Vaccins contre le COVID-19 : liste des essais cliniques

Les candidats-vaccins suivants contre le COVID-19 sont actuellement testés chez l'humain (source: clinicaltrials.gov) :

Déjà en Phase III (efficacité et sécurité):

- BNT162b2 (vaccin à ARNm, BioNTech RNA Pharmaceuticals et Pfizer)

mRNA-1273 (vaccin à ARNm, National Institute of Allergy and Infectious Diseases et Moderna)

AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) (vaccin à vecteur, University of Oxford et Astra Zeneca)

Pour un résumé des résultats déjà disponibles pour ces trois vaccins, cliquer ICI.

 

Inactivated SARS-CoV-2 (virus inactivés, Sinovac et Butantan Institute)

Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (virus inactivés, Hennan Provincial Center for Disease Control and Prevention et Sinopharm)

- BBIBP-CorV (virus inactivés, Beijing Institute of Biological Products Co., LTD et Laboratorio Elea Phoenix S.A.)

- Ad26.COV2.S (vaccin à vecteur, Janssen Vaccines & Prevention (Johnson & Johnson))

Ad5-nCoV (vaccin à vecteur, CanSino Biologics)

- Gam-COVID-Vac (vaccin à vecteur, Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation)

- Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells) (virus inactivés, Wuhan Provincial Center for Disease Control and Prevention)

NVX-CoV2373 (protéines recombinantes, Novavax)

- CoVLP (protéines recombinantes, Medicago)

BBV152 - COVAXIN (virus inactivés, Bharat Biotech International Ltd)

- CVnCoV Vaccine (vaccin à ARNm, Curevac)

INO-4800 (vaccin à ADN, Inovio Pharmaceuticals)

Recombinant new coronavirus vaccine (CHO cell) (protéines recombinantes, Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.)

 

La liste suivante a seulement été actualisée jusqu'au 30 novembre 2020.

Déjà en Phase II ou I/II :

Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (virus inactivés, Chinese Academy of Medical Sciences)

KBP-201 (protéines recombinantes, Kentucky BioProcessing Inc.)

LV-SMENP-DC (cellules recombinantes, Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)

Covid-19/aAPC (cellules recombinantes, Shenzhen Geno-Immune Medical Institute)

GX-19 (vaccin à ADN, Genexine Inc.)

AG0301-COVID19 (vaccin à ADN, AnGes, Inc., Japan Agency for Medical Research and Development)

nCov Vaccine (vaccin à ADNCadila Healthcare Ltd)

- COVAC1 (LNP-nCoVsaRNA) (vaccin à ARNm, Imperial College London)

- EpiVacCorona (protéines recombinantes, Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology "Vector")

Sanofi-GSK (protéines recombinantes, Sanofi Pasteur & Glaxo Smith Kline)

- rVSV-SARS-CoV-2-S (vecteur vaccinal, Israel Institute for Biological Research)

 


Liste de tous les vaccins en phase I, II ou III, classés par type:

  • 1

Vaccins contre COVID-19 : résultats intermédiaires d'efficacité et de sécurité

covid vaccin
Crédits: Daniel Schludi - Unsplash

Voici les principales caractéristiques de quelques candidats-vaccins contre COVID-19 en essais cliniques avancés.


Vaccination

  • Sponsor de l’étude

    BNT162
    Pfizer - BioNTech
    mRNA-1273
    Moderna
    ChAdOx1
    AstraZeneca
  • Type de vaccin

    BNT162
    ARN messager
    mRNA-1273
    ARN messager
    ChAdOx1
    vecteur
  • Composition antigénique

    BNT162
    protéine Spike du SARS-CoV-2
    mRNA-1273
    protéine Spike du SARS-CoV-2
    ChAdOx1
    protéine Spike du SARS-CoV-2
  • Adjuvant

    BNT162
    Aucun. L'ARN messager est encapsulé dans des particules lipidiques.
    mRNA-1273
    Aucun. L'ARN messager est encapsulé dans des particules lipidiques.
    ChAdOx1
    Aucun. Le vecteur est une version affaiblie d’un virus (adénovirus) qui provoque des rhumes chez les chimpanzés. (Voir aussi ”développement d’un vaccin”)
  • Dose administrée

    BNT162
    2 doses de 30 microgrammes
    mRNA-1273
    2 doses de 100 microgrammes
    ChAdOx1
    Une dose avec 5x1010 particules virales + une deuxième dose avec 1.5x1010 particules virales
  • Intervalle entre les doses

    BNT162
    minimum 4 semaines
    mRNA-1273
    minimum 4 semaines
    ChAdOx1
    minimum 4 semaines
  • 1

Populations testées

  • Nombre de participants à la phase 3 (et ayant reçu la deuxième dose)

    BNT162
    43’998 (41’135 au 18.11.2020)
    mRNA-1273
    30’000 (25’654 au 22.10.2020)
    ChAdOx1
    40'051 + 100 (Russie) + 1'600 (Inde) + 2'000 (Brésil) (ND)
  • Contrôles (placebo)

    BNT162
    sérum physiologique
    mRNA-1273
    sérum physiologique
    ChAdOx1
    vaccin conjugué contre les méningocoques (MenACWY)
  • Profils des participant.e.s aux essais cliniques de phase 3

    BNT162
    Âge : entre 12 et 85 ans / 155 sites de recrutement de volontaires (USA, Argentine, Brésil, Allemagne, Afrique du Sud et Turquie)
    mRNA-1273
    Âge minimal: 18 ans / 100 sites de recrutement de volontaires (USA)
    ChAdOx1
    Âge minimal: 18 ans / 116 sites de recrutement de volontaires (USA, Argentine, Chili, Colombie et Pérou) + Inde, Brésil et Russie
  • Contrindications principales à la vaccination (études)

    BNT162
    grossesse, immunosuppression
    mRNA-1273
    grossesse, immunosuppression
    ChAdOx1
    grossesse, immunosuppression
  • Dates de la première et dernière injection sur les volontaires (pour l’essai de phase 3)

    BNT162
    29.4.2020 / en cours
    mRNA-1273
    27.7.2020 / en cours
    ChAdOx1
    28.8.2020 / en cours
  • 1

Effets secondaires

  • Effets secondaires graves causés par les vaccins

    BNT162
    Aucun signalé à ce jour (suivi en cours).
    mRNA-1273
    Aucun signalé à ce jour (suivi en cours).
    ChAdOx1
    Aucun signalé à ce jour (suivi en cours).
  • Effets secondaires inflammatoires observés chez les adultes (tirés des essais de phase 1 et/ou 2)

    BNT162
    Observations sur 12 volontaires (18-55 ans) après la 2ème dose de 30 microgrammes de BNT162b2: fièvre (>38°C): 17%, frissonnements: 58%, fatigue: 75%. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté. Pour les détails voir les figures 2 et 3
    mRNA-1273
    Observations sur 15 volontaires (18-55 ans) après la 2ème dose de 100 microgrammes de mRNA-1273: fièvre (>38°C): 0%, frissonnements: 7%, fatigue: 27%. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté. Pour les détails voir la figure 1
    ChAdOx1
    Observations sur 56 volontaires (= groupe consommant 1 gramme de paracétamol toutes les 6 heures pendant 24 heures le jour de la première injection): douleurs: 50%, sensation de fièvre: 36%, fièvre (>38°C): 16%, douleurs musculaires: 48%, maux de tête: 61%, nausées: 34%. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté. Figure avec les détails de l’intensité et la durée des effets secondaires.
  • Effets secondaires inflammatoires observés chez les personnes âgées (tirés des essais de phase 1 et/ou 2)

    BNT162
    Observations sur 12 volontaires (65-85 ans) après la 2ème dose de 30 microgrammes de BNT162b2: fièvre (>38°C): 8%, frissonnements: 17%, fatigue: 42%. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté. Pour les détails voir les figures 2 et 3
    mRNA-1273
    Observations sur 20 volontaires (56-85 ans) après la 2ème dose de 100 microgrammes de mRNA-1273: fièvre (>38°C): 11%, frissonnements: 56%, fatigue: 72%. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté. Pour les détails voir la figure 1
    ChAdOx1
    Observations sur 30 volontaires (56-69 ans) après la 2ème dose de ChAdOx1: fièvre (>38°C): 0%, frissonnements: 10%, fatigue: 30%. Observations sur 49 volontaires âgés de plus de 70 ans après la 2ème dose de ChAdOx1: fièvre (>38°C): 0%, frissonnements: 0%, fatigue: 15%. Aucun effet secondaire grave n’a été rapporté. Pour les détails voir les figures 2 et 3
  • Effets secondaires observés chez les adolescents

    BNT162
    résultats pas encore disponibles
    mRNA-1273
    résultats pas encore disponibles
    ChAdOx1
    résultats pas encore disponibles
  • Effets secondaires observés chez les moins de 12 ans

    BNT162
    résultats pas encore disponibles
    mRNA-1273
    résultats pas encore disponibles
    ChAdOx1
    résultats pas encore disponibles
  • Effets secondaires observés lors de l'essai clinique de phase 3

    BNT162
    Les seuls effets indésirables de grade 3 (sévères) dont la fréquence était supérieure ou égale à 2% après la première ou la deuxième dose étaient la fatigue (3,8%) et les maux de tête (2%) après la deuxième dose. Conformément aux résultats des essais de phase 1 et 2, les adultes âgés ont eu tendance à signaler moins d'effets indésirables – et moins intenses – après la vaccination.
    mRNA-1273
    Les seuls effets secondaires de grade 3 (sèvères) dont la fréquence était supérieure ou égale à 2 % après la première dose étaient la douleur au point d'injection (2,7%), et après la deuxième dose, la fatigue (9,7%), les douleurs musculaires (8,9%), les douleurs articulaires (5,2%), les maux de tête (4,5%), les douleurs (4,1%) et l'érythème/la rougeur au point d'injection (2,0%). Ces effets indésirables étaient de courte durée.
    ChAdOx1
    Détails non disponibles. Aucun événement grave lié à la sécurité du vaccin n'a été rapporté. Ce vaccin a été bien toléré dans les deux schémas posologiques (une demi-dose, suivie d'une dose complète à au moins un mois d’intervalle, ou deux doses complètes à un mois d'intervalle).
  • Résultats intérimaires des essais de phase 1 et/ou 2 publiés dans un journal scientifique revu par des pairs

    BNT162
    Nature, 12.8.2020 / Nature, 30.9.2020 / New England Journal of Medicine, 14.10.2020
    mRNA-1273
    New England Journal of Medicine, 14.7.2020 / New England Journal of Medicine, 29.9.2020
    ChAdOx1

    Lancet 20.7.2020 / Lancet 18.11.2020

  • 1

Efficacité vaccinale

  • Nombre d’infections COVID-19 observées chez les participants à la phase 3

    BNT162
    170 (18.11.2020 - 4 semaines après la 2ème dose)
    mRNA-1273
    196 (30.11.2020 - 2 semaines après la 2ème dose)
    ChAdOx1
    131 (23.11.2020 - 2 semaines après la 2ème dose)
  • Efficacité vaccinale estimée contre une infection par SARS-CoV-2

    BNT162
    95% (91%-98%, estimation du 18.11.2020)
    mRNA-1273
    94% (90%-97%, estimation du 30.11.2020)
    ChAdOx1
    70% (62%-78%, estimation du 23.11.2020)
  • Efficacité estimée du vaccin contre une infection sévère par SARS-CoV-2

    BNT162
    90% (10 cas, dont 9 chez les participants ayant reçu le placebo)
    mRNA-1273
    100% (30 cas, tous chez les participants ayant reçu le placebo)
    ChAdOx1
    100%
  • Effets de l’âge sur l’efficacité du vaccin

    BNT162
    résultats pas encore disponibles
    mRNA-1273
    résultats pas encore disponibles
    ChAdOx1
    résultats pas encore disponibles
  • Résultats intérimaires de phase 3 publiés

    BNT162
    communiqué de presse (18.11.2020)
    mRNA-1273
    communiqué de presse (30.11.2020)
    ChAdOx1
    communiqué de presse (23.11.2020)
  • 1

Prochaines étapes

  • 1

CORONAVIRUS - COVID-19

Coronavirus SARS-CoV-2 (image originale: CDC)

Actuellement, il n'y a pas encore de vaccin disponible contre le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 qui provoque la maladie COVID-19. Mais plus de 200 candidats vaccins sont actuellement évalués en laboratoire, d'abord sur des animaux et, pour certains, déjà sur des êtres humains volontaires. Ces tests doivent permettre de préciser la sécurité des candidats-vaccins et leur capacité à déclencher une réponse immunitaire en fonction de la dose injectée.

 

Comment développe-t-on un vaccin ?

 

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