Vaccins contre le COVID 19: quelques réponses à beaucoup de questions

Extraits du colloque de Claire-Anne Siegrist destiné aux professionnels de la santé, filmé aux Hôpitaux Universitaires de Genève le 18 décembre 2020.

 

Quels sont les vaccins contre le COVID-19 pré-sélectionnés pour la Suisse ? Et pourquoi ?


Qu’est ce qu’un vaccin à ARN et comment est ce qu’il fonctionne ?


Quelle est l’efficacité des vaccins à ARN messager ? Comment est elle mesurée ?


Quelle est l’efficacité des vaccins à ARN messager contre la transmission/contagion du SARS-CoV-2?


Quelle est la tolérance des personnes vis-à-vis des vaccins à ARN messager contre le COVID-19 ?


Pourquoi vacciner contre le COVID-19? Quels sont les groupes de personnes prioritaires ?


Quelles sont les contre-indications à la vaccination contre le COVID-19 ?


Comment atteindre et informer toutes les personnes vulnérables qui pourraient être vaccinées ?


Rapidité du développement des vaccins contre le COVID-19


A quand le retour à la vie “normale” après la pandémie de COVID-19 ?


Vaccins contre le COVID-19 : liste des essais cliniques

Les candidats-vaccins contre le COVID-19 testés chez l’humain sont listés au bas de cette page.

Jusqu’à présent, la Confédération a conclu des contrats avec cinq fabricants : Moderna (désormais 20,5 millions de doses au total), Pfizer/BioNTech (6 millions de doses environ), AstraZeneca (5,3 millions de doses environ) et désormais Curevac (5 millions de doses) ainsi que Novavax (6 millions de doses). Cette manière de faire permet de garantir que même en cas de difficultés de livraison, la population dispose de suffisamment de doses d’un vaccin autorisé. La Confédération poursuit les négociations avec différents fabricants, car il est difficile d’évaluer comment la pandémie évoluera. 
 
Les publications scientifiques (peer-reviewed) et/ou communiqués de presse disponibles pour ces vaccins sont les suivants.
 
mRNA-1273 (vaccin à ARNm, Moderna et National Institute of Allergy and Infectious Diseases et Moderna)

An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report (New England Journal of Medicine, 14.7.2020)

Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults (New England Journal of Medicine, 29.9.2020)

Moderna Announces Primary Efficacy Analysis in Phase 3 COVE Study for Its COVID-19 Vaccine Candidate and Filing Today with U.S. FDA for Emergency Use Authorization (30.11.2020)

Durability of Responses after SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccination (New England Journal of Medicine, 4.12.2020)

Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine (New England Journal of Medicine, 30.12.2020)

A preliminary report of a randomized controlled phase 2 trial of the safety and immunogenicity of mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine (Vaccine, 9.2.2021)

Antibody Persistence through 6 Months after the Second Dose of mRNA-1273 Vaccine for Covid-19 (New England Journal of Medicine, 6.4.2021)

Neutralization of SARS-CoV-2 Variants B.1.429 and B.1.351 (New England Journal of Medicine, 7.4.2021)

Moderna Announces Positive Initial Booster Data Against SARS-CoV-2 Variants of Concern (Press release, 5.5.2021)

 

BNT162b2 (vaccin à ARNm, BioNTech RNA Pharmaceuticals et Pfizer)

Phase 1/2 Study to Describe the Safety and Immunogenicity of a COVID-19 RNA Vaccine Candidate (BNT162b1) in Adults 18 to 55 Years of Age: Interim Report (1.7.2020)

Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults (Nature, 12.8.2020)

COVID-19 vaccine BNT162b1 elicits human antibody and TH1 T-cell responses (Nature, 30.9.2020)

Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates (New England Journal of Medicine, 14.10.2020)

Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine (New England Journal of Medicine, 10.12.2020)

BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting (New England Journal of Medicine, 24.2.2021)

Neutralizing Activity of BNT162b2-Elicited Serum (New England Journal of Medicine, 8.3.2021)

Pfizer and BioNTech Confirm High Efficacy and No Serious Safety Concerns Through Up to Six Months Following Second Dose in Updated Topline Analysis of Landmark COVID-19 Vaccine Study (Press release, 1.4.2021)

Neutralizing Response against Variants after SARS-CoV-2 Infection and One Dose of BNT162b2 (New England Journal of Medicine, 7.4.2021)

Safety and immunogenicity of the SARS-CoV-2 BNT162b1 mRNA vaccine in younger and older Chinese adults: a randomized, placebo-controlled, double-blind phase 1 study (Nature Medicine, 22.4.2021)

COVID-19 vaccine coverage in health-care workers in England and effectiveness of BNT162b2 mRNA vaccine against infection (SIREN): a prospective, multicentre, cohort study (Lancet, 23.4.2021)

Interim findings from first-dose mass COVID-19 vaccination roll-out and COVID-19 hospital admissions in Scotland: a national prospective cohort study (Lancet, 23.4.2021)

Vaccine side-effects and SARS-CoV-2 infection after vaccination in users of the COVID Symptom Study app in the UK: a prospective observational study (Lancet Infectious Diseases, 27.4.2021)

Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data (Lancet, 5.5.2021)

Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants (New England Journal of Medicine, 5.5.2021)

BNT162b2-Elicited Neutralization against New SARS-CoV-2 Spike Variants (New England Journal of Medicine, 12.5.2021)

 

AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) (vaccin à vecteur, Astra Zeneca et University of Oxford)

Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial (The Lancet 20.7.2020)

Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial (The Lancet, 18.11.2020)

Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK (The Lancet, 8.12.2020)

T cell and antibody responses induced by a single dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine in a phase 1/2 clinical trial et Phase 1/2 trial of SARS-CoV-2 vaccine ChAdOx1 nCoV-19 with a booster dose induces multifunctional antibody responses (Nature Medicine, 17.12.2020)

Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials (The Lancet, 19.2.2021)

Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant (New England Journal of Medicine, 16.3.2021)

Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 variant of concern 202012/01 (B.1.1.7): an exploratory analysis of a randomised controlled trial (The Lancet, 30.3.2021)

Thromboembolism and the Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine: side-effect or coincidence? (The Lancet, 30.3.2021)

Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

Interim findings from first-dose mass COVID-19 vaccination roll-out and COVID-19 hospital admissions in Scotland: a national prospective cohort study (Lancet, 23.4.2021)

Vaccine side-effects and SARS-CoV-2 infection after vaccination in users of the COVID Symptom Study app in the UK: a prospective observational study (Lancet Infectious Diseases, 27.4.2021)

 

Les vaccins de Moderna, Pfizer/BioNTech et AstraZeneca ayant déjà été homologués dans certains pays, un résumé des résultats intérmédiaires des essais de phase 3 déjà disponibles pour ces vaccins est disponible ICI.

 
CVnCoV Vaccine (vaccin à ARNm, Curevac)
 
 
 
 
 
NVX-CoV2373 (protéines recombinantes, Novavax)
 
 
 
Autres vaccins déjà en Phase III (efficacité et sécurité):
 
Remarque: certains de ces vaccins ont déjà été homologués dans certains pays. Pour une liste actualisée des vaccins en phases d'essais cliniques, consulter ce document de l'OMS, régulièrement mis à jour.
 

  Inactivated SARS-CoV-2 (virus inactivés, Sinovac et Butantan Institute)

Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (virus inactivés, Hennan Provincial Center for Disease Control and Prevention et Sinopharm)

- BBIBP-CorV (virus inactivés, Beijing Institute of Biological Products Co., LTD et Laboratorio Elea Phoenix S.A.)

- Ad26.COV2.S (vaccin à vecteur, Janssen Vaccines & Prevention (Johnson & Johnson))

Ad5-nCoV (vaccin à vecteur, CanSino Biologics)

- Gam-COVID-Vac (vaccin à vecteur, Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation)

- Inactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells) (virus inactivés, Wuhan Provincial Center for Disease Control and Prevention)

- CoVLP (protéines recombinantes, Medicago)

BBV152 - COVAXIN (virus inactivés, Bharat Biotech International Ltd)

Recombinant new coronavirus vaccine (CHO cell) (protéines recombinantes, Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.)

- AG0302-COVID19 (vaccin à ADN, AnGes Inc., Japan Agency for Medical Research and Development)

Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (virus inactivés, Chinese Academy of Medical Sciences)

- SCB-2019 (protéines recombinantes, Clover Biopharmaceuticals Australia)

nCov Vaccine (vaccin à ADN, Cadila Healthcare Ltd)

- QazCovid-in (virus inactivés, Research Institute for Biological Safety Problems)

- UB-612 (protéines recombinantes, United Biomedical, COVAXX)

- EpiVacCorona (protéines recombinantes, Federal Budgetary Research Institution State Research Center of Virology and Biotechnology "Vector")

 Liste continuellement mise à jour des candidats vaccins en phase III (en anglais)

 


Liste de tous les vaccins en phase I, II ou III, classés par type:

  • 1

Vaccins contre COVID-19 : résultats intermédiaires d'efficacité et de sécurité

covid vaccin
Crédits: Daniel Schludi - Unsplash

PDF - Fiche d'InfoVac sur la vaccination contre le Covid-19

Voici les principales caractéristiques de quelques vaccins contre COVID-19.


Vaccination

  • Sponsor de l’étude

    BNT162
    Pfizer - BioNTech
    mRNA-1273
    Moderna
    ChAdOx1
    AstraZeneca
  • Type de vaccin

    BNT162
    ARN messager
    mRNA-1273
    ARN messager
    ChAdOx1
    vecteur
  • Composition antigénique

    BNT162
    protéine Spike du SARS-CoV-2
    mRNA-1273
    protéine Spike du SARS-CoV-2
    ChAdOx1
    protéine Spike du SARS-CoV-2
  • Adjuvant

    BNT162
    Aucun. L'ARN messager est encapsulé dans des particules lipidiques.
    mRNA-1273
    Aucun. L'ARN messager est encapsulé dans des particules lipidiques.
    ChAdOx1
    Aucun. Le vecteur est une version affaiblie d’un virus (adénovirus) qui provoque des rhumes chez les chimpanzés. (Voir aussi ”développement d’un vaccin”)
  • Dose administrée

    BNT162
    2 doses de 30 microgrammes
    mRNA-1273
    2 doses de 100 microgrammes
    ChAdOx1
    Une dose avec 5x1010 particules virales + une deuxième dose avec 1.5x1010 particules virales
  • Intervalle entre les doses

    BNT162
    minimum 4 semaines
    mRNA-1273
    minimum 4 semaines
    ChAdOx1
    minimum 4 semaines
  • 1

Populations testées

  • Nombre de participants à la phase 3 (et ayant reçu la deuxième dose)

    BNT162
    43’998 (41’135 au 18.11.2020)
    mRNA-1273
    30’000 (25’654 au 22.10.2020)
    ChAdOx1
    40'051 + 100 (Russie) + 1'600 (Inde) + 2'000 (Brésil) (ND)
  • Contrôles (placebo)

    BNT162
    sérum physiologique
    mRNA-1273
    sérum physiologique
    ChAdOx1
    vaccin conjugué contre les méningocoques (MenACWY)
  • Profils des participant.e.s aux essais cliniques de phase 3

    BNT162
    Âge : entre 12 et 85 ans / 155 sites de recrutement de volontaires (USA, Argentine, Brésil, Allemagne, Afrique du Sud et Turquie)
    mRNA-1273
    Âge minimal: 18 ans / 100 sites de recrutement de volontaires (USA) + 3'000 adolescents (12-18 ans)
    ChAdOx1
    Âge minimal: 18 ans / 116 sites de recrutement de volontaires (USA, Argentine, Chili, Colombie et Pérou) + Inde, Brésil et Russie
  • Contrindications principales à la vaccination (études)

    BNT162
    grossesse, immunosuppression
    mRNA-1273
    grossesse, immunosuppression
    ChAdOx1
    grossesse, immunosuppression
  • Dates de la première injection sur les volontaires (pour l’essai de phase 3)

    BNT162
    29.4.2020
    mRNA-1273
    27.7.2020
    ChAdOx1
    28.8.2020
  • 1

Effets secondaires

  • Effets secondaires graves causés par les vaccins

    BNT162 (Pfizer/BioNTech) et mRNA-1273 (Moderna)

    Le seul risque grave connu est celui d’une réaction allergique chez les personnes qui ont déjà fait dans le passé des réactions allergiques graves à un vaccin ou un médicament; leur incidence est d'environ 1 pour 100’000 personnes vaccinées. Ces réactions sont faciles à traiter.

    Estimation des réactions anaphylactiques aux USA à 2-5 par million de doses, essentiellement chez des femmes, dont 75-85% dans les premières 15 minutes et 89% dans les 30 minutes, toutes d’évolution favorable (ref). De fortes réactions cutanées (rougeur et gonflement, parfois papules et prurit) apparaissant environ une semaine après la vaccination ont été rapportées en Suisse (ref) comme ailleurs (« COVID arm »): dans les essais cliniques, elles sont survenues chez 0.8% après la 1ère et 0.2% après la 2e dose de vaccins Moderna. Ne pas les confondre avec un érysipèle (disparition spontanée en environ une semaine avec ou sans traitement symptomatique (analgésique, antihistaminiques si prurit)) et ne pas renoncer à la 2e dose, éventuellement préférentiellement dans l’autre bras.

    Effets indésirables des vaccins contre le Covid-19 en Suisse: mise à jour (7.5.2021)

    ChAdOx1 (AstraZeneca)

    108 (0,9%) des 12 282 participants vaccinés avec le ChAdOx1 nCoV-19 et 127 (1,1%) des 11 962 participants du groupe témoin ont présenté des effets indésirables graves. Sept décès ont été considérés comme non liés à la vaccination (deux dans le groupe des participants vaccinés, et cinq dans le groupe témoin, dont un décès lié au COVID-19 chez un participant du groupe témoin). Pour les détails, voir l'article publié dans le Lancet (19.2.2021).

    Thromboembolism and the Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine: side-effect or coincidence? (The Lancet, 30.3.2021)

    Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

    Thrombotic Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 Vaccination (New England Journal of Medicine, 9.4.2021)

  • Effets secondaires observés chez les adolescents

    BNT162
    Pfizer-BioNTech Announce Positive Topline Results of Pivotal COVID-19 Vaccine Study in Adolescents (Press release, 31.3.2021)
    mRNA-1273
    résultats pas encore disponibles
    ChAdOx1
    résultats pas encore disponibles
  • Effets secondaires observés chez les moins de 12 ans

    BNT162
    résultats pas encore disponibles
    mRNA-1273
    résultats pas encore disponibles
    ChAdOx1
    résultats pas encore disponibles
  • Effets secondaires observés lors de l'essai clinique de phase 3

    BNT162 (Pfizer-BioNTech)

    Les seuls effets indésirables de grade 3 (sévères) dont la fréquence était supérieure ou égale à 2% après la première ou la deuxième dose étaient la fatigue (3,8%) et les maux de tête (2%) après la deuxième dose. Conformément aux résultats des essais de phase 1 et 2, les adultes âgés ont eu tendance à signaler moins d'effets indésirables – et moins intenses – après la vaccination. Pour les détails, voir l'article publié dans le New England Journal of Medicine (10.12.2020), et en particulier la Figure 2 (Local and Systemic Reactions Reported within 7 Days after Injection of BNT162b2 or Placebo, According to Age Group).

    De plus, parmi les 10'000 premières personnes vaccinées en Angleterre, deux ont présenté une réaction allergique immédiate ayant nécessité une prise en charge médicale. Cet effet secondaire connu peut potentiellement se produire après n’importe quelle vaccination ou prise de médicaments, mais il est généralement rare après une vaccination. En attendant plus d’informations, la vaccination avec le BNT162 est donc actuellement déconseillée en Angleterre aux personnes ayant déjà eu une réaction anaphylactique suffisamment importante pour devoir porter avec elles un auto-injecteur d’adrénaline.

    mRNA-1273 (Moderna)
    Les seuls effets secondaires de grade 3 (sèvères) dont la fréquence était supérieure ou égale à 2 % après la première dose étaient la douleur au point d'injection (2,7%), et après la deuxième dose, la fatigue (9,7%), les douleurs musculaires (8,9%), les douleurs articulaires (5,2%), les maux de tête (4,5%), les douleurs (4,1%) et l'érythème/la rougeur au point d'injection (2,0%). Ces effets indésirables étaient de courte durée.
    ChAdOx1 (AstraZeneca)
    Sur les 23'745 participants à l'étude de phase 3 qui ont pu être inclus dans la première analyse intermédiaire, des effets indésirables sévères (de grade 3) sont survenus chez 168 participants, dont 79 avaient reçu le ChAdOx1 et 89 le contrôle (vaccin MenACWY ou solution saline). Pour les détails, voir l'article publié dans le Lancet (8.12.2020) et les pages 16 à 20 de son Annexe1.
  • Résultats intérimaires des essais de phase 1 et/ou 2 publiés dans un journal scientifique revu par des pairs

  • 1

Pour en savoir plus

Efficacité vaccinale

  • 1

Pour en savoir plus

Prochaines étapes

  • 1

Pour en savoir plus

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