Vaccins contre le COVID-19 : liste des essais cliniques
- Détails
- à jour au : 3 décembre 2020
Les candidats-vaccins suivants contre le COVID-19 sont actuellement testés chez l'humain (source: clinicaltrials.gov) :
Déjà en Phase III (efficacité et sécurité):
- BNT162b2 (vaccin à ARNm, BioNTech RNA Pharmaceuticals et Pfizer)
- mRNA-1273 (vaccin à ARNm, National Institute of Allergy and Infectious Diseases et Moderna)
- AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) (vaccin à vecteur, University of Oxford et Astra Zeneca)
Pour un résumé des résultats déjà disponibles pour ces trois vaccins, cliquer ICI.
- Inactivated SARS-CoV-2 (virus inactivés, Sinovac et Butantan Institute)
- Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (virus inactivés, Hennan Provincial Center for Disease Control and Prevention et Sinopharm)
- BBIBP-CorV (virus inactivés, Beijing Institute of Biological Products Co., LTD et Laboratorio Elea Phoenix S.A.)
- Ad26.COV2.S (vaccin à vecteur, Janssen Vaccines & Prevention (Johnson & Johnson))
- Ad5-nCoV (vaccin à vecteur, CanSino Biologics)
- Gam-COVID-Vac (vaccin à vecteur, Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation)
- Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells) (virus inactivés, Wuhan Provincial Center for Disease Control and Prevention)
- NVX-CoV2373 (protéines recombinantes, Novavax)
- CoVLP (protéines recombinantes, Medicago)
- BBV152 - COVAXIN (virus inactivés, Bharat Biotech International Ltd)
- CVnCoV Vaccine (vaccin à ARNm, Curevac)
- INO-4800 (vaccin à ADN, Inovio Pharmaceuticals)
- Recombinant new coronavirus vaccine (CHO cell) (protéines recombinantes, Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.)
La liste suivante a seulement été actualisée jusqu'au 30 novembre 2020.
Déjà en Phase II ou I/II :
- Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (virus inactivés, Chinese Academy of Medical Sciences)
- KBP-201 (protéines recombinantes, Kentucky BioProcessing Inc.)
- LV-SMENP-DC (cellules recombinantes, Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)
- Covid-19/aAPC (cellules recombinantes, Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)
- GX-19 (vaccin à ADN, Genexine Inc.)
- AG0301-COVID19 (vaccin à ADN, AnGes, Inc., Japan Agency for Medical Research and Development)
- nCov Vaccine (vaccin à ADN, Cadila Healthcare Ltd)
- COVAC1 (LNP-nCoVsaRNA) (vaccin à ARNm, Imperial College London)
- EpiVacCorona (protéines recombinantes, Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology "Vector")
- Sanofi-GSK (protéines recombinantes, Sanofi Pasteur & Glaxo Smith Kline)
- rVSV-SARS-CoV-2-S (vecteur vaccinal, Israel Institute for Biological Research)
Liste de tous les vaccins en phase I, II ou III, classés par type:
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1. Vaccins vivants atténués
Pas encore en essai clinique.
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2. Vaccins inactivés
Développement d'un vaccin inactivé
Inactivated SARS-CoV-2 (PiCoVacc)
Sponsor: Sinovac et Butantan Institute
Catégorie du vaccin: virus inactivé
Description du vaccin: virus SARS-CoV-2 inactivé, avec des sels d’aluminium
Type d'essai: phase I/II + phase III
Nombre de personnes prévues: 144 (phase Ⅰ), 600 (phase Ⅱ) et 8'870 (phase III)
En tenant compte de l'ensemble des essais cliniques engagés (NCT04352608 NCT04383574 NCT04456595 NCT04508075 NCT04551547 NCT04582344) -> phase 1: 288 / phase 2: 1'430 / phase 3: 23'490
Résultats: http://www.sinovacbio.com/
Sinovac va tester son vaccin sur les enfants et adolescents (Reuters (EN), 17.9.2020)
Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine
Sponsor: Chinese Academy of Medical Sciences
Catégorie du vaccin: virus inactivé
Description du vaccin: virus SARS-CoV-2 inactivé
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 942
Résultats: http://english.cas.cn/newsroom/news/
Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)
Sponsor: Henan Provincial Center for Disease Control and Prevention - Sinopharm
Catégorie du vaccin: virus inactivé
Description du vaccin: virus SARS-CoV-2 inactivé
Type d'essai: phase I/II et phase III
Nombre de personnes prévues: 288 (phase Ⅰ), 1'168 (phase Ⅱ) et 15'000 (phase III)
Résultats: http://www.chinacdc.cn/en/
Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes. Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials (JAMA, 13.8.2020)
Sponsor: Beijing Institute of Biological Products Co., LTD et Laboratorio Elea Phoenix S.A.
Catégorie du vaccin: virus inactivé
Description du vaccin: virus SARS-CoV-2 inactivé
Type d'essai: phase I/II et phase III
Nombre de personnes prévues: 448 (phase Ⅰ), 1'412 (phase Ⅱ) et 3'000 (phase III)
Résultats: http://www.chinacdc.cn/en/
Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial (The Lancet Infectious Diseases, 15.10.2020)
Sponsor: Bharat Biotech International Ltd
Catégorie du vaccin: virus inactivé
Description du vaccin: virus SARS-CoV-2 inactivé
Type d'essai: phase I/II + phase III
Nombre de personnes prévues: 1'125 + 26'000
Résultats: https://www.bharatbiotech.com/press_releases.html
Sponsor: Research Institute for Biological Safety Problems
Catégorie du vaccin: virus inactivé
Description du vaccin: virus SARS-CoV-2 inactivé
Type d'essai: phase I et II
Nombre de personnes prévues: 44 et 200
Résultats: https://www.biosafety.kz/en/?itemid=229
Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)
Sponsor: Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention
Catégorie du vaccin: virus inactivé
Description du vaccin: virus SARS-CoV-2 inactivé
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 180
Résultats: http://www.chinacdc.cn/en/
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3. Vaccins sous unitaires/purifiés
Sponsor: Novavax
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: nanoparticules contenant des protéines avec l'adjuvant Matrix-M
Type d'essai: phase I/II, phase II en Afrique du Sud, et phase III (UK, USA, Mexico)
Nombre de personnes prévues: 1'631, 2'904 et 9'000
Résultats: http://ir.novavax.com/press-releases
Phase 1–2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine (The New England Journal of Medicine, 2.9.2020)
Sponsor: Clover Biopharmaceuticals Australia
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: sous-unité de la protéine Spike du SARS-CoV-2 sous forme de trimère, avec ou sans adjuvants (adjuvant 1: AS03 / adjuvant 2: oligonucleotide "CpG 1018" + sels d’aluminium)
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 150
Résultats: http://www.cloverbiopharma.com/
Sponsor: University of Queensland Australia
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: protéine Spike stabilisée par clamp moléculaire avec l'adjuvant MF59
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 120
Résultats: https://research.uq.edu.au/research/area/vaccine-and-drugs
Coronavirus-Like Particle COVID-19 Vaccine
Sponsor: Medicago
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: particule sphérique ressemblant au SARS-CoV-2, produite par des plantes (administrée avec ou sans deux types d'adjuvants)
Type d'essai: phase I + phase II/III
Nombre de personnes prévues: 180 + 30'612
Résultats: https://www.medicago.com/en/newsroom/
Recombinant new coronavirus vaccine (CHO cell)
Sponsor: Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: protéine recombinante avec adjuvant (RBD- Dimer)
Type d'essai: phase I et phase II
Nombre de personnes prévues: 50 + 900
Résultats: http://en.zhifeishengwu.com/about/zfgk/
Sponsor: Kentucky BioProcessing Inc.
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: protéines du SARS-CoV-2 produites par des plants de tabac modifiés génétiquement
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 180
Résultats: https://kentuckybioprocessing.com/
Sponsor: Medigen Vaccine Biologics Corp.
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: sous-unité de la protéine Spike du SARS-CoV-2, avec deux adjuvants (oligonucleotide "CpG 1018" + sels d’aluminium)
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 45
Résultats: http://www.medigenvac.com/public/en
Sponsor: Addimune Corporation
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: sous-unité de la protéine Spike du SARS-CoV-2, produit à l'aide d'un système d'expression baculovirus-cellule d'insecte.
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 70
Résultats: http://www.adimmune.com.tw/en/news_archives.php
Sponsor: Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology "Vector"
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: antigènes peptidiques de protéines du SARS-CoV-2 chimiquement synthétisés, conjugués à une protéine porteuse et à un adjuvant contenant de l'aluminium (hydroxyde d'aluminium).
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 100
Résultats: http://www.vector.nsc.ru/
Sponsor: Sanofi Pasteur
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: protéines recombinantes du SARS-CoV-2, administrées avec ou sans adjuvants.
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 440
Résultats: https://www.sanofi.com/fr/media-room/communiques-de-presse/2020
Sponsor: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: protéines recombinantes du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 168
Résultats: http://www.chinacdc.cn/en/
Sponsor: United Biomedical
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: sous-unités S1 et S2 de la protéine Spike et protéines M et N du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 60
Résultats: https://www.covaxx.com/news
Sponsor: University Hospital Tuebingen
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: multiple SARS-CoV-2 peptides which are sized to fit within human major histocompatibility complex II molecules for optimal immune cell presentation. This vaccine is delivered with the XS15 emulsified in Montanide ISA 51 adjuvant which stimulates toll-like receptors 1/2, specifically stimulating a strong T cell immune response.
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 36
Résultats: https://uni-tuebingen.de/universitaet/infos-zum-coronavirus/forschung-zum-coronavirus/#c1066839
Sponsor: Instituto Finlay de Vacunas, Cuba
Catégorie du vaccin: protéines recombinantes
Description du vaccin: non disponible
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 676
Résultats: https://www.finlay.edu.cu/en/
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4. Vaccins à vecteur
Sponsor: University of Oxford et Astra Zeneca
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: adénovirus du chimpanzé exprimant la protéine Spike du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I/II + phaseIIb/III + phase III
Nombre de personnes prévues: 1090 + 10'260 (PhaseIIb/III ) + 40'050 (phase III)
Résultats: http://www.ox.ac.uk/news-and-events/for-journalists
Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial (The Lancet 20.7.2020)
Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial (Lancet, 18.11.2020)
AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) vaccine met primary efficacy endpoint in preventing COVID-19 (23.11.2020)
Pour un résumé actuel des résultats des études d'efficacité et de sécurité, cliquer ICI.
Sponsor: CanSino Biologics
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: adénovirus humain de type 5 exprimant la protéine Spike du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I et phase II + phase III
Nombre de personnes prévues: 108 (phase I), 375 (phase II) et 40'000 (phase III)
+ au Canada: Nombre de personnes prévues: 72 (phase Ⅰ) et 500 (phase Ⅱ)
Résultats: http://www.cansinotech.com/homes/article/plist/56.html
Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial (The Lancet 20.5.2020)
Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo- controlled, phase 2 trial (The Lancet 20.7.2020)
Gam-COVID-Vac et Gam-COVID-Vac Lyo
Sponsor: Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: adénovirus humains de type 5 et de type 26 inactivés, exprimant la protéine Spike du SARS-CoV-2. La variante “Lyo” consiste à tester une solution lyophilisée qui faciliterait le stockage du vaccin.
Type d'essai: phase I/II + phase III
Nombre de personnes prévues: 38 (phase I) et 38 (phase I pour la variante "Lyo") + 40'000 phase III
Résultats: http://gamaleya.org/
Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia (The Lancet, 4.9.2020)
Sponsor: Janssen Vaccines & Prevention B.V. (Johnson & Johnson)
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: adénovirus humain de type 26 inactivé, exprimant la protéine Spike du SARS-CoV-2.
Type d'essai: phase I/II + phase III
Nombre de personnes prévues: 1'045 + 60'000
Résultats: https://www.janssen.com/covid19
Safety and immunogenicity of the Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine candidate: interim results of a phase 1/2a, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (preprint, 25.9.2020)
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: virus de la rougeole atténué, exprimant la protéine Spike du SARS-CoV-2.
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 260
Résultats: https://www.mrknewsroom.com/newsroom/news-releases/vaccine-news/default.aspx
Sponsor: Institut Pasteur
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: virus de la rougeole atténué, exprimant une glycoprotéine de surface modifiée du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 90
Résultats: https://www.pasteur.fr/en/press-area
Sponsor: ReiThera Srl
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: adénovirus de gorille inactivé, exprimant la protéine Spike du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 90
Résultats: https://www.reithera.com/publications/
Sponsor: Vaxart
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: vaccin oral, contenant un adénovirus humain de type 5 inactivé exprimant un antigène du SARS-CoV-2 et des double brins d'ARN
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 48
Résultats: https://vaxart.com/news/
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp.
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: virus de la stomatite vésiculaire atténué, exprimant des protéines du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 252
Résultats: https://www.mrknewsroom.com/newsroom/news-releases/vaccine-news/default.aspx
Sponsor: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: virus Vaccinia Ankara inactivé, exprimant la protéine Spike du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 30
Résultats: https://www.uke.de/allgemein/presse/index.html
Sponsor: ImmunityBio Inc.
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: adénovirus humain de type 5 inactivé, exprimant les protéines Spike et de la nucléocapside du SARS-CoV-2, avec un domaine de stimulation des cellules T optimisé.
Nombre de personnes prévues: 35
Résultats: https://immunitybio.com/category/press-releases/
Sponsor: Israel Institute for Biological Research (IIBR)
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: virus de la stomatite vésiculaire atténué, exprimant la protéine Spike du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I + II
Nombre de personnes prévues: 1040
Résultats: https://iibr.gov.il/Covid19/Pages/ScientificPublications.aspx
Sponsor: City of Hope Medical Center
Catégorie du vaccin: vecteur vaccinal
Description du vaccin: virus Vaccinia Ankara synthétique, contenant des fragments d'ADN du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 129
Résultats: https://www.cityofhope.org/research/research-news
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5. Vaccins à cellules recombinantes
Sponsor: Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Catégorie du vaccin: cellules recombinantes
Description du vaccin: modification des cellules dendritiques par un vecteur (lentivirus) exprimant un minigène synthétique basé sur des extraits de protéines virales du SARS-CoV-2; ce vaccin est aussi administré avec des lymphocytes T recombinants spécifiques aux antigènes du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 100
Résultats: http://szgimi.org/en/news.php
Sponsor: Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Catégorie du vaccin: cellules recombinantes
Description du vaccin: cellules présentatrices d'antigènes artificielles, préparées en utilisant un lentivirus qui comprend des gènes immunomodulateurs et des minigènes de SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 100
Résultats: http://szgimi.org/en/news.php
Sponsor: Symvivo Corporation
Catégorie du vaccin: bactéries modifiées génétiquement
Description du vaccin: transfection des cellules épithéliales du côlon avec une solution orale contenant entre 1 et 10 milliards de Bifidobacterium longum (une bactérie commune dans l’intestin humain), dans laquelle a été inséré un plasmide d’ADN qui contient la séquence ADN de la protéine Spike du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 63
Résultats: https://www.symvivo.com/
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6. Vaccins génétiques (ADN, ARN)
Sponsor: BioNTech RNA Pharmaceuticals / Pfizer
Catégorie du vaccin: ARN messager du SARS-CoV-2
Description du vaccin: ARNm codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2, encapsulé dans une nanoparticule lipidique
Type d'essai: phase I/II+ phase I/II + phase III
Nombre de personnes prévues: 196, 7'600 et 30'000 (-> 44'000)
Résultats: https://investors.biontech.de/press-releases
Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults (Nature, 12.8.2020)
COVID-19 vaccine BNT162b1 elicits human antibody and TH1 T-cell responses (Nature, 30.9.2020)
Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates (New England Journal of Medicine, 14.10.2020)
Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints (18.11.2020)
Pour un résumé actuel des résultats des études d'efficacité et de sécurité, cliquer ICI.
Sponsor: National Institute of Allergy and Infectious Diseases et Moderna
Catégorie du vaccin: ARN messager du SARS-CoV-2
Description du vaccin: ARNm codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2, encapsulé dans une nanoparticule lipidique
Type d'essai: phase I + Phase II + Phase III
Nombre de personnes prévues: 105 + 600 + 30'000
Résultats: https://www.modernatx.com/cove-study
An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report (New England Journal of Medicine, 14.7.2020)
Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults (New England Journal of Medicine, 29.9.2020)
Pour un résumé actuel des résultats des études d'efficacité et de sécurité, cliquer ICI.
Sponsor: Inovio Pharmaceuticals
Catégorie du vaccin: ADN du SARS-CoV-2
Description du vaccin: Plasmide d'ADN codant pour la protéine Spike, délivré par électroporation
Type d'essai: phase I + phase II/III
Nombre de personnes prévues: 40 (phase I) et 6'578 (phase II/III)
Résultats: https://www.inovio.com/our-focus-serving-patients/covid-19/
Immunogenicity of a DNA vaccine candidate for COVID-19
Sponsor: Genexine Inc.
Catégorie du vaccin: ADN du SARS-CoV-2
Description du vaccin: Plasmide d'ADN codant pour la protéine Spike, délivré par électroporation
Type d'essai: phase I/IIa
Nombre de personnes prévues: 40 participants (phase I) et 150 (phase IIa)
Résultats: http://www.genexine.com/m62.php?cate=1
Sponsor: AnGes, Inc., Japan Agency for Medical Research and Development
Catégorie du vaccin: ADN du SARS-CoV-2
Description du vaccin: Plasmide d'ADN codant pour la protéine Spike
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 30
Résultats: https://www.anges.co.jp/en/
Sponsor: Cadila Healthcare Ltd
Catégorie du vaccin: ADN du SARS-CoV-2
Description du vaccin: Plasmide d'ADN codant pour la protéine Spike
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 1048
Résultats: https://zyduscadila.com/
Sponsor: Imperial College London
Catégorie du vaccin: ARN messager du SARS-CoV-2
Description du vaccin: ARNm codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2, encapsulé dans une nanoparticule lipidique
Type d'essai: phase I + phase II
Nombre de personnes prévues: 300
Résultats: http://www.imperial.ac.uk/news
Sponsor: Curevac
Catégorie du vaccin: ARN messager du SARS-CoV-2
Description du vaccin: ARNm codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2, encapsulé dans une nanoparticule lipidique
Type d'essai: phase I + phase II
Nombre de personnes prévues: 168 + 691
Résultats: https://www.curevac.com/covid-19
CureVac's COVID-19 vaccine triggers immune response in Phase I trial (2.11.2020)
Sponsor: Yunnan Walvax Biotechnology Co.
Catégorie du vaccin: ARN messager du SARS-CoV-2
Description du vaccin: ARNm codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 168
Résultats: http://www.walvax.com/Model/25.aspx
Sponsor: Arcturus Therapeutics, Inc.
Catégorie du vaccin: ARN messager du SARS-CoV-2
Description du vaccin: ARNm codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2, encapsulé dans une nanoparticule lipidique
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 85
Résultats: https://ir.arcturusrx.com/press-releases
Sponsor: Chulalongkorn University
Catégorie du vaccin: ARN messager du SARS-CoV-2
Description du vaccin: ARNm codant pour un antigène du SARS-CoV-2, encapsulé dans une nanoparticule lipidique
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 96
Résultats: https://www.chula.ac.th/en/news-and-knowledge/cu-news/
Sponsor: Entos Pharmaceuticals Inc.
Catégorie du vaccin: ADN du SARS-CoV-2
Description du vaccin: Plasmide d'ADN codant pour la protéine de la nucléocapside
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 72
Résultats: https://www.entospharma.com/news
Sponsor: Providence Health & Services
Catégorie du vaccin: ADN du SARS-CoV-2
Description du vaccin: Plasmide d'ADN codant pour la protéine Spike du SARS-CoV-2, avec ou sans un plasmide codant pour l'IL-12
Type d'essai: phase I
Nombre de personnes prévues: 36
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7. Vaccinations passives (transfert d’anticorps)
Sponsor: Immunitor
Catégorie du vaccin: anticorps
Description du vaccin: plasma sanguin de personnes convalescentes
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 20
Résultats: http://www.immunitor.com/news.php
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8. Autres approches de vaccination
Sponsor: Aivita Biomedical
Catégorie du vaccin: cellules dendritiques porteuses d'antigènes du SARS-CoV-2
Description du vaccin: Les monocytes contenus dans le sang des volontaires sont isolés puis différenciés en cellules dendritiques; ces dernières sont ensuite incubées pendant 18-24 heures avec des antigènes du SARS-CoV-2, puis injectées comme vaccin.
Type d'essai: phase I/II
Nombre de personnes prévues: 180
Résultats: https://aivitabiomedical.com/pressmedia/
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Quand peut-on espérer disposer d’un vaccin contre le COVID-19 ?
Lorsque le fabricant d’un vaccin dépose une demande d’autorisation, Swissmedic examine tous les résultats obtenus dans les phases I à III. S’il peut attester de l’efficacité, de la sécurité et de la qualité du vaccin, il lui octroie une autorisation de mise sur le marché pour la Suisse.
Swissmedic examine déjà actuellement trois demandes d’autorisation de mise sur le marché pour des vaccins contre le COVID-19, qui lui ont été soumises par les entreprises AstraZeneca (vaccin ChAdOx1-nCoV ou AZD1222), Pfizer/BioNTech (vaccin BNT162b2) et Moderna (vaccin mRNA-1273). Swissmedic est en contact étroit avec ses autorités partenaires pour échanger des informations sur les évaluations scientifiques des dossiers. Malgré l’extrême urgence, Swissmedic réalise son expertise des données scientifiques selon les critères usuels établis au plan international, donnant dans tous les cas la priorité absolue à la sécurité des médicaments.
Dès qu’un vaccin est autorisé, une recommandation vaccinale est émise pour la population, en étroite collaboration avec la Commission fédérale pour les vaccinations (CFV). Une vaccination n’est recommandée que si le bénéfice (protection contre une maladie et ses complications) l’emporte largement sur le risque lié à la vaccination.
Pour sa part, la Confédération a déjà signé des contrats de réservation pour plusieurs millions de doses de vaccins, avec Moderna (le 7.8.2020 pour 4,5 millions de doses) et avec AstraZeneca (le 16.10.2020 pour 5,3 millions de doses). Mais compte tenu de la demande mondiale en vaccins, il est encore impossible de dire à quel moment ces doses seront disponibles en Suisse. Au niveau mondial, les fabricants de ces trois vaccins ont déjà précisé que leurs capacités de production seraient limitées. En 2020, Pfizer/BioNTech et Moderna devraient pouvoir produire assez de doses pour environ 35 millions d’individus, puis augmenter leurs capacités de production pour être en mesure de produire assez de vaccins pour 1 milliard d’êtres humains en 2021. Pour sa part, Astra Zeneca n’a pas annoncé de chiffres pour 2020, mais ambitionne de produire environ 3 milliards de doses en 2021.
Études de suivi (phase IV)
Les fabricants doivent continuer à vérifier la sécurité, l’efficacité et la qualité de leurs vaccins après qu’ils aient été autorisés. Ils observent en continu si des effets secondaires rares ou graves surviennent et les signalent à Swissmedic. Il faut également s’assurer que le vaccin est bien toléré par les groupes de population qui n’étaient pas inclus dans les études précédentes.
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