Vaccini contro COVID 19: alcune risposte a molte domande

Estratti del colloquio di Claire-Anne Siegrist per gli operatori sanitari, girato presso gli Ospedali Universitari di Ginevra il 18 dicembre 2020.

 

Quels sont les vaccins contre le COVID-19 pré-sélectionnés pour la Suisse ? Et pourquoi ?


Qu’est ce qu’un vaccin à ARN et comment est ce qu’il fonctionne ?


Quelle est l’efficacité des vaccins à ARN messager ? Comment est elle mesurée ?


Quelle est l’efficacité des vaccins à ARN messager contre la transmission/contagion du SARS-CoV-2 ?


Quelle est la tolérance des personnes vis-à-vis des vaccins à ARN messager contre le COVID-19 ?


Pourquoi vacciner contre le COVID-19? Quels sont les groupes de personnes prioritaires ?


Quelles sont les contre-indications à la vaccination contre le COVID-19 ?


Comment atteindre et informer toutes les personnes vulnérables qui pourraient être vaccinées ?


Rapidité du développement des vaccins contre le COVID-19


A quand le retour à la vie “normale” après la pandémie de COVID-19 ?


Vaccini contro COVID-19: elenco degli studi clinici

Ad oggi, questi vaccini candidati sono stati testati sull'uomo :

 

Già nella Fase III (efficacia e sicurezza)

- BNT162b2 (mRNA, BioNTech RNA Pharmaceuticals e Pfizer)

mRNA-1273 (mRNA, National Institute of Allergy and Infectious Diseases e Moderna)

AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) (vettore vaccinale, University of Oxford e Astra Zeneca)

Poiché questi tre vaccini sono già stati autorizzati in alcuni paesi, è già disponibile QUI una sintesi dei risultati provvisori delle prove di fase 3 per questi vaccini.

 

Inactivated SARS-CoV-2 (virus inattivato, Sinovac e Butantan Institute)

Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (virus inattivato,  Hennan Provincial Center for Disease Control and Prevention e Sinopharm)

- BBIBP-CorV (virus inattivato, Beijing Institute of Biological Products Co., LTD e Laboratorio Elea Phoenix S.A.)

Ad26.COV2.S (vettore vaccinale, Janssen Vaccines & Prevention (Johnson & Johnson))

Ad5-nCoV (vettore vaccinale, CanSino Biologics)

- Gam-COVID-Vac (vettore vaccinale, Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation)

- Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells) (virus inattivato, Wuhan Provincial Center for Disease Control and Prevention)

- NVX-CoV2373 (proteine ricombinanti, Novavax)

- CoVLP (proteine ricombinanti, Medicago)

BBV152 - COVAXIN (virus inattivato, Bharat Biotech International Ltd)

Recombinant new coronavirus vaccine (CHO cell) (proteine ricombinanti, Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.)

- CVnCoV Vaccine (mRNA, Curevac)

- AG0302-COVID19 (DNA, AnGes Inc., Japan Agency for Medical Research and Development)

Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (virus inattivato, Chinese Academy of Medical Sciences)

- SCB-2019 (proteine ricombinanti, Clover Biopharmaceuticals Australia)

nCov Vaccine (DNA, Cadila Healthcare Ltd)

- QazCovid-in (virus inattivato, Research Institute for Biological Safety Problems)

- UB-612 (proteine ricombinanti, United Biomedical, COVAXX)

 

Già nella Fase II o I/II

INO-4800 (DNA, Inovio Pharmaceuticals)

KBP-201 (proteine ricombinanti, Kentucky BioProcessing Inc.)

LV-SMENP-DC (cellule ricombinanti, Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)

Covid-19/aAPC (cellule ricombinanti, Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)

GX-19 (DNA, Genexine Inc.)

- COVAC1 (LNP-nCoVsaRNA) (mRNA, Imperial College London)

- EpiVacCorona (proteine ricombinanti, Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology "Vector")

Sanofi-GSK (proteine ricombinanti, Sanofi Pasteur & Glaxo Smith Kline)

- rVSV-SARS-CoV-2-S (vettore vaccinale, Israel Institute for Biological Research)

- ARCT-021 (mRNA, Arcturus Therapeutics, Inc.)

- RBD SARS-CoV-2 HBsAg VLP Vaccine (proteine ricombinanti, Serum Institute of India Pvt Ltd)

- BECT062 (proteine ricombinanti, Biological E.Limited)

- AdCLD-CoV19 (vettore vaccinale, Cellid Co., Ltd)

- GLS-5310 (DNA, GeneOne Life Science, Inc)

- VLA2001 (virus inattivato, Valneva Austria GmbH)

- MVC-COV1901 (proteine ricombinanti, Medigen Vaccine Biologics Corp.)

- AV-COVID-19 (cellule dendritiche portatrici di antigeni del SARS-CoV-2, Aivita Biomedical)

TAK-919 (inconnu, Takeda)

TAK-019 (inconnu, Takeda)

- Nanocovax (proteine ricombinanti, Nanogen)

- COVAC-2 (proteine ricombinanti, University of Saskatchewan)

- FINLAY-FR-1 (proteine ricombinanti, Instituto Finlay de Vacunas, Cuba)

- GBP510 (proteine ricombinanti, SK Bioscience Co., Ltd.)

 

 

Questi vaccini, e quelli ancora in fase I, sono descritti di seguito:

  • 1

Vaccini contro COVID-19: risultati intermedi sull'efficacia e sicurezza

covid vaccin
Fonte: Daniel Schludi - Unsplash

PDF - Informazioni sulla vaccinazione contro il Covid 19

Qui di seguito sono riportate le caratteristiche principali di alcuni vaccini contro COVID-19.


Vaccinazione

  • Sponsor dello studio

    BNT162
    Pfizer - BioNTech
    mRNA-1273
    Moderna
    ChAdOx1
    AstraZeneca
  • Tipo di vaccino

    NT162
    RNA messaggero
    mRNA-1273
    RNA messaggero
    ChAdOx1
    vettore
  • Composizione antigenica

    BNT162
    proteina Spike del SARS-CoV-2
    mRNA-1273
    proteina Spike del SARS-CoV-2
    ChAdOx1
    proteina Spike del SARS-CoV-2
  • Coadiuvante

    BNT162
    Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche.
    mRNA-1273
    Nessuno. L'RNA messaggero è incapsulato in particelle lipidiche.
    ChAdOx1
    Nessuno. Il vettore è una versione indebolita di un virus (adenovirus) che provoca il raffreddore negli scimpanzé. (Vedi anche ”Sviluppo del vaccino”)
  • Dose somministrata

    BNT162
    2 dosi da 30 microgrammi
    mRNA-1273
    2 dosi da 100 microgrammi
    ChAdOx1
    Una dose con 5x1010 particelle virali + une seconda dose con 1.5x1010 particelle virali
  • Intervallo fra le dosi

    BNT162
    minimo 4 settimane
    mRNA-1273
    minimo 4 settimane
    ChAdOx1
    minimo 4 settimane
  • 1

Popolazioni sottoposte a test

  • Numero di partecipanti alla fase 3 (e che hanno ricevuto la seconda dose)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    43’998 (41’135 al 18.11.2020)
    mRNA-1273
    30’000 (25’654 al 22.10.2020)
    ChAdOx1
    40'051 + 100 (Russia) + 1'600 (India) + 2'000 (Brasile) (ND)
  • Controllo (placebo)

    BNT162
    siero fisiologico
    mRNA-1273
    siero fisiologico
    ChAdOx1
    vaccino coniugato meningococcico (MenACWY)
  • Profili dei partecipanti alla sperimentazione clinica di fase 3

    BNT162
    Età: tra i 12 e gli 85 anni / 155 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Brasile, Germania, Sudafrica e Turchia)
    mRNA-1273
    Età minima: 18 anni / 100 siti di reclutamento di volontari (USA) + 3000 adolescenti (12-18 anni)
    ChAdOx1
    Età minima: 18 anni / 116 siti di reclutamento di volontari (USA, Argentina, Cile, Colombia e Perù) + India, Brasile et Russia
  • Principali controindicazioni alla vaccinazione (studi)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    gravidanza, immunosoppressione
    mRNA-1273
    gravidanza, immunosoppressione
    ChAdOx1
    gravidanza, immunosoppressione
  • Date della prima e dell'ultima iniezione sui volontari (per la prova di fase 3)

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    29.4.2020 / in corso
    mRNA-1273
    27.7.2020 / in corso
    ChAdOx1
    28.8.2020 / in corso
  • 1

Effetti collaterali

  • Effetti collaterali gravi causati dai vaccini

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    L'incidenza delle allergie gravi è di circa 1 ogni 100.000.. Se volete essere protetti contro la COVID-19 ma avete avuto una grave reazione allergica (anafilassi) in passato, parlate con il vostro medico per sapere in quali condizioni potreste essere vaccinati.
    mRNA-1273
    Nessuno effetto grave segnalato fino ad oggi (follow-up in corso).
    ChAdOx1
    Nessuno effetto grave segnalato fino ad oggi (follow-up in corso).
  • Effetti collaterali osservati negli adolescenti

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    risultati non ancora disponibili
    mRNA-1273
    risultati non ancora disponibili
    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili
  • Effetti collaterali osservati nei bambini di età inferiore ai 12 anni

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    risultati non ancora disponibili
    mRNA-1273
    risultati non ancora disponibili
    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili
  • Effetti collaterali osservati nello studio clinico di fase 3

    BNT162 (Pfizer)

    Gli unici effetti avversi di grado 3 (gravi) dopo la prima o la seconda dose e con un'incidenza maggiore o uguale al 2% sono stati la stanchezza (3,8%) e il mal di testa (2%). Coerentemente con i risultati degli studi di fase 1 e 2, gli adulti più anziani tendevano a segnalare meno - e meno gravi - effetti avversi dopo la vaccinazione. Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel New England Journal of Medicine (10.12.2020) Figure 2 (Local and Systemic Reactions Reported within 7 Days after Injection of BNT162b2 or Placebo, According to Age Group).

    Inoltre, delle prime 10.000 persone vaccinate in Inghilterra, due hanno avuto una reazione allergica immediata che hanno richiesto cure mediche. Questo effetto collaterale noto può potenzialmente verificarsi dopo qualsiasi vaccinazione o farmaco, ma è generalmente raro dopo la vaccinazione. Fino a quando non saranno disponibili maggiori informazioni, la vaccinazione con BNT162 non è quindi attualmente raccomandata in Inghilterra per le persone che hanno già avuto una reazione anafilattica abbastanza grave da richiedere un autoiniettore di epinefrina da portare con sé.

    mRNA-1273 (Moderna)
    Gli unici effetti collaterali di grado 3 (gravi) con una frequenza maggiore o uguale al 2% dopo la prima dose sono stati il dolore del sito di iniezione (2,7%), e dopo la seconda dose, l'affaticamento (9,7%), il dolore muscolare (8,9%), il dolore articolare (5,2%), il mal di testa (4,5%), il dolore (4,1%) e l'eritema del sito di iniezione/arrossamento (2,0%). Questi effetti collaterali sono stati generalmente di breve durata.
    ChAdOx1 (AstraZeneca)
    Non sono stati segnalati eventi gravi legati alla sicurezza del vaccino. Il vaccino è stato ben tollerato in entrambi i regimi di dosaggio (metà dose seguita da una dose completa a distanza di almeno un mese l'una dall'altra, o due dosi complete a distanza di un mese). Dei 23.745 partecipanti allo studio di Fase 3 che hanno potuto essere inclusi nella prima analisi intermedia, si sono verificati eventi avversi gravi (grado 3) in 168 partecipanti, 79 dei quali hanno ricevuto il ChAdOx1 e 89 hanno ricevuto il controllo (vaccino MenACWY o soluzione salina). Per i dettagli, si veda l'articolo pubblicato nel Lancet (8.12.2020) e le pagine 16 a 20 della sua Appendice1.
  • Risultati provvisori delle prove di fase 1 e/o 2 pubblicati su una rivista scientifica sottoposta ad una revisione tra pari

  • 1

Per saperne di più

Efficacia del vaccino

  • Numero di infezioni COVID-19 osservate nei partecipanti alla fase 3

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    170 (18.11.2020 - 4 settimane dopo la 2a dose)
    mRNA-1273
    196 (30.11.2020 - 2 settimane dopo la 2a dose)
    ChAdOx1
    131 (23.11.2020 - 2 settimane dopo la 2a dose)
  • Efficacia stimata del vaccino contro un'infezione da SARS-CoV-2

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    95% (91%-98%, stima del 18.11.2020). La protezione contro COVID-19 inizia già due settimane dopo la prima dose ed è al picco da una settimana in poi, dopo la seconda dose.
    mRNA-1273
    94% (90%-97%, stima del 30.11.2020). La protezione contro COVID-19 inizia già due settimane dopo la prima dose ed è al picco da una settimana in poi, dopo la seconda dose.
    ChAdOx1
    70% (62%-78%, stima del 23.11.2020)
  • Efficacia stimata del vaccino contro le infezioni gravi da SARS-CoV-2

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    90% (10 casi, dei quali 9 nei partecipanti che hanno ricevuto il placebo)
    mRNA-1273
    100% (30 casi, tutti osservati nei partecipanti che hanno ricevuto il placebo)
    ChAdOx1
    100% (10 casi, tutti osservati nei partecipanti che hanno ricevuto il placebo)
  • Effetti dell'età sull'efficacia del vaccino

    BNT162 (Pfizer - BioNTech)
    Efficacia al 95% (intervallo di confidenza 67%-100%) nelle persone di età compresa tra i 65 e i 75 anni, e efficacia al 100% (intervallo di confidenza 0%-100%) nelle persone di età compresa tra i 75 e i 85 anni. Fonte: foglietto illustrativo del vaccino per l'uso in Gran Bretagna e Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine (NEJM, 10.12.2020)
    mRNA-1273
    Efficacia al 86% (intervallo di confidenza 61%-95%) nelle persone di età superiore ai 65 anni. Fonte: Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine (New England Journal of Medicine, 30.12.2020)
    ChAdOx1
    risultati non ancora disponibili
  • Risultati intermedi pubblicati della fase 3

  • 1

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Prossime tappe

  • 1

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