Les vaccins traditionnels contre la grippe saisonnière ne protègent pas contre la grippe A H1N1/09. A la demande de l’OMS, les producteurs de vaccin ont donc préparé pendant l’été 2009 un vaccin à partir de la souche A H1N1/09 isolée en Californie. Comment les vaccins A H1N1/09 sont-ils fabriqués ? Ces vaccins sont fabriqués de la même façon que les vaccins contre la grippe saisonnière. Le virus A H1N1/09 est produit soit sur des œufs (Pandemrix de GlaxoSmithKline, Focetria de Novartis vaccines, Humenza de Sanofipasteur, etc.) soit sur des cellules en culture (Celtura de Novartis Vaccines, Celvapan de Baxter, etc.). Il est ensuite inactivé (tué) et fragmenté pour récupérer les protéines de la surface du virus – celles contre lesquelles les défenses immunitaires doivent être dirigées.
Ensuite, chaque fabricant utilise les moyens à sa disposition pour fabriquer les meilleurs vaccins possibles. Par exemple en ajoutant dans le vaccin un adjuvant (ici : quelques gouttes d’huile) qui permettent aux antigènes du virus d’être mieux accessibles aux défenses immunitaires. ****************************************************************************************
Que répondre à ceux qui disent que ces vaccins ont été développés trop vite ? Les vaccins contre la grippe A(H1N1)v ont subi exactement les mêmes procédures de production et decontrôle que ceux contre la grippe saisonnière - et ils ont été testés chez bien plus de personnes ! Bien sûr, on en saura plus dans quelques mois – particulièrement pour les enfants… mais d’ici là, la première vague épidémique sera derrière nous.
L’enregistrement de ces vaccins par les autorités européennes et suisses reflète le fait qu’elles sont convaincues de leur qualité, de leur efficacité, de leur sécurité et donc de l’utilité de leur utilisation. *****************************************************Comment les vaccins A H1N1/09 sont-ils étudiés et quand sont-ils disponibles ? Le développement des vaccins contre la grippe A H1N1/09 a débuté en mai 2009,. en suivant toutes les procédures habituelles de production et de contrôle des vaccins contre la grippe saisonnière. Leur production à large échelle a commencé dès que la production des vaccins contre la grippe saisonnière était terminée (juin-juillet). Une fois produits, les vaccins ont été testés en laboratoire pour vérifier leur qualité. Ensuite, des tests précliniques ont eu lieu pour vérifier que ces vaccins étaient capables de protéger des animaux de laboratoire contre la grippe A H1N1/09. En parallèle ont commencé les études cliniques dans lesquelles des volontaires ont accepté d’avoir une prise de sang avant et après la vaccination (pour mesurer leur production d'anticorps) et ont déclarés tous les effets secondaires qu’ils ont ressentis. Enfin, toutes ces données ont été transmises aux autorités sanitaires qui ont dû les vérifier avant de pouvoir autoriser la vaccination. En Suisse, c’est Swissmedic qui aurotise l’utilisation des vaccins contre la grippe A H1N1/09.
Les premiers vaccins (Pandemrix de GSK, Focetria de Novartis Vaccines) ont été enregistré par Swissmedic le 30 octobre 2009. La vaccination a donc pu commencer mi-novembre... Mais il a fallu attendre quelques semaines avant de disposer de suffisamment de vaccin pour tous ceux qui souhaitent être protégés. ****************************************************************************************
Comment marchent les vaccins contre la grippe A H1N1/09 ?
Le vaccin contre la grippe A H1N1/09 est un vaccin inactivé, ne contenant pas de virus vivant. Il ne peut donc pas causer la grippeA H1N1/09 et peut être donné même aux personnes dont les défenses immunitaires sont diminuées. Le vaccin attire des globules blancs à l’endroit de l’injection, ce qui déclenche la défense immunitaire. Le vaccin A H1N1/09 protège en faisant produire 1) des anticorps capables de neutraliser le virus A H1N1/09 dès qu’il entre dans le nez ou la bouche, et 2) des globules blancs capables de tuer les cellules infectées, évitant ainsi une propagation de l’infection à d’autres cellules. Le principe du vaccin contre la grippe A H1N1/09 est le même que pour les vaccins contre la grippe saisonnière.
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Quelle est l’efficacité des vaccins contre la grippe A H1N1/09 ?
L’effet protecteur du vaccin A H1N1/09 n’est pas encore précisément connu. Des modèles expérimentaux (animaux) ont démontré que le vaccin protège efficacement contre une grippe ou une pneumonie à virus A H1N1/09. On sait aussi maintenant que la grande majorité des personnes vaccinées (plus de 89-90%) fabriquent des anticorps capables de neutraliser le virus A H1N1/09.
Grâce à l’huile (adjuvant) contenue dans ces vaccins, on s’attend à ce que la protection contre le virus A H1N1/09 soit plus élevée que celle obtenue par les vaccins contre la grippe saisonnière. Comme ce virus n'est pas tout à fait nouveau pour l’humain, les adultes en bonne santé peuvent généralement être 'protégés par une seule dose de vaccin. Pour les personnes dont les défenses immunitaires sont fragilisées, et selon l'âge et les vaccins, il reste nécessaire de faire 2 doses de vaccin à 3-4 semaines d’intervalle. Il est possible que la vaccination ne protège pas à 100% contre le risque d’être malade. Mais si une personne vaccinée attrape tout de même la grippe A H1N1/09, le risque de complications est diminué. La vaccination A H1N1/09 ne protège pas contre la grippe saisonnière, qui nécessite un autre vaccin, ni contre les refroidissements bénins. ****************************************************************************************
Qui devrait se faire vacciner contre la grippe A H1N1/09 ?
La Commission fédérale pour les vaccinations (CFV) a établi le 12 août les recommandations suivantes, qui ont été transmises à l’OFSP et au Département fédéral de l’Intérieur. La CFV estime que environ 1% des malades avec un test H1N1/09 positif souffrent d’une complication grave nécessitant une hospitalisation, et que 1 à 10 sur 10'000 en décèdent. Ces complications surviennent essentiellement chez des personnes fragilisées en raison de leur jeune âge (nourrissons) ou d’un problème de santé.
La CFV recommande donc en priorité la vaccination des personnes à risques élevés de complications et/ou de contamination des personnes vulnérables.
Ceci inclut, dans l’ordre : 1. les professionnels de santé et ceux en charge de nourrissons de moins de 6 mois; 2. les femmes enceintes (de préférence dès le 2e trimestre) ou dans le post-partum; 3. les enfants (dès 6 mois) et les adultes jusqu’à 64 ans avec maladies cardiaques ou pulmonaires chroniques (notamment asthme, malformations cardiaques congénitales, insuffisance cardiaque, mucoviscidose), troubles métaboliques (notamment diabète de type II), insuffisance rénale, hémoglobinopathie ou immunosuppression; les enfants prématurés, âgés de 6 à 24 mois et nés avant la 33e semaine de grossesse ou avec un poids de naissance de moins de 1500g; 4. l’entourage familial de ces patients et celui des nourrissons de moins de 6 mois; 5. les personnes de 65 ans ou plus avec une maladie chronique (voir liste sous point 3.). Ces personnes bénéficiant d’une certaine immunité contre la grippe A H1N1/09, il n’est pas nécessaire de les inclure en première priorité pour la vaccination.
La vaccination éventuelle de groupes professionnels pour des raisons non médicales ne relève pas du mandat de la CFV. La grippe A H1N1/09 pouvant avoir, bien que rarement, des complications graves chez des personnes en bonne santé, la CFV recommande ensuite la vaccination de toute personne souhaitant se protéger et protéger son entourage contre la grippe A H1N1/09 et ses complications, dès que suffisamment de vaccins sont disponibles. Cette recommandation s’inscrit dans le cadre des vaccinations recommandées complémentaires ne nécessitant pas d’atteindre un taux de vaccination spécifique, toute personne vaccinée contribuant à diminuer le risque de la grippe A H1N1/09 pour son entourage.
A ce jour, la CFV estime que la situation n’exige pas une recommandation de vaccination rapide de toute la population.
La CFV effectue des évaluations régulières des données disponibles sur la grippe A H1N1/09 et ses vaccins de façon à pouvoir adapter ses recommandations si nécessaire.
Pour en savoir plus:
- Fact-sheet H1N1 (fiche d'information sur la grippe et sa prévention)
- Recommandations OFSP influenza A H1N1/0 (catégories de sujets à risques)
- Recommandations H1N1 (recommandations complètes, 30.10.2009)
- Recommandations H1N1 20091121 (Mise à jour des recommandations du 21.11.2009 - résumé)
- Recommandations grippe H1N1 (23.11.2009) (Mise à jour des recommandations du 21.11.2009 - complètes)
- Recommandations grippe H1N1 (11.12.2009) (Mise à jour des recommandations du 11.12.2009 - complètes) ****************************************************************************************
A qui la vaccination contre la grippe A H1N1/09 n'est-elle pas recommandée ?
La vaccination n'est pas recommandée aux enfants de moins de 6 mois. Leur protection repose donc sur la vaccination de leur entourage familial et professionnel. Les personnes avec des réactions allergiques graves aux protéines de l’œuf ou aux composants des vaccins ne devront pas être vaccinées avant d’en avoir discuté avec leur médecin traitant. **************************************************************************************** Quels sont les effets secondaires attendus des vaccins contre la grippe A H1N1/09 ? Les études cliniques ont montré que les effets secondaires les plus fréquents sont : - une réaction locale à l’endroit de l’injection: douleur, rougeur et enflure, parfois accompagnées d’une sensation de chaleur ou de démangeaisons pendant 2-3 jours. - une forte réaction inflammatoire au vaccin provoque chez certaines personnesde la fièvre, des frissons, des douleurs dans les muscles ou les articulations, des maux de tête ou de la fatigue. Ces symptômes durent 1-2 jours et disparaissent spontanément, et peuvent être atténués par du paracétamol. Les réactions allergiques graves à un composant des vaccins sont très rares et surviennent alors dans les minutes ou les heures qui suivent la vaccination.
Comment estimer les risques d'effets indésirables plus graves de ces vaccins adjuvantés? Les données cliniques générées par l’utilisation de vaccins adjuvantés par MF59 (Novartis) ou AS03 (GSK) sont très rassurantes. Par exemple, une méta-analyse de 64 études ayant inclus plus de 20'000 personnes vaccinées par des vaccins grippe adjuvantés par le MF59 (Novartis) a montré un risque d’effets indésirables inflammatoires plus élevé (58.5% contre 46.9% pour les vaccins sans adjuvant), sans augmentation de l’incidence des maladies autoimmunes (0.71 contre 0.67 pour 1'000) ou d’aucun autre problème de santé (Pellegrini M, Vaccine 2009).
Ceci n’étonne pas les experts, puisque ces adjuvants ne contiennent pas d’immunomodulateurs : comme les sels d’aluminium, ils se contentent essentiellement d’attirer des monocytes / cellules dendritiques au site d’injection, augmentant la quantité d’antigène vaccinal arrivant dans les ganglions de drainage. Les effets de ces adjuvants à base de squalène sont donc locaux – sans activation générale du système immunitaire ! Les vaccins contre la grippe A H1N1/09 étant nouveaux, il n’est pas encore possible d’exclure un risque rare d’effets indésirables inhabituels ou graves. Ce risque est cependant beaucoup plus faible que le risque de complications de la grippe A H1N1 (1-3 pour cent).
Il est important de rappeler que les vaccins contre la grippe A H1N1/09 ne protègent que contre cette maladie. Tous les autres problèmes de santé continuent donc à survenir, parfois juste avant et parfois juste après une vaccination… sans que cela n’indique que la vaccination en soit la cause. Que répondre à ceux qui disent que ces vaccins ont été développés trop vite ? Les vaccins contre la grippe A(H1N1)v ont subi exactement les mêmes procédures de contrôle que ceux contre la grippe saisonnière - et ils ont été testés chez bien plus de personnes ! Bien sûr, on en saura plus dans quelques mois – particulièrement pour les enfants… mais d’ici là, la première vague épidémique sera derrière nous.
L’enregistrement de ces vaccins par les autorités européennes et suisses reflète le fait qu’elles sont convaincues de leur qualité, de leur efficacité, de leur sécurité et donc de l’utilité de leur utilisation. **************************************************************************************** Faut-il s’inquiéter de la présence de mercure / thiomersal dans les vaccins contre la grippe A H1N1/09 ? Non. Les autorités responsables de la sécurité des vaccins exigent la présence d’un préservatif dans les flacons multi-doses, et le thiomersal est la substance la plus souvent utilisée dans le monde entier, la plus efficace contre les contaminations, et la mieux étudiée. Les polémiques accusant le thiomersal, contenu dans les vaccins à de faibles concentrations, d’être la cause de l’autisme ou de troubles neurologiques ne sont pas soutenues par les données collectées dans de nombreuses études. Le problème lié au thiomersal des vaccins est donc essentiellement un problème de perception et de compréhension des données.
Pour en savoir plus, cliquer ICI
En Suisse, les enfants et les femmes enceintes peuvent être vaccinées avec du vaccin Focetria (Novartis) préparé en dose unique - donc sans mercure / thiomersal. Un avantage de communication... ****************************************************************************************
On parle du syndrome de Guillain-Barré (GBS) après vaccination contre la grippe porcine en 1976. Quel risque en 2009 ?
Le syndrome de Guillain-Barré survient chez 1-2 personnes / 100’000 / année, ce risque étant 15 fois supérieur dans les semaines suivant une infection grippale (Stowe J, Am J Epidemiol. 2009). Au contraire, la vaccination contre la grippe saisonnière n’augmente pas le risque de GBS dans des proportions significatives.
Par contre, la vaccination de masse contre la grippe porcine lancée aux USA en 1976 a été associée à une augmentation du risque de syndrome de Guillain-Barré (1-3 cas supplémentaires par 100'000 personnes vaccinées). Deux hypothèses ont été évoquées : un effet inducteur de GBS de la souche influenza de 1976, ou une contamination bactérienne des œufs utilisés dans la production des vaccins en urgence.
Le risque d’une augmentation du nombre de syndrome de Guillain-Barré par la vaccination 2009 est considéré comme aussi faible que pour n’importe quel vaccin contre la grippe saisonnière, puisque: 1) l’infection par influenza A H1N1/09 n’augmente apparemment pas le risque de GBS, et 2) les contrôles de qualité des vaccins sont bien plus sérieux en 2009 qu’il y a trente ans.
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Les opposants aux vaccins disent aussi que les adjuvants des vaccins contre la grippe A H1N1/09 seraient dangereux. Que sait-on ?
Les vaccins adjuvantés (GSK, Novartis Vaccines) contiennent du squalène, une substance organique naturelle contenue dans de nombreuses plantes (olives, céréales, etc.) et fabriquée par animaux et humains au cours de la synthèse du cholestérol. La mauvaise réputation du squalène dans certains milieux vient d’une petite étude ayant suggéré un lien entre les symptômes présentés par des vétérans américains (syndrome de la Guerre du Golfe) et l’administration de vaccins contre l’anthrax contenant du squalène. Cette hypothèse a été infirmée : les anticorps anti-squalène peuvent augmenter après la vaccination, mais sans aucune corrélation avec la présence ou l’absence de symptômes. Par ailleurs, le vaccin adjuvanté contre la grippe Fluad® (Novartis vaccines) enregistré en Europe dès 1997 a déjà été distribué à plus de 45 millions personnes - des seniors, des adultes, des enfants, des nourrissons et même des nouveau-nés - sans soulever d’inquiétude quant à la sécurité de son utilisation. Pour en savoir plus, cliquer ICI
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Où et comment s’adresser pour la vaccination contre la grippe A H1N1/09 ?
Le vaccin A H1N1/09 n'est pas en vente libre en pharmacie mais délivré directement aux médecins en charge de la vaccination. L’organisation de la campagne de vaccination contre la grippe A H1N1/09 (par les médecins traitants et/ou dans des centres de vaccination) est en cours par les autorités sanitaires de chaque canton, qui vous indiqueront en temps voulu où et comment vous faire vacciner.
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