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine (New England Journal of Medicine, 30.6.2021)

 

 

Altri vaccini nella Fase III (efficacia e sicurezza)

Nota: alcuni di questi vaccini sono già stati autorizzati in alcuni paesi. Per una lista attuale dei vaccini in sperimentazione clinica, vedi questo documento dell'OMS regolarmente aggiornato.

 

Inactivated SARS-CoV-2 (virus inattivato, Sinovac e Butantan Institute)

Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (virus inattivato,  Hennan Provincial Center for Disease Control and Prevention e Sinopharm)

- BBIBP-CorV (virus inattivato, Beijing Institute of Biological Products Co., LTD e Laboratorio Elea Phoenix S.A.)

Ad26.COV2.S (vettore vaccinale, Janssen Vaccines & Prevention (Johnson & Johnson))

Ad5-nCoV (vettore vaccinale, CanSino Biologics)

- Gam-COVID-Vac (vettore vaccinale, Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation)

- Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells) (virus inattivato, Wuhan Provincial Center for Disease Control and Prevention)

- CoVLP (proteine ricombinanti, Medicago)

BBV152 - COVAXIN (virus inattivato, Bharat Biotech International Ltd)

Recombinant new coronavirus vaccine (CHO cell) (proteine ricombinanti, Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.)

- AG0302-COVID19 (DNA, AnGes Inc., Japan Agency for Medical Research and Development)

Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (virus inattivato, Chinese Academy of Medical Sciences)

- SCB-2019 (proteine ricombinanti, Clover Biopharmaceuticals Australia)

nCov Vaccine (DNA, Cadila Healthcare Ltd)

- QazCovid-in (virus inattivato, Research Institute for Biological Safety Problems)

- UB-612 (proteine ricombinanti, United Biomedical, COVAXX)

- EpiVacCorona (proteine ricombinanti, Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology "Vector")

 Elenco continuamente aggiornato di vaccini in fase III (in inglese)

 

Questi vaccini, e quelli ancora in fase I o II, sono descritti di seguito:

  • 1

Vaccini contro COVID-19: risultati intermedi sull'efficacia e sicurezza

covid vaccin
Fonte: Daniel Schludi - Unsplash

PDF - Informazioni sulla vaccinazione contro il Covid 19

Qui di seguito sono riportate le caratteristiche principali di alcuni vaccini contro COVID-19.


Vaccinazione

  • Sponsor dello studio

    BNT162
    Pfizer - BioNTech
    mRNA-1273
    Moderna
    ChAdOx1
    AstraZeneca
  • Tipo di vaccino

    NT162
    RNA messaggero
    mRNA-1273
    RNA messaggero
    ChAdOx1
    vettore
  • Composizione antigenica

    BNT162
    proteina Spike del SARS-CoV-2
    mRNA-1273
    proteina Spike del SARS-CoV-2
    ChAdOx1
    proteina Spike del SARS-CoV-2
  • Coadiuvante

    BNT162
    Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche.
    mRNA-1273
    Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche.
    ChAdOx1
    Nessuno. Il vettore è una versione indebolita di un virus (adenovirus) che provoca il raffreddore negli scimpanzé. (Vedi anche ”Sviluppo del vaccino”)
  • Dose somministrata

    BNT162
    2 dosi da 30 microgrammi
    mRNA-1273
    2 dosi da 100 microgrammi
    ChAdOx1
    Una dose con 5x1010 particelle virali + une seconda dose con 1.5x1010 particelle virali
  • Intervallo fra le dosi

    BNT162
    minimo 4 settimane
    mRNA-1273
    minimo 4 settimane
    ChAdOx1
    minimo 4 settimane
  • 1

Popolazioni sottoposte a test

  • Numero di partecipanti alla fase 3 (e che hanno ricevuto la seconda dose)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    43’998 (41’135 al 18.11.2020)
    mRNA-1273
    30’000 (25’654 al 22.10.2020)
    ChAdOx1
    40'051 + 100 (Russia) + 1'600 (India) + 2'000 (Brasile) (ND)
  • Controllo (placebo)

    BNT162
    siero fisiologico
    mRNA-1273
    siero fisiologico
    ChAdOx1
    vaccino coniugato meningococcico (MenACWY)
  • Profili dei partecipanti alla sperimentazione clinica di fase 3

    BNT162
    Età: tra i 12 e gli 85 anni / 155 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Brasile, Germania, Sudafrica e Turchia)
    mRNA-1273
    Età minima: 18 anni / 100 siti di reclutamento di volontari (USA) + 3000 adolescenti (12-18 anni)
    ChAdOx1
    Età minima: 18 anni / 116 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Cile, Colombia e Perù) + India, Brasile et Russia
  • Principali controindicazioni alla vaccinazione (studi)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    gravidanza, immunosoppressione
    mRNA-1273
    gravidanza, immunosoppressione
    ChAdOx1
    gravidanza, immunosoppressione
  • Date della prima iniezione sui volontari (per la prova di fase 3)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    29.4.2020
    mRNA-1273
    27.7.2020
    ChAdOx1
    28.8.2020
  • 1

Effetti collaterali

  • Effetti collaterali gravi causati dai vaccini

    BNT162 (Pfizer - BioNTech) e mRNA-1273 (Moderna)

    L'incidenza delle allergie gravi è di circa 1 ogni 100.000.. Se volete essere protetti contro la COVID-19 ma avete avuto una grave reazione allergica (anafilassi) in passato, parlate con il vostro medico per sapere in quali condizioni potreste essere vaccinati.

    Estimation des réactions anaphylactiques aux USA à 2-5 par million de doses, essentiellement chez des femmes, dont 75-85% dans les premières 15 minutes et 89% dans les 30 minutes, toutes d’évolution favorable (ref). De fortes réactions cutanées (rougeur et gonflement, parfois papules et prurit) apparaissant environ une semaine après la vaccination ont été rapportées en Suisse (ref) comme ailleurs (« COVID arm »): dans les essais cliniques, elles sont survenues chez 0.8% après la 1ère et 0.2% après la 2e dose de vaccins Moderna. Ne pas les confondre avec un érysipèle (disparition spontanée en environ une semaine avec ou sans traitement symptomatique (analgésique, antihistaminiques si prurit)) et ne pas renoncer à la 2e dose, éventuellement préférentiellement dans l’autre bras.

    ChAdOx1 (AstraZeneca)

    108 (0,9%) dei 12’282 partecipanti vaccinati con ChAdOx1 nCoV-19 e 127 (1,1%) degli 11’962 partecipanti nel gruppo di controllo hanno manifestato eventi avversi gravi. Sette decessi sono stati considerati non correlati alla vaccinazione (due nel gruppo del vaccino e cinque nel gruppo di controllo, compreso un decesso legato al COVID-19 in un partecipante al controllo). Per i dettagli, vedere l'articolo pubblicato nella rivista Lancet (19.2.2021).

    Thromboembolism and the Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine: side-effect or coincidence? (The Lancet, 30.3.2021)

    Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

    Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

  • Effetti collaterali osservati negli adolescenti

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents (New England Journal of Medicine, 27.5.2021)
    mRNA-1273

    Moderna Announces TeenCOVE Study of its COVID-19 Vaccine in Adolescents Meets Primary Endpoint and Plans to Submit Data to Regulators in Early June (Press release, 25.5.2021)

    Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents (New England Journal of Medicine, 11.8.2021)

    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili
  • Effetti collaterali osservati nei bambini di età inferiore ai 12 anni

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    Pfizer and BioNTech Announce Positive Topline Results From Pivotal Trial of COVID-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years (Press release, 20.9.2021)
    mRNA-1273
    risultati non ancora disponibili
    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili
  • Effetti collaterali osservati nello studio clinico di fase 3

    BNT162 (Pfizer)

    Gli unici effetti avversi di grado 3 (gravi) dopo la prima o la seconda dose e con un'incidenza maggiore o uguale al 2% sono stati la stanchezza (3,8%) e il mal di testa (2%). Coerentemente con i risultati degli studi di fase 1 e 2, gli adulti più anziani tendevano a segnalare meno - e meno gravi - effetti avversi dopo la vaccinazione. Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel New England Journal of Medicine (10.12.2020) Figure 2 (Local and Systemic Reactions Reported within 7 Days after Injection of BNT162b2 or Placebo, According to Age Group).

    Inoltre, delle prime 10.000 persone vaccinate in Inghilterra, due hanno avuto una reazione allergica immediata che hanno richiesto cure mediche. Questo effetto collaterale noto può potenzialmente verificarsi dopo qualsiasi vaccinazione o farmaco, ma è generalmente raro dopo la vaccinazione. Fino a quando non saranno disponibili maggiori informazioni, la vaccinazione con BNT162 non è quindi attualmente raccomandata in Inghilterra per le persone che hanno già avuto una reazione anafilattica abbastanza grave da richiedere un autoiniettore di epinefrina da portare con sé.

    mRNA-1273 (Moderna)
    Gli unici effetti collaterali di grado 3 (gravi) con una frequenza maggiore o uguale al 2% dopo la prima dose sono stati il dolore del sito di iniezione (2,7%), e dopo la seconda dose, l'affaticamento (9,7%), il dolore muscolare (8,9%), il dolore articolare (5,2%), il mal di testa (4,5%), il dolore (4,1%) e l'eritema del sito di iniezione/arrossamento (2,0%). Questi effetti collaterali sono stati generalmente di breve durata.
    ChAdOx1 (AstraZeneca)
    Non sono stati segnalati eventi gravi legati alla sicurezza del vaccino. Il vaccino è stato ben tollerato in entrambi i regimi di dosaggio (metà dose seguita da una dose completa a distanza di almeno un mese l'una dall'altra, o due dosi complete a distanza di un mese). Dei 23.745 partecipanti allo studio di Fase 3 che hanno potuto essere inclusi nella prima analisi intermedia, si sono verificati eventi avversi gravi (grado 3) in 168 partecipanti, 79 dei quali hanno ricevuto il ChAdOx1 e 89 hanno ricevuto il controllo (vaccino MenACWY o soluzione salina). Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel Lancet (8.12.2020) e le pagine 16 a 20 della sua Appendice1.
  • Risultati provvisori delle prove di fase 1 e/o 2 pubblicati su una rivista scientifica sottoposta ad una revisione tra pari

  • 1

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Efficacia del vaccino

  • 1

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Prossime tappe

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